Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie zanieczyszczenia rękawic chirurgicznych podczas zabiegu całkowitej alloplastyki stawu kolanowego: randomizowana, kontrolowana próba

12 marca 2020 zaktualizowane przez: Weerachai Kosuwon, Khon Kaen University

Porównanie kontaminacji rękawic chirurgicznych podczas zabiegu alloplastyki stawu kolanowego

Całkowita endoprotezoplastyka stawu kolanowego odsetek infekcji miejsca operowanego około 0,5-5% Profilaktyka przedoperacyjna, okołooperacyjna i pooperacyjna ma znaczenie dla ograniczenia infekcji miejsca operowanego Zapobieganie zakażeniom miejsca operowanego (ZMO) jest integralną częścią kontroli zakażeń szpitalnych i główny priorytet w chirurgii ortopedycznej.

Należy zapobiegać zanieczyszczeniu rany chirurgicznej, aby uniknąć kolonizacji pacjenta przez mikroorganizmy podczas operacji.

Zmiana rękawic chirurgicznych w okresie okołooperacyjnym może zmniejszyć ryzyko zanieczyszczenia i perforacji. Chirurgia ortopedyczna wykryła stopień zanieczyszczenia około 20-28%. Procedura wymiany stawów wykazała stopień zanieczyszczenia około 38-67% wszystkich operacji ortopedycznych. jest gotowy.

Stawiamy hipotezę, że zmiana rękawicy chirurgicznej podczas całkowitej alloplastyki stawu kolanowego może zmniejszyć stopień zanieczyszczenia rękawicy chirurgicznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Całkowita endoprotezoplastyka stawu kolanowego odsetek infekcji miejsca operowanego około 0,5-5% Profilaktyka przedoperacyjna, okołooperacyjna i pooperacyjna ma znaczenie dla ograniczenia infekcji miejsca operowanego Zapobieganie zakażeniom miejsca operowanego (ZMO) jest integralną częścią kontroli zakażeń szpitalnych i główny priorytet w chirurgii ortopedycznej.

Należy zapobiegać zanieczyszczeniu rany chirurgicznej, aby uniknąć kolonizacji pacjenta przez mikroorganizmy podczas operacji.

Zmiana rękawic chirurgicznych w okresie okołooperacyjnym może zmniejszyć ryzyko zanieczyszczenia i perforacji. Chirurgia ortopedyczna wykryła stopień zanieczyszczenia około 20-28%. Procedura wymiany stawów wykazała stopień zanieczyszczenia około 38-67% wszystkich operacji ortopedycznych. jest gotowy.

Pytanie badawcze: Czy zmiana rękawicy chirurgicznej podczas całkowitej alloplastyki stawu kolanowego może zmniejszyć stopień zanieczyszczenia rękawicy chirurgicznej?

Populacja : Pacjenci zakwalifikowani na pierwotną alloplastykę stawu kolanowego w szpitalu Srinagarind

Kryteria włączenia: Pacjent planowany na pierwotną alloplastykę stawu kolanowego w szpitalu Srinagarind

Kryteria wyłączenia :

Czynnik pacjenta Pacjent, który przeszedł wcześniej otwartą operację kolana Pacjent, który miał odległą infekcję w okresie operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego Pacjent, który ma infekcję kończyny dolnej po tej samej stronie podczas całkowitej alloplastyki stawu kolanowego przed 48 godz. Grupa

Główny wynik:

-Porównanie stopnia zanieczyszczenia rękawicy chirurgicznej w grupie leczonej i grupie kontrolnej

Wynik drugorzędny:

-Wskaźnik kontaminacji w okresie metody obłożenia i zabiegu chirurgicznego przed okresem cementowania w alloplastyce stawu kolanowego

Projekt badania: randomizowana, kontrolowana próba

Grupa leczona zmiana rękawic po obłożeniu i przed cementowaniem zmiana rękawic przed cementowaniem Grupa kontrolna

-bez zmiany rękawicy

Protokół przedoperacyjny

  • iv. Cefazolina 1 godzinę przed nacięciem
  • przygotowanie skóry peelingiem Betadine
  • Drapowanie obejmujące całą kończynę od uda do stopy
  • przedoperacyjne mycie rąk za pomocą peelingu Betadine przez co najmniej 2 minuty Protokół okołooperacyjny
  • Sala operacyjna obejmuje poziomy przepływ laminarny
  • Użyj lateksowych pudrowanych rękawic chirurgicznych Ansell GAMMEX do wszystkich rękawic objętych tym badaniem. Protokół pooperacyjny
  • profilaktyka antybiotykowa przez 24 godziny po operacji

Pięć koniuszków palców każdej dłoni umieszczono na agarze z krwią bezpośrednio przed zdjęciem każdego zestawu rękawiczek. Płytki hodowlane następnie inkubowano w temperaturze 37°C przez 48 godzin. Pojedynczy mikrobiolog podał wyniki hodowli. Rejestrowano liczbę kolonii liczoną jako liczbę jednostek tworzących kolonie (CFU) na szalkę oraz typy organizmów

zidentyfikowali wszystkie izolaty bakteryjne za pomocą testów katalazy oksydazy koagulazy z barwieniem metodą Grama. Stopień zanieczyszczenia podzielono na trzy stopnie

  1. brak zanieczyszczenia, jeśli nie było wzrostu
  2. niskie zanieczyszczenie, gdzie od jednej do pięciu kolonii
  3. silnie skażone, jeśli było więcej niż pięć kolonii

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

41

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Khon Kaen
      • Muang Khonkaen, Khon Kaen, Tajlandia, 40002
        • Rekrutacyjny
        • Orthopaedic Department, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent planowany na pierwotną całkowitą alloplastykę stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent po wcześniejszej operacji otwartego stawu kolanowego Pacjent z odległą infekcją w okresie alloplastyki stawu kolanowego Pacjent z infekcją wokół kończyny dolnej w tym samym miejscu alloplastyki stawu kolanowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa kontrolna
Brak zmiany rękawicy chirurgicznej podczas zabiegu alloplastyki stawu kolanowego
Procedura: Zmiana rękawicy chirurgicznej
Zmiana rękawicy chirurgicznej po obłożeniu i przed zacementowaniem podczas alloplastyki stawu kolanowego
EKSPERYMENTALNY: Leczenie 1 grupa
Zmiana rękawicy chirurgicznej po obłożeniu i przed zacementowaniem podczas zabiegu alloplastyki stawu kolanowego
Procedura: Zmiana rękawicy chirurgicznej
Zmiana rękawicy chirurgicznej po obłożeniu i przed zacementowaniem podczas alloplastyki stawu kolanowego
EKSPERYMENTALNY: Leczenie 2 grupa
Zmiana rękawicy chirurgicznej przed cementowaniem podczas zabiegu alloplastyki stawu kolanowego
Procedura: Zmiana rękawicy chirurgicznej
Zmiana rękawicy chirurgicznej po obłożeniu i przed zacementowaniem podczas alloplastyki stawu kolanowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie stopnia zanieczyszczenia rękawicy chirurgicznej
Ramy czasowe: 30 miesięcy od randomizacji
Stopień zanieczyszczenia rękawicy chirurgicznej podczas całkowitej alloplastyki stawu kolanowego
30 miesięcy od randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zanieczyszczenia rękawicy chirurgicznej
Ramy czasowe: 30 miesięcy od randomizacji
Stopień zanieczyszczenia rękawicy chirurgicznej w okresie po obłożeniu i przed cementowaniem
30 miesięcy od randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Khon Kaen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Navapong Thitiworakarn, Doctor, Orthopaedic Department, Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HE611285

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu kolanowego

Badania kliniczne na Zmiana rękawicy chirurgicznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj