Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af kirurgisk handskekontamination under total knæarthroplastikprocedure: et randomiseret kontrolleret forsøg

12. marts 2020 opdateret af: Weerachai Kosuwon, Khon Kaen University

Sammenligning af kirurgisk handskekontamination under total knæarthroplastikprocedure

Total knæarthroplasty post-op operationssted infektionsrate omkring 0,5-5% Præoperativ, perioperativ og postoperativ forebyggelse er vigtig for at reducere operationsstedet infektion. og en stor prioritet inden for ortopædkirurgi.

Kirurgisk sårkontamination skal forhindres for at undgå patientkolonisering af mikroorganismer under operationen.

Kirurgisk handskeskift perioperativt kan reducere kontaminering og perforationshastighed Ortopædkirurgi havde fundet kontamineringsrate omkring 20-28 % Lederstatningsprocedure fundet kontamineringsrate omkring 38-67 % af al ortopædisk kirurgi 12 % af handskerne er kontamineret efter drapering og 24 % efter patientinstallation er komplet.

Vi antager, at skift af operationshandske under total knæarthroplastik kan reducere kontamineringsraten på operationshandsker.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Total knæarthroplasty post-op operationssted infektionsrate omkring 0,5-5% Præoperativ, perioperativ og postoperativ forebyggelse er vigtig for at reducere operationsstedet infektion. og en stor prioritet inden for ortopædkirurgi.

Kirurgisk sårkontamination skal forhindres for at undgå patientkolonisering af mikroorganismer under operationen.

Kirurgisk handskeskift perioperativt kan reducere kontaminering og perforationshastighed Ortopædkirurgi havde fundet kontamineringsrate omkring 20-28 % Lederstatningsprocedure fundet kontamineringsrate omkring 38-67 % af al ortopædisk kirurgi 12 % af handskerne er kontamineret efter drapering og 24 % efter patientinstallation er komplet.

Forskningsspørgsmål: Kan udskiftning af operationshandsker under total knæarthroplastik reducere kontamineringsraten på operationshandsker?

Population: Patient, der planlægger primær total knæarthroplastik på Srinagarind-hospitalet

Inklusionskriterier: Patient, der planlægger primær total knæarthroplastik på Srinagarind hospital

Eksklusionskriterier:

Patientfaktor Patient, der havde tidligere åben knæoperation Patient, der har fjerninfektion i operationsperioden for total knæarthroplasty Patient, der har underekstremitetsinfektion samme side ved total knæarthroplasty inden 48 timer. gruppe

Primært resultat:

-Sammenligning af kontamineringsgrad af operationshandsker i behandlingsgruppe og kontrolgruppe

Sekundært resultat:

- Kontamineringsgrad i draperingsmetodeperioden og kirurgisk procedure før cementeringsperioden ved total knæarthroplastik

Studiedesign: et randomiseret kontrolleret forsøg

Behandlingsgruppe handske skift efter drapering og før cementering handske skift før cementering Kontrolgruppe

- ingen skift af handsker

Præoperativ protokal

  • iv. Cefazolin 1 time før incision
  • hudforberedelse med Betadine scrub
  • Drapering inklusive hele lem fra lår til fod
  • præoperativ håndvask med Betadine scrub i mindst 2 minutter Perioperativ protokal
  • Operationsstuen omfatter vandret laminært flow
  • Brug Ansell GAMMEX latex pulveriseret kirurgisk handske til alle handsker inkluderet i denne undersøgelse Post-operativ protocal
  • antibiotikaprofylakse i 24 timer efter operation

De fem fingerspidser af hver hånd blev anbragt på blodagar umiddelbart før hvert sæt handsker blev fjernet. Kulturplader blev efterfølgende inkuberet ved 37°C i 48 timer. En enkelt mikrobiolog rapporterede resultaterne af kulturen. Antallet af kolonier regnet som antallet af kolonidannende enheder (CFU) pr. skål og typer af organismer blev registreret

identificerede alle bakterieisolater ved at bruge Gram-farve koagulaseoxidase katalase-tests. Forureningsgraden blev opdelt i tre grader

  1. ingen forurening, hvis der ikke var vækst
  2. lav forurening hvor mellem en og fem kolonier
  3. stærkt forurenet, hvis der var mere end fem kolonier

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

41

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Khon Kaen
      • Muang Khonkaen, Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Rekruttering
        • Orthopaedic Department, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der planlægger primær total knæarthroplastik

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der tidligere har haft åben knæoperation Patient, som har fjerninfektion under en periode med total knæarthroplastik Patient, der har infektion omkring underekstremiteten på samme sted for total knæarthroplastik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kontrolgruppe
Ingen kirurgiske handsker udskiftes under total knæarthroplastik
Skift af operationshandske efter drapering og før cementering under total knæarthroplastik
EKSPERIMENTEL: Behandling 1 gruppe
Skift af operationshandske efter drapering og før cementering under total knæarthroplastik
Skift af operationshandske efter drapering og før cementering under total knæarthroplastik
EKSPERIMENTEL: Behandling 2 gruppe
Skift af operationshandske før cementering under total knæarthroplastik
Skift af operationshandske efter drapering og før cementering under total knæarthroplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligningsrate for kontaminering på operationshandsker
Tidsramme: 30 måneder fra randomisering
Kontamineringsgrad på operationshandsker under total knæarthroplastik
30 måneder fra randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontamineringsgrad på operationshandsker
Tidsramme: 30 måneder fra randomisering
Kontamineringsgrad på operationshandsker i perioden efter drapering og før cementering
30 måneder fra randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Navapong Thitiworakarn, Doctor, Orthopaedic Department, Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

16. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HE611285

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik

Kliniske forsøg med Skift af kirurgisk handske

3
Abonner