全膝关节置换术过程中手术手套污染的比较：一项随机对照试验
全膝关节置换术过程中手术手套污染的比较
全膝关节置换术后手术部位感染率约为 0.5-5% 术前、围手术期和术后预防对于减少手术部位感染很重要 手术部位感染 (SSI) 的预防是院内感染控制的一个组成部分和骨科手术的主要优先事项。
必须防止手术伤口污染，以避免患者在手术过程中被微生物定植。
围手术期更换手术手套可降低污染和穿孔率 骨科手术发现污染率约为 20-28% 关节置换手术发现污染率约为所有骨科手术的 38-67% 12% 的手套在铺巾后被污染，24% 的手套在患者安装后被污染做完了。
我们假设在全膝关节置换术中更换手术手套可以降低手术手套的污染率。
研究概览
详细说明
全膝关节置换术后手术部位感染率约为 0.5-5% 术前、围手术期和术后预防对于减少手术部位感染很重要 手术部位感染 (SSI) 的预防是院内感染控制的一个组成部分和骨科手术的主要优先事项。
必须防止手术伤口污染，以避免患者在手术过程中被微生物定植。
围手术期更换手术手套可降低污染和穿孔率 骨科手术发现污染率约为 20-28% 关节置换手术发现污染率约为所有骨科手术的 38-67% 12% 的手套在铺巾后被污染，24% 的手套在患者安装后被污染做完了。
研究问题：在全膝关节置换术中更换手术手套是否可以降低手术手套的污染率？
人群：计划在 Srinagarind 医院进行初次全膝关节置换术的患者
纳入标准：计划在 Srinagarind 医院进行初次全膝关节置换术的患者
排除标准 ：
患者因素 既往接受过膝关节开放手术的患者 在全膝关节置换手术期间发生远处感染的患者 在全膝关节置换术前 48 小时内同侧下肢感染的患者 手术手套因素 严重穿孔 更换手套不包括在研究标准中团体
主要结果：
-治疗组与对照组手术手套污染率比较
次要结果：
-全膝关节置换术中铺巾法期和粘固期前手术过程的污染率
研究设计：一项随机对照试验
治疗组在铺巾后和粘固前更换手套 粘固前更换手套 对照组
- 不换手套
术前协议
- 四.切开前1小时头孢唑林
- 通过 Betadine 磨砂进行皮肤准备
- 垂坠包括从大腿到脚的整个肢体
- 术前用 Betadine 擦洗洗手至少 2 分钟
- 手术室包括水平层流
- 将 Ansell GAMMEX 乳胶有粉手术手套用于本研究中包括的所有手套
- 术后 24 小时预防性使用抗生素
在取下每套手套之前，立即将每只手的五个指尖放在血琼脂上。培养板随后在 37°C 下孵育 48 小时。 一位微生物学家报告了培养结果。 记录每个培养皿的菌落形成单位 (CFU) 数和生物类型的菌落数
通过使用革兰氏染色凝固酶氧化酶过氧化氢酶测试鉴定所有细菌分离物。 污染程度分为三个等级
- 没有生长就没有污染
- 一到五个菌落之间的低污染
- 如果有超过五个菌落，则严重污染
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
Khon Kaen
-
Muang Khonkaen、Khon Kaen、泰国、40002
- 招聘中
- Orthopaedic Department, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
-
接触：
- Navapong Thitiworakarn, Doctor
- 电话号码：66885715543
- 邮箱：kaowmed38@gmail.com
-
接触：
- Kamolsak sukontaman, Doctor
- 电话号码：66816557443
- 邮箱：kamolsu@kku.ac.th
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 计划初次全膝关节置换术的患者
排除标准：
- 既往有膝关节开放手术史的患者 全膝关节置换术期间有远处感染的患者 全膝关节置换术同一部位下肢周围感染的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：控制组
全膝关节置换术过程中无需更换手术手套
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全膝关节置换手术铺巾后和粘固前更换手术手套
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实验性的：治疗1组
在全膝关节置换手术中铺巾后和粘固前更换手术手套
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全膝关节置换手术铺巾后和粘固前更换手术手套
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实验性的：治疗2组
在全膝关节置换术过程中粘固前更换手术手套
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全膝关节置换手术铺巾后和粘固前更换手术手套
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较手术手套的污染率
大体时间：随机分组后 30 个月
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全膝关节置换手术手套污染率
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随机分组后 30 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术手套的污染率
大体时间：随机分组后 30 个月
|
手术手套在铺巾后和粘接前的污染率
|
随机分组后 30 个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Navapong Thitiworakarn, Doctor、Orthopaedic Department, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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