Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av kirurgisk handskekontamination under total knäprotesoperation: en randomiserad kontrollerad studie

12 mars 2020 uppdaterad av: Weerachai Kosuwon, Khon Kaen University

Jämförelse av kirurgisk handskekontamination under total knäprotesoperation

Total infektionsfrekvens för knäprotes efter operation på operationsstället cirka 0,5- 5 % Preoperativ, perioperativ och postoperativ prevention är viktiga för att minska infektioner på operationsstället. och en stor prioritet inom ortopedisk kirurgi.

Kontaminering av kirurgiska sår måste förhindras för att undvika att patienten koloniserar av mikroorganismer under operationen.

Byte av kirurgisk handske perioperativt kan minska kontaminering och perforationsfrekvens Ortopedisk kirurgi hade hittat kontamineringsgrad ca 20-28 % Ledersättningsprocedur upptäckt kontamineringsgrad ca 38-67 % av all ortopedisk kirurgi 12 % av handskarna är kontaminerade efter drapering och 24 % efter patientinstallation är komplett.

Vi antar att byte av operationshandske under total knäprotes kan minska kontamineringsfrekvensen på operationshandske.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Total infektionsfrekvens för knäprotes efter operation på operationsstället cirka 0,5- 5 % Preoperativ, perioperativ och postoperativ prevention är viktiga för att minska infektioner på operationsstället. och en stor prioritet inom ortopedisk kirurgi.

Kontaminering av kirurgiska sår måste förhindras för att undvika att patienten koloniserar av mikroorganismer under operationen.

Byte av kirurgisk handske perioperativt kan minska kontaminering och perforationsfrekvens Ortopedisk kirurgi hade hittat kontamineringsgrad ca 20-28 % Ledersättningsprocedur upptäckt kontamineringsgrad ca 38-67 % av all ortopedisk kirurgi 12 % av handskarna är kontaminerade efter drapering och 24 % efter patientinstallation är komplett.

Forskningsfråga: Kan byte av operationshandske under total knäprotesoperation minska kontamineringsfrekvensen på operationshandske?

Population: Patient som planerar för primär total knäprotesplastik på Srinagarind sjukhus

Inklusionskriterier: Patient som planerar för primär total knäprotesplastik på Srinagarind sjukhus

Exklusions kriterier :

Patientfaktor Patient som hade tidigare öppen knäoperation Patient som har fjärrinfektion vid operationsperioden för total knäprotesplastik Patient som har infektion i nedre extremiteterna samma sida vid total knäprotesoperation före 48 timmar Operationshandskefaktor grov perforation Handskebyte ingår inte i kriterierna för studien grupp

Primärt resultat:

-Jämförelse av kontamineringsgrad av operationshandske i behandlingsgrupp och kontrollgrupp

Sekundärt resultat:

- Kontamineringsgrad i draperingsmetodperioden och kirurgiskt ingrepp före cementeringsperioden vid total knäprotesplastik

Studiedesign: en randomiserad kontrollerad studie

Behandlingsgruppshandskebyte efter drapering och före cementering handskebyte före cementering Kontrollgrupp

- inget handskbyte

Preoperativ protokoll

  • iv. Cefazolin 1 timme före snittet
  • hudförberedelse med Betadine-skrubb
  • Drapering inklusive hela extremiteten från lår till fot
  • preoperativ handtvätt med Betadine-skrubb i minst 2 minuter Peroperativ protokal
  • Operationsrummet inkluderar horisontellt laminärt flöde
  • Använd Ansell GAMMEX latex pulveriserad operationshandske för alla handskar som ingår i denna studie Post-operativ protocal
  • antibiotikaprofylax i 24 timmar efter operation

De fem fingertopparna på varje hand placerades på blodagar omedelbart innan varje uppsättning handskar togs bort. Kulturplattor inkuberades därefter vid 37°C under 48 timmar. En enda mikrobiolog rapporterade resultaten av odlingen. Antalet kolonier räknat som antalet kolonibildande enheter (CFU) per maträtt och typer av organismer registrerades

identifierade alla bakterieisolat genom att använda Gram-färgning koagulasoxidas-katalas-tester. Föroreningsgraden delades in i tre grader

  1. ingen kontaminering om det inte fanns någon tillväxt
  2. låg kontaminering där mellan en och fem kolonier
  3. kraftigt förorenad om det fanns fler än fem kolonier

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

41

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Khon Kaen
      • Muang Khonkaen, Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Rekrytering
        • Orthopaedic Department, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som planerar för primär total knäprotesplastik

Exklusions kriterier:

  • Patient som tidigare haft en öppen knäoperation Patient som har en fjärrinfektion under en total knäprotesoperation Patient som har infektion runt nedre extremiteten på samma ställe för total knäprotesplastik

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kontrollgrupp
Ingen operationshandske byts under total knäprotesoperation
Byte av operationshandske efter drapering och före cementering vid total knäprotesplastik
EXPERIMENTELL: Behandling 1 grupp
Byte av operationshandske efter drapering och före cementering under total knäprotesoperation
Byte av operationshandske efter drapering och före cementering vid total knäprotesplastik
EXPERIMENTELL: Behandling 2 grupp
Byte av operationshandske före cementering under total knäprotesoperation
Byte av operationshandske efter drapering och före cementering vid total knäprotesplastik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämförelse kontamineringsgrad på operationshandske
Tidsram: 30 månader från randomisering
Kontamineringsgrad på operationshandske under total knäprotesplastik
30 månader från randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontamineringsgrad på operationshandske
Tidsram: 30 månader från randomisering
Kontamineringsgrad på operationshandske under perioden efter drapering och före cementering
30 månader från randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Navapong Thitiworakarn, Doctor, Orthopaedic Department, Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2020

Första postat (FAKTISK)

16 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HE611285

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera