Kirurgisten käsineiden kontaminaation vertailu polven artroplastian aikana: satunnaistettu kontrolloitu koe
Kirurgisten käsineiden kontaminaatioiden vertailu polven artroplastian aikana
Polvinivelleikkauksen jälkeinen leikkauskohdan infektioiden kokonaismäärä noin 0,5-5 % Leikkauksen jälkeinen ennaltaehkäisy, leikkauksen jälkeinen ja leikkauksen jälkeinen ehkäisy ovat tärkeitä leikkauskohdan infektioiden vähentämisessä. ja tärkeä prioriteetti ortopedisessa kirurgiassa.
Leikkaushaavan kontaminaatio on estettävä, jotta vältetään mikro-organismien kolonisaatio potilaalle leikkauksen aikana.
Kirurginen käsineen vaihto perioperatiivinen voi vähentää kontaminaatiota ja rei'itysastetta Ortopedisessa leikkauksessa havaittiin kontaminaatioaste noin 20-28 % Nivelleikkaustoimenpiteessä havaittiin kontaminaatioaste noin 38-67 % kaikista ortopedisista leikkauksista. on valmis.
Oletamme, että kirurgisen käsineen vaihtaminen koko polven artroplastian aikana voi vähentää kirurgisten käsineiden kontaminaatiotasoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polvinivelleikkauksen jälkeinen leikkauskohdan infektioiden kokonaismäärä noin 0,5-5 % Leikkauksen jälkeinen ennaltaehkäisy, leikkauksen jälkeinen ja leikkauksen jälkeinen ehkäisy ovat tärkeitä leikkauskohdan infektioiden vähentämisessä. ja tärkeä prioriteetti ortopedisessa kirurgiassa.
Leikkaushaavan kontaminaatio on estettävä, jotta vältetään mikro-organismien kolonisaatio potilaalle leikkauksen aikana.
Kirurginen käsineen vaihto perioperatiivinen voi vähentää kontaminaatiota ja rei'itysastetta Ortopedisessa leikkauksessa havaittiin kontaminaatioaste noin 20-28 % Nivelleikkaustoimenpiteessä havaittiin kontaminaatioaste noin 38-67 % kaikista ortopedisista leikkauksista. on valmis.
Tutkimuskysymys: Voiko kirurgisen käsineen vaihtaminen polven kokonaisartroplastian aikana vähentää kirurgisten käsineiden kontaminaatiotasoa?
Väestö: Potilas, jolle on varattu ensisijainen koko polven artroplastia Srinagarindin sairaalassa
Sisällytämiskriteerit: Potilas, joka suunnittelee ensisijaisen polven artroplastian Srinagarindin sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
Potilastekijä Potilas, jolle on tehty aiempi avoin polvileikkaus Potilas, jolla on etäinfektio leikkauksen aikana polven kokonaisnivelleikkauksessa Potilas, jolla on alaraajan tulehdus samalla puolella polvinivelleikkauksessa ennen 48 tuntia Kirurginen käsinetekijä bruttorei'itys Käsineen vaihto ei sisälly tutkimuksen kriteereihin ryhmä
Ensisijainen tulos:
-Vertaile leikkauskäsineiden kontaminaatiotasoa hoito- ja kontrolliryhmässä
Toissijainen tulos:
- Kontaminaatioaste peittomenetelmän aikana ja kirurginen toimenpide ennen sementointijaksoa polven kokonaisartroplastiassa
Tutkimussuunnitelma: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Hoitoryhmän hansikkaiden vaihto pinnoituksen jälkeen ja ennen sementointia käsineiden vaihto ennen sementointia Kontrolliryhmä
- ei hanskojen vaihtoa
Leikkausta edeltävä protokolla
- iv. Kefatsoliini 1 tunti ennen viiltoa
- ihon valmistelu Betadine-kuorintamalla
- Verhoilu mukaan lukien koko raaja reidestä jalkaan
- ennen leikkausta käsien pesu Betadine-kuorintamalla vähintään 2 minuuttia Perioperatiivinen protokolla
- Leikkaussalissa on vaakasuora laminaarivirtaus
- Käytä Ansell GAMMEX lateksijauhettua leikkauskäsinettä kaikkiin käsineisiin, jotka sisältyvät tähän tutkimukseen Leikkauksen jälkeen
- antibioottiprofylaksia 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Kunkin käden viisi sormenpäätä asetettiin veriagarille välittömästi ennen kunkin käsinesarjan poistamista. Viljelylevyjä inkuboitiin tämän jälkeen 37 °C:ssa 48 tuntia. Yksi mikrobiologi raportoi viljelyn tuloksista. Pesäkkeiden lukumäärä laskettiin pesäkkeitä muodostavien yksiköiden (CFU) lukumääränä maljaa kohti ja organismityypit kirjattiin
tunnisti kaikki bakteeri-isolaatit käyttämällä Gram-värjäyksen koagulaasioksidaasikatalaasitestejä. Saastumisaste jaettiin kolmeen luokkaan
- ei saastumista, jos kasvua ei ole
- alhainen kontaminaatio, jossa yhdestä viiteen pesäkettä
- voimakkaasti saastunut, jos pesäkkeitä oli enemmän kuin viisi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Khon Kaen
-
Muang Khonkaen, Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- Rekrytointi
- Orthopaedic Department, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Navapong Thitiworakarn, Doctor
- Puhelinnumero: 66885715543
- Sähköposti: kaowmed38@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Kamolsak sukontaman, Doctor
- Puhelinnumero: 66816557443
- Sähköposti: kamolsu@kku.ac.th
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka suunnittelee ensisijaisen polven artroplastian
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on aiemmin ollut avoin polvileikkaus Potilas, jolla on etäinfektio koko polvinivelleikkauksen aikana Potilas, jolla on tulehdus alaraajojen ympärillä samassa polven artroplastian kohdassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kontrolliryhmä
Kirurgisia käsineitä ei vaihdeta koko polven artroplastian aikana
|
Kirurgisen käsineen vaihto drapingin jälkeen ja ennen sementointia polven kokonaisartroplastian aikana
|
|
KOKEELLISTA: Hoito 1 ryhmä
Kirurgisen käsineen vaihto drapetuksen jälkeen ja ennen sementointia polven kokonaisartroplastian aikana
|
Kirurgisen käsineen vaihto drapingin jälkeen ja ennen sementointia polven kokonaisartroplastian aikana
|
|
KOKEELLISTA: Hoito 2 ryhmä
Kirurgisen käsineen vaihto ennen sementointia polven kokonaisartroplastian aikana
|
Kirurgisen käsineen vaihto drapingin jälkeen ja ennen sementointia polven kokonaisartroplastian aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertailukontaminaatioaste kirurgisissa käsineissä
Aikaikkuna: 30 kuukautta satunnaistamisesta
|
Leikkauskäsineiden kontaminaatioaste polven kokonaisartroplastian aikana
|
30 kuukautta satunnaistamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauskäsineiden kontaminaatioaste
Aikaikkuna: 30 kuukautta satunnaistamisesta
|
Leikkauskäsineiden kontaminaatioaste peiton jälkeisenä aikana ja ennen sementointia
|
30 kuukautta satunnaistamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Navapong Thitiworakarn, Doctor, Orthopaedic Department, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HE611285
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .