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Studio per valutare i marcatori di danno renale nel sangue e nelle urine per facilitare la diagnosi precoce di eventi avversi renali da farmaci in pazienti con cancro pediatrico trattati con chemioterapia nefrotossica (Kid-MaCareOnco)

14 maggio 2024 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Studio pilota per valutare i marcatori di danno renale nel sangue e nelle urine per facilitare la diagnosi precoce di eventi avversi renali da farmaci in pazienti con cancro pediatrico trattati con chemioterapia nefrotossica (Kid-MaCare Oncology)

Questo studio ha lo scopo di indagare i marcatori di danno renale nel sangue e nelle urine (in particolare l'uromodulina) nei pazienti oncologici pediatrici trattati con chemioterapia nefrotossica. L'uromodulina è un marcatore per rilevare e monitorare il danno tubulare e la funzione renale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4056
        • University Children's Hospital Basel (UKBB), University of Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti oncologici pediatrici di età compresa tra 0 e 18 anni trattati presso l'ematologia-oncologia dell'Ospedale pediatrico universitario di Basilea (UKBB) con una diagnosi di cancro, che indica una chemioterapia nefrotossica comprendente i farmaci High Dose MTX (HD-MTX), ifosfamide, cis- e carboplatino.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso informato firmato da loro stessi (≥ 14 anni) o dai loro rappresentanti legali (< 14 anni o in caso di mancanza di capacità di giudizio)
  • diagnosi di cancro, che indica una chemioterapia nefrotossica comprendente i farmaci High Dose MTX (HD-MTX), ifosfamide, cis- e carboplatino.

Criteri di esclusione:

  • pazienti critici con farmaci inotropi e/o vasopressori
  • segni di grave sepsi
  • ricevere altri farmaci nefrotossici parallelamente al ciclo di chemioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli sierici di uromodulina (ng/ml)
Lasso di tempo: dal basale (cioè prima del primo ciclo di chemioterapia nefrotossica) al post-basale (cioè alla fine del primo ciclo di chemioterapia nefrotossica); a seconda del protocollo chemioterapico (massimo 24 - 72 ore)
Variazione dei livelli sierici di uromodulina (ng/ml)
dal basale (cioè prima del primo ciclo di chemioterapia nefrotossica) al post-basale (cioè alla fine del primo ciclo di chemioterapia nefrotossica); a seconda del protocollo chemioterapico (massimo 24 - 72 ore)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli sierici di uromodulina (ng/ml)
Lasso di tempo: al basale (cioè prima del primo ciclo di chemioterapia nefrotossica) e post-basale (cioè prima, durante e alla fine di ogni ciclo di chemioterapia nefrotossica), al massimo 6-9 mesi
Variazione dei livelli sierici di uromodulina (ng/ml)
al basale (cioè prima del primo ciclo di chemioterapia nefrotossica) e post-basale (cioè prima, durante e alla fine di ogni ciclo di chemioterapia nefrotossica), al massimo 6-9 mesi
Variazione dei livelli di uromodulina nelle urine (ng/ml)
Lasso di tempo: al basale (cioè prima del primo ciclo di chemioterapia nefrotossica) e post-basale (cioè prima, durante e alla fine di ogni ciclo di chemioterapia nefrotossica), al massimo 6-9 mesi
Variazione dei livelli di uromodulina nelle urine (ng/ml)
al basale (cioè prima del primo ciclo di chemioterapia nefrotossica) e post-basale (cioè prima, durante e alla fine di ogni ciclo di chemioterapia nefrotossica), al massimo 6-9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Collaboratori

Stiftung für Krebskranke Kinder

Investigatori

  • Investigatore principale: Marc Pfister, Prof MD, University Children's Hospital Basel (UKBB), University of Basel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-02143; ks19Pfister

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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