変形性膝関節症における中枢性感作
2022年10月7日 更新者：Emre Tirasci、Cukurova University
変形性膝関節症患者の中枢感作に対するバランス運動の効果
侵害受容器を活性化する刺激は、変形性関節症患者の興奮閾値を低下させることにより、脊髄ニューロンの後角を低強度の求心性刺激に敏感にします。
痛みを伴う刺激は消えますが、この状況では痛みが持続し、生活の質が低下します。
したがって、変形性関節症患者では、中枢感作を考慮して治療する必要があります。
中枢感作の治療にはさまざまな薬理学的および電気生理学的薬剤が使用されていますが、変形性関節症の患者には十分な効果が得られません。
この研究の目的は、変形性膝関節症患者の中枢感作に対するバランス運動の効果を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Adana、七面鳥、01100
- Cukurova University, Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国リウマチ学会の基準により原発性変形性膝関節症と診断され、
- ケルグレン・ローレンス放射線病期分類によるステージ2-3-4の変形性膝関節症であること、
- CSIによると、40を超える中心感作スコアを持つには、
- 体重計を満たし、研究への参加を受け入れることができること。
除外基準:
- 続発性変形性関節症または炎症性リウマチ性疾患と診断されている、
- 認知症を患い、
- -最大6か月以内に理学療法、関節内注射、または膝からの手術で治療されたこと
- バランス運動の実施に悪影響を与える可能性のあるさまざまな病気を持っている、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バランスの練習と情報
週に 6 週間と 3 日間のバランス エクササイズと、中枢感作に関する情報。
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3 段階のプログレッシブ バランス エクササイズが適用されます。
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NO_INTERVENTION：情報
中枢感作に関する情報。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中央感作目録 (CSI)
時間枠：介入前、6 週目の CSI スコアの変化、3 か月目の CSI スコアの変化。
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CSI は、A と B の 2 つのパートで構成されています。パート A には、中枢性感作症状に関連する 25 の項目が含まれており、各項目を 0 (まったくない) から 4 (常に) の範囲で採点するように求められ、合計スコアの範囲は 0 から 100 です。
40 点以上の人に中枢性感作があることが認められています。
パート B は 10 の疾患で構成されています。
このセクションでは、彼女がこれらの 10 の病気の 1 つまたは複数と診断されたかどうかを質問します。
これらの疾患のいずれかが存在する場合、その人は研究から除外されます。
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介入前、6 週目の CSI スコアの変化、3 か月目の CSI スコアの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バーグバランススケール（BBS）
時間枠：介入前、6 週目の BBS スコアの変化、3 か月後の BBS スコアの変化。
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この尺度では、患者は 14 の異なる活動を行うよう求められます。
すべてのアクティビティは 0 (最低) ～ 4 (最高) の範囲で採点され、最大 56 点を獲得できます。得られるスコアの高さとバランスには正しい比率があります。
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介入前、6 週目の BBS スコアの変化、3 か月後の BBS スコアの変化。
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西オンタリオ ve マクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC)
時間枠：介入前、6 週目の WOMAC スコアの変化、3 か月目の WOMAC スコアの変化。
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痛み、こわばり、身体機能の 3 つのセクションと合計 24 の質問で構成され、各質問のスコアは 0 = なし、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 重度、4 = 非常に重度です。
痛み、こわばり、身体機能の低下が進むほど、WOMACの合計率が高くなる
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介入前、6 週目の WOMAC スコアの変化、3 か月目の WOMAC スコアの変化。
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Yバランステスト
時間枠：介入前、6 週目の Y バランス テストのスコアの変化、3 か月目の Y バランス テストのスコアの変化。
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Y バランス テストは、動的バランスを評価するために使用されました。
このテストは安価で持ち運びが簡単で、さまざまな専門知識を持つセラピストが管理でき、高い信頼性が示されています。
このテストでは、患者は片方の脚で立った状態で、もう一方の脚で 3 つの異なる方向に最大距離に達するように努力します。
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介入前、6 週目の Y バランス テストのスコアの変化、3 か月目の Y バランス テストのスコアの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月20日
一次修了 (実際)
2021年4月20日
研究の完了 (実際)
2021年4月30日
試験登録日
最初に提出
2020年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月12日
最初の投稿 (実際)
2020年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月7日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。