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Étude pour évaluer les marqueurs sanguins et urinaires des lésions rénales afin de faciliter la détection précoce des événements indésirables rénaux chez les patients atteints d'un cancer pédiatrique traités par chimiothérapie néphrotoxique (Kid-MaCareOnco)

14 mai 2024 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Étude pilote pour évaluer les marqueurs sanguins et urinaires des lésions rénales afin de faciliter la détection précoce des événements indésirables rénaux chez les patients atteints d'un cancer pédiatrique traités par chimiothérapie néphrotoxique (Kid-MaCare Oncology)

Cette étude vise à étudier les marqueurs sanguins et urinaires des lésions rénales (en particulier l'uromoduline) chez les patients pédiatriques atteints de cancer traités par chimiothérapie néphrotoxique. L'uromoduline est un marqueur permettant de détecter et de surveiller les lésions tubulaires et la fonction rénale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Insuffisance rénale

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Suisse
- - Basel, Suisse, 4056
    - University Children's Hospital Basel (UKBB), University of Basel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer pédiatrique âgés de 0 à 18 ans traités à l'hématologie-oncologie de l'Hôpital universitaire pour enfants de Bâle (UKBB) avec un diagnostic de cancer indiquant une chimiothérapie néphrotoxique comprenant les médicaments High Dose MTX (HD-MTX), ifosfamide, cis- et carboplatine.

La description

Critère d'intégration:

consentement éclairé signé par eux-mêmes (≥ 14 ans) ou leurs représentants légaux (< 14 ans ou en cas d'incapacité de jugement)
diagnostic de cancer, qui indique une chimiothérapie néphrotoxique comprenant les médicaments High Dose MTX (HD-MTX), ifosfamide, cis- et carboplatine.

Critère d'exclusion:

patients gravement malades avec des médicaments inotropes et/ou vasopresseurs
signes de septicémie sévère
recevoir d'autres médicaments néphrotoxiques parallèlement au cycle de chimiothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Modification des taux sériques d'uromoduline (ng/ml) Délai: de l'inclusion (c'est-à-dire avant le premier cycle de chimiothérapie néphrotoxique) à l'après-inclusion (c'est-à-dire à la fin de l'exposition du premier cycle de chimiothérapie néphrotoxique) ; selon le protocole de chimiothérapie (maximum 24 - 72 heures)	Modification des taux sériques d'uromoduline (ng/ml)	de l'inclusion (c'est-à-dire avant le premier cycle de chimiothérapie néphrotoxique) à l'après-inclusion (c'est-à-dire à la fin de l'exposition du premier cycle de chimiothérapie néphrotoxique) ; selon le protocole de chimiothérapie (maximum 24 - 72 heures)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Modification des taux sériques d'uromoduline (ng/ml) Délai: au départ (c'est-à-dire avant le premier cycle de chimiothérapie néphrotoxique) et après le départ (c'est-à-dire avant, pendant et à la fin de chaque cycle de chimiothérapie néphrotoxique), au maximum 6 à 9 mois	Modification des taux sériques d'uromoduline (ng/ml)	au départ (c'est-à-dire avant le premier cycle de chimiothérapie néphrotoxique) et après le départ (c'est-à-dire avant, pendant et à la fin de chaque cycle de chimiothérapie néphrotoxique), au maximum 6 à 9 mois
Modification des taux d'uromoduline urinaire (ng/ml) Délai: au départ (c'est-à-dire avant le premier cycle de chimiothérapie néphrotoxique) et après le départ (c'est-à-dire avant, pendant et à la fin de chaque cycle de chimiothérapie néphrotoxique), au maximum 6 à 9 mois	Modification des taux d'uromoduline urinaire (ng/ml)	au départ (c'est-à-dire avant le premier cycle de chimiothérapie néphrotoxique) et après le départ (c'est-à-dire avant, pendant et à la fin de chaque cycle de chimiothérapie néphrotoxique), au maximum 6 à 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Collaborateurs

Stiftung für Krebskranke Kinder

Les enquêteurs

Chercheur principal: Marc Pfister, Prof MD, University Children's Hospital Basel (UKBB), University of Basel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité