Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus veren ja virtsan munuaisvauriomarkkerien arvioimiseksi munuaisten haittavaikutusten varhaisen havaitsemisen helpottamiseksi nefrotoksisella kemoterapialla hoidetuilla lapsisyöpäpotilailla (Kid-MaCareOnco)

tiistai 14. toukokuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Pilottitutkimus veren ja virtsan munuaisvauriomarkkerien arvioimiseksi munuaisten haittavaikutusten varhaisen havaitsemisen helpottamiseksi nefrotoksisella kemoterapialla hoidetuilla lapsisyöpäpotilailla (Kid-MaCare oncology)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia veren ja virtsan munuaisvauriomarkkereita (erityisesti uromoduliinia) lapsisyöpäpotilailla, joita hoidetaan nefrotoksisella kemoterapialla. Uromoduliini on merkki tubulusvaurion ja munuaisten toiminnan havaitsemiseen ja seurantaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Munuaisten vajaatoiminta

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Sveitsi
- - Basel, Sveitsi, 4056
    - University Children's Hospital Basel (UKBB), University of Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

0-18-vuotiaat lasten syöpäpotilaat, joita hoidetaan Baselin yliopistollisen lastensairaalan (UKBB) hematologia-onkologiassa ja joilla on syöpädiagnoosi, joka viittaa munuaistoksiseen kemoterapiaan sisältäen lääkkeitä High Dose MTX (HD-MTX), ifosfamidia, cis- ja karboplatiini.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

oman (≥ 14 vuotta) tai heidän laillisten edustajiensa (< 14 vuotta tai jos heillä ei ole tuomiokykyä) allekirjoittama tietoinen suostumus
syöpädiagnoosi, joka viittaa nefrotoksiseen kemoterapiaan, mukaan lukien lääkkeet High Dose MTX (HD-MTX), ifosfamidi, cis- ja karboplatiini.

Poissulkemiskriteerit:

kriittisesti sairaille potilaille, joilla on inotrooppisia ja/tai vasopressoreita
vakavan sepsiksen merkkejä
saada muita nefrotoksisia lääkkeitä samanaikaisesti kemoterapiasyklin kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Muutos seerumin uromoduliinitasoissa (ng/ml) Aikaikkuna: lähtötilanteesta (eli ennen ensimmäistä nefrotoksista kemoterapiasykliä) lähtötilanteen jälkeiseen aikaan (eli ensimmäisen munuaistoksisen kemoterapiasyklin altistuksen lopussa); kemoterapiaprotokollasta riippuen (enintään 24-72 tuntia)	Muutos seerumin uromoduliinitasoissa (ng/ml)	lähtötilanteesta (eli ennen ensimmäistä nefrotoksista kemoterapiasykliä) lähtötilanteen jälkeiseen aikaan (eli ensimmäisen munuaistoksisen kemoterapiasyklin altistuksen lopussa); kemoterapiaprotokollasta riippuen (enintään 24-72 tuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Muutos seerumin uromoduliinitasoissa (ng/ml) Aikaikkuna: lähtötilanteessa (eli ennen ensimmäistä munuaistoksisen kemoterapiasykliä) ja sen jälkeen (eli ennen kunkin munuaistoksisen kemoterapiasyklin, sen aikana ja lopussa) enintään 6-9 kuukautta	Muutos seerumin uromoduliinitasoissa (ng/ml)	lähtötilanteessa (eli ennen ensimmäistä munuaistoksisen kemoterapiasykliä) ja sen jälkeen (eli ennen kunkin munuaistoksisen kemoterapiasyklin, sen aikana ja lopussa) enintään 6-9 kuukautta
Muutos virtsan uromoduliinitasoissa (ng/ml) Aikaikkuna: lähtötilanteessa (eli ennen ensimmäistä nefrotoksista kemoterapiasykliä) ja lähtötilanteen jälkeen (eli ennen kunkin nefrotoksisen kemoterapiasyklin, sen aikana ja lopussa), enintään 6-9 kuukautta	Muutos virtsan uromoduliinitasoissa (ng/ml)	lähtötilanteessa (eli ennen ensimmäistä nefrotoksista kemoterapiasykliä) ja lähtötilanteen jälkeen (eli ennen kunkin nefrotoksisen kemoterapiasyklin, sen aikana ja lopussa), enintään 6-9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Yhteistyökumppanit

Stiftung für Krebskranke Kinder

Tutkijat

Päätutkija: Marc Pfister, Prof MD, University Children's Hospital Basel (UKBB), University of Basel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit