Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av kirurgisk hanskekontaminering under total kneartroplastikkprosedyre: et randomisert kontrollert forsøk

12. mars 2020 oppdatert av: Weerachai Kosuwon, Khon Kaen University

Sammenligning av kirurgisk hanskekontaminering under total kneartroplastikkprosedyre

Total kneartroplastikk post-op infeksjonsrate på operasjonsstedet ca. 0,5- 5 % Preoperativ, perioperativ og postoperativ forebygging er viktig for å redusere infeksjon på operasjonsstedet. og en stor prioritet innen ortopedisk kirurgi.

Kirurgisk sårkontaminering må forhindres for å unngå pasientens kolonisering av mikroorganismer under operasjonen.

Kirurgisk hanskeskifting perioperativt kan redusere kontaminering og perforasjonsrate Ortopedisk kirurgi hadde funnet kontaminasjonsrate ca. 20-28 % Ledderstatningsprosedyre funnet kontamineringsrate ca. 38-67 % av all ortopedisk kirurgi 12 % av hanskene er kontaminert etter drapering og 24 % etter pasientinstallasjon er ferdig.

Vi antar at bytte av kirurgisk hanske under total kneprotese kan redusere kontaminasjonsraten på kirurgisk hanske.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Total kneartroplastikk post-op infeksjonsrate på operasjonsstedet ca. 0,5- 5 % Preoperativ, perioperativ og postoperativ forebygging er viktig for å redusere infeksjon på operasjonsstedet. og en stor prioritet innen ortopedisk kirurgi.

Kirurgisk sårkontaminering må forhindres for å unngå pasientens kolonisering av mikroorganismer under operasjonen.

Kirurgisk hanskeskifting perioperativt kan redusere kontaminering og perforasjonsrate Ortopedisk kirurgi hadde funnet kontaminasjonsrate ca. 20-28 % Ledderstatningsprosedyre funnet kontamineringsrate ca. 38-67 % av all ortopedisk kirurgi 12 % av hanskene er kontaminert etter drapering og 24 % etter pasientinstallasjon er ferdig.

Forskningsspørsmål: Kan bytte av kirurgisk hanske under total kneartroplastikk redusere kontaminasjonsraten på kirurgisk hanske?

Populasjon : Pasient som planlegger for primær total kneprotese i Srinagarind sykehus

Inklusjonskriterier: Pasient som planlegger for primær total kneartroplastikk på Srinagarind sykehus

Ekskluderingskriterier:

Pasientfaktor Pasient som hadde tidligere åpen kneoperasjon Pasient som har ekstern infeksjon i operasjonsperioden for total kneprotese Pasient som har underekstremitetsinfeksjon samme side ved total kneprotese før 48 timer. gruppe

Primært resultat:

-Sammenligning forurensningsrate av operasjonshansker i behandlingsgruppe og kontrollgruppe

Sekundært resultat:

- Kontamineringsgrad i draperingsmetodeperioden og kirurgisk prosedyre før sementeringsperioden ved total kneartroplastikk

Studiedesign: en randomisert kontrollert studie

Behandlingsgruppe hanskeskift etter drapering og før sementering hanskeskift før sementering Kontrollgruppe

- ingen hanskeskift

Preoperativ protokoll

  • iv. Cefazolin 1 time før snittet
  • hudforberedelse med Betadine-skrubb
  • Drapering inkludert hele lemmen fra lår til fot
  • preoperativ håndvask med Betadine-skrubb i minst 2 minutter Peroperativ protokal
  • Operasjonsrommet inkluderer horisontal laminær strømning
  • Bruk Ansell GAMMEX latex pulverisert kirurgisk hanske for alle hansker inkludert i denne studien Postoperativ protokal
  • antibiotikaprofylakse i 24 timer etter operasjon

De fem fingertuppene på hver hånd ble plassert på blodagar umiddelbart før hvert sett med hansker ble fjernet. Kulturplater ble deretter inkubert ved 37°C i 48 timer. En enkelt mikrobiolog rapporterte resultatene av kulturen. Antall kolonier regnet som antall kolonidannende enheter (CFU) per rett og typer organismer ble registrert

identifiserte alle bakterieisolater ved å bruke Gram-farge-koagulase-oksidase-katalasetester. Graden av forurensning ble delt inn i tre grader

  1. ingen forurensning hvis det ikke var noen vekst
  2. lav forurensning der mellom en og fem kolonier
  3. sterkt forurenset hvis det var mer enn fem kolonier

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

41

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Khon Kaen
      • Muang Khonkaen, Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Rekruttering
        • Orthopaedic Department, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som planlegger for primær total kneartroplastikk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som tidligere har hatt åpen knekirurgi Pasient som har ekstern infeksjon under total kneprotese Pasient som har infeksjon rundt underekstremiteten på samme sted for total kneprotese

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kontrollgruppe
Ingen kirurgisk hanske som skiftes under total kneartroplastikk
Skifte kirurgisk hanske etter drapering og før sementering ved total kneprotese
EKSPERIMENTELL: Behandling 1 gruppe
Skifte kirurgisk hanske etter drapering og før sementering under total kneartroplastikk
Skifte kirurgisk hanske etter drapering og før sementering ved total kneprotese
EKSPERIMENTELL: Behandling 2 gruppe
Skifte kirurgisk hanske før sementering under total kneartroplastikk
Skifte kirurgisk hanske etter drapering og før sementering ved total kneprotese

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligningsgrad for kontaminering på operasjonshanske
Tidsramme: 30 måneder fra randomisering
Kontamineringsgrad på operasjonshanske under total kneprotese
30 måneder fra randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontamineringsgrad på operasjonshanske
Tidsramme: 30 måneder fra randomisering
Kontamineringsgrad på operasjonshansker i perioden etter drapering og før sementering
30 måneder fra randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Navapong Thitiworakarn, Doctor, Orthopaedic Department, Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juli 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HE611285

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere