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슬관절 전치환술 시 수술용 장갑 오염도 비교 : 무작위대조시험

2020년 3월 12일 업데이트: Weerachai Kosuwon, Khon Kaen University

슬관절 전치환술 시 수술용 장갑 오염도 비교

슬관절 전치환술 수술 후 수술 부위 감염률 약 0.5~5% 수술 부위 감염을 줄이기 위해서는 수술 전, 수술 전후 및 수술 후 예방이 중요합니다. 정형 외과 수술의 주요 우선 순위입니다.

수술 중 미생물에 의한 환자 집락화를 피하기 위해 수술 상처 오염을 방지해야 합니다.

수술 전후에 장갑을 교체하면 오염 및 천공률을 줄일 수 있음 정형외과에서 발견된 오염률은 약 20-28% 관절 교체 시술에서 발견된 오염률은 전체 정형외과 수술의 약 38-67% 장갑의 12%는 드레이프 후 오염되었으며 24%는 환자 설치 후 오염됨 완료되었습니다.

슬관절 전치환술 중 수술용 장갑을 교체하면 수술용 장갑의 오염률을 줄일 수 있다고 가정합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

슬관절 전치환술 수술 후 수술 부위 감염률 약 0.5~5% 수술 부위 감염을 줄이기 위해서는 수술 전, 수술 전후 및 수술 후 예방이 중요합니다. 정형 외과 수술의 주요 우선 순위입니다.

수술 중 미생물에 의한 환자 집락화를 피하기 위해 수술 상처 오염을 방지해야 합니다.

수술 전후에 장갑을 교체하면 오염 및 천공률을 줄일 수 있음 정형외과에서 발견된 오염률은 약 20-28% 관절 교체 시술에서 발견된 오염률은 전체 정형외과 수술의 약 38-67% 장갑의 12%는 드레이프 후 오염되었으며 24%는 환자 설치 후 오염됨 완료되었습니다.

연구문제 : 슬관절 전치환술 시 수술용 장갑을 교체하면 수술용 장갑의 오염률을 줄일 수 있는가?

모집단 : Srinagarind 병원에서 일차 슬관절 전치환술을 예약한 환자

선정 기준 : 스리나가린드 병원에서 일차 슬관절 전치환술을 예정하고 있는 환자

제외 기준 :

환자 요인 이전 무릎 개복 수술을 받은 환자 슬관절 전치환술 수술 기간 중 원격 감염이 있었던 환자 슬관절 전치환술 48시간 전 수술 시 같은 쪽 하지 감염이 있었던 환자 수술용 장갑 요인 전체 천공 장갑 교체는 연구 기준에 포함되지 않음 그룹

기본 결과:

-치료군과 대조군의 수술용 장갑 오염율 비교

이차 결과:

-슬관절 전치환술에서 드레이핑 방법 기간과 합착 기간 전 수술시 오염률

연구 설계: 무작위 통제 시험

드레이핑 후 시멘테이션 전에 교체하는 처리군 장갑 시멘테이션 전에 교체하는 장갑 대조군

-장갑 교체 없음

수술 전 프로토콜

  • iv. 절개 1시간 전 세파졸린
  • Betadine 스크럽으로 피부 준비
  • 허벅지에서 발까지 팔다리 전체를 포함한 입체 재단
  • 최소 2분 동안 Betadine 스크럽으로 수술 전 손 씻기
  • 수술실에는 수평 층류가 포함됩니다.
  • 이 연구에 포함된 모든 장갑에 Ansell GAMMEX 라텍스 분말 수술용 장갑을 사용하십시오.
  • 수술 후 24시간 항생제 예방

각 장갑 세트를 제거하기 직전에 각 손의 다섯 손가락 끝을 혈액 한천에 놓았습니다. 이어서 배양 플레이트를 37°C에서 48시간 동안 배양했습니다. 한 명의 미생물학자가 배양 결과를 보고했습니다. 접시당 콜로니 형성 단위(CFU)의 수로 계산된 콜로니 수와 유기체 유형이 기록되었습니다.

Gram 염색 coagulase oxidase catalase 검사를 사용하여 모든 세균 분리주를 확인했습니다. 오염 정도를 3등급으로 나누었습니다.

  1. 성장이 없으면 오염되지 않음
  2. 1개에서 5개 사이의 콜로니가 있는 낮은 오염
  3. 5개 이상의 콜로니가 있는 경우 심하게 오염됨

연구 유형

중재적

등록 (예상)

41

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
    • Khon Kaen
      • Muang Khonkaen, Khon Kaen, 태국, 40002
        • 모병
        • Orthopaedic Department, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 일차 슬관절 전치환술을 예약한 환자

제외 기준:

  • 무릎개방 수술 병력이 있는 환자 슬관절 전치환술 기간 중 원격 감염이 있었던 환자 슬관절 전치환술을 시행한 동일 부위 하지 주변 감염이 있었던 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대조군
슬관절 전치환술 시 수술용 장갑 교체 없음
절차: 수술용 장갑 교체
슬관절 전치환술 중 드레이핑 후 및 합착 전 수술용 장갑 교체
실험적: 치료 1군
슬관절 전치환술 시 드레이프 후 및 합착 전 수술용 장갑 교체
절차: 수술용 장갑 교체
슬관절 전치환술 중 드레이핑 후 및 합착 전 수술용 장갑 교체
실험적: 치료 2군
슬관절 전치환술 시 합착 전 수술용 장갑 교체
절차: 수술용 장갑 교체
슬관절 전치환술 중 드레이핑 후 및 합착 전 수술용 장갑 교체

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술용 장갑의 오염률 비교
기간: 무작위화로부터 30개월
슬관절 전치환술 시 수술용 장갑의 오염률
무작위화로부터 30개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술용 장갑의 오염률
기간: 무작위화로부터 30개월
드레이핑 후 및 합착 전 기간 동안 수술용 장갑의 오염률
무작위화로부터 30개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Khon Kaen University

수사관

  • 수석 연구원: Navapong Thitiworakarn, Doctor, Orthopaedic Department, Faculty of Medicine, Khon Kaen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HE611285

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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