人工膝関節全置換術中の手術用手袋汚染の比較 : 無作為対照試験
人工膝関節全置換術中の手術用手袋の汚染の比較
人工膝関節置換術後の手術部位感染率は約 0.5 ～ 5% 手術部位感染を減らすには、術前、周術期、および手術後の予防が重要です 手術部位感染 (SSI) の予防は、院内感染管理の不可欠な要素です整形外科の主要な優先事項です。
手術中の微生物による患者のコロニー形成を避けるために、手術創の汚染を防止する必要があります。
周術期に手術用手袋を交換すると、汚染と穿孔率を減らすことができる 整形外科手術では、約 20-28% の汚染率が発見された 関節置換術では、すべての整形外科手術の約 38-67% の汚染率が発見された完了です。
人工膝関節全置換術中に手術用手袋を交換すると、手術用手袋の汚染率を減らすことができると仮定します。
調査の概要
詳細な説明
人工膝関節置換術後の手術部位感染率は約 0.5 ～ 5% 手術部位感染を減らすには、術前、周術期、および手術後の予防が重要です 手術部位感染 (SSI) の予防は、院内感染管理の不可欠な要素です整形外科の主要な優先事項です。
手術中の微生物による患者のコロニー形成を避けるために、手術創の汚染を防止する必要があります。
周術期に手術用手袋を交換すると、汚染と穿孔率を減らすことができる 整形外科手術では、約 20-28% の汚染率が発見された 関節置換術では、すべての整形外科手術の約 38-67% の汚染率が発見された完了です。
研究課題：人工膝関節全置換術中に手術用手袋を交換すると、手術用手袋の汚染率を減らすことができますか?
人口 : スリナガリンド病院で一次人工膝関節全置換術を予定している患者
包含基準 :スリナガリンド病院で一次人工膝関節全置換術を予定している患者
除外基準 :
患者因子 過去に膝関節切開手術を受けた患者 人工膝関節全置換術の手術中に遠隔感染を起こした患者 人工膝関節全置換術の 48 時間前に同じ側に下肢感染を起こした患者グループ
一次結果 :
-治療群と対照群における手術用手袋の汚染率の比較
副次的結果 :
-人工膝関節全置換術におけるドレープ法期間およびセメント固定期間前の外科的処置における汚染率
研究デザイン：ランダム化比較試験
治療グループ ドレープ後およびセメンテーション前の手袋の交換 セメンテーション前の手袋の交換 対照群
・グローブ交換なし
術前プロトコル
- iv。切開の1時間前にセファゾリン
- ベタジン スクラブによる肌の準備
- 太ももから足までの四肢全体を含むドレープ
- 少なくとも 2 分間の Betadine スクラブによる術前の手洗い 周術期のプロトカル
- 手術室には水平層流が含まれます
- この研究に含まれるすべての手袋には、Ansell GAMMEX ラテックス粉末手術用手袋を使用してください。
- 術後24時間の抗生物質予防
各手の 5 本の指先を血液寒天上に置いた後、各手袋セットを取り外しました。その後、培養プレートを 37°C で 48 時間インキュベートしました。 1 人の微生物学者が培養の結果を報告しました。 ディッシュあたりのコロニー形成単位（CFU）の数としてカウントされたコロニーの数と生物の種類が記録されました
グラム染色コアグラーゼオキシダーゼカタラーゼテストを使用して、すべての細菌分離株を特定しました。 汚染度を3段階に分けた
- 成長がなければ汚染なし
- 1 ～ 5 コロニーの低汚染
- 5 つ以上のコロニーがあった場合、重度の汚染
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
-
-
Khon Kaen
-
Muang Khonkaen、Khon Kaen、タイ、40002
- 募集
- Orthopaedic Department, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
-
コンタクト：
- Navapong Thitiworakarn, Doctor
- 電話番号：66885715543
- メール：kaowmed38@gmail.com
-
コンタクト：
- Kamolsak sukontaman, Doctor
- 電話番号：66816557443
- メール：kamolsu@kku.ac.th
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 一次人工膝関節全置換術を予定している患者
除外基準:
- 開膝術の既往歴のある患者 人工膝関節全置換術期間中に遠隔感染を起こした患者 人工膝関節全置換術の同じ部位で下肢周辺に感染した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：対照群
人工膝関節全置換術中に手術用手袋を交換する必要はありません
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人工膝関節全置換術中のドレーピング後およびセメント固定前の手術用手袋の交換
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実験的：治療1グループ
人工膝関節全置換術中のドレーピング後およびセメント固定前の手術用手袋の交換
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人工膝関節全置換術中のドレーピング後およびセメント固定前の手術用手袋の交換
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実験的：治療2群
人工膝関節全置換術中のセメンテーション前の手術用手袋の交換
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人工膝関節全置換術中のドレーピング後およびセメント固定前の手術用手袋の交換
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術用手袋の汚染率の比較
時間枠：無作為化から30ヶ月
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人工膝関節全置換術中の手術用手袋の汚染率
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無作為化から30ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術用手袋の汚染率
時間枠：無作為化から30ヶ月
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ドレープ後セメント固定前の手術用手袋の汚染率
|
無作為化から30ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Navapong Thitiworakarn, Doctor、Orthopaedic Department, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。