Sensibilización central en la artrosis de rodilla
7 de octubre de 2022 actualizado por: Emre Tirasci, Cukurova University
Efectos de los ejercicios de equilibrio sobre la sensibilización central en pacientes con artrosis de rodilla
Los estímulos que activan los nociceptores hacen que el asta dorsal de las neuronas de la médula espinal sea sensible a los estímulos aferentes de baja intensidad al disminuir el umbral de excitación en pacientes con artrosis.
Aunque los estímulos dolorosos desaparezcan, esta situación hace que el dolor continúe y disminuya la calidad de vida.
Por lo tanto, se debe considerar y tratar la sensibilización central en pacientes con osteoartritis.
Aunque se utilizan diversos agentes farmacológicos y electrofisiológicos en el tratamiento de la sensibilización central, no se proporciona una eficacia adecuada en pacientes con osteoartritis.
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de los ejercicios de equilibrio sobre la sensibilización central en pacientes con artrosis de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Adana, Pavo, 01100
- Cukurova University, Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con artrosis primaria de rodilla según los criterios del American College of Rheumatology,
- Ser artrosis de rodilla en estadio 2-3-4 según la estadificación radiológica de Kellgren Lawrence,
- Estar con un puntaje de sensibilización central de más de 40 según el CSI,
- Poder llenar las escalas y aceptar participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Ser diagnosticado con osteoartritis secundaria o enfermedad reumática inflamatoria,
- Tener deterioro cognitivo,
- Haber sido tratado con fisioterapia, con una inyección intraarticular o con una cirugía de la rodilla en un plazo máximo de seis meses
- Tener varias enfermedades que pueden afectar negativamente la realización de ejercicios de equilibrio,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Ejercicios de equilibrio e información.
Ejercicios de equilibrio seis semanas y tres días a la semana e información sobre sensibilización central.
|
Se aplicarán ejercicios de equilibrio progresivo en tres etapas.
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Información
Información sobre sensibilización central.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inventario Central de Sensibilización (CSI)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, cambio en las puntuaciones del CSI a la sexta semana, cambio en las puntuaciones del CSI a los 3 meses.
|
El CSI consta de 2 partes como A y B. La parte A contiene 25 elementos asociados con los síntomas de sensibilización central, y se le pide a la persona que califique cada elemento entre 0 (nunca) y 4 (siempre) y la puntuación total oscila entre 0 y 100.
Se acepta que existe sensibilización central en individuos por encima de 40 puntos.
La parte B consta de 10 enfermedades.
En este apartado se cuestiona si le diagnosticaron una o más de estas 10 enfermedades.
Si existe alguna de estas enfermedades, la persona queda excluida del estudio.
|
Antes de la intervención, cambio en las puntuaciones del CSI a la sexta semana, cambio en las puntuaciones del CSI a los 3 meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Balanza de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, cambio en las puntuaciones de BBS a la sexta semana, cambio en las puntuaciones de BBS a los 3 meses.
|
En esta escala, se le pide al paciente que realice 14 actividades diferentes.
Cada actividad se puntúa entre 0 (la peor)- 4 (la mejor) y se puede obtener un máximo de 56 puntos. Existe una correcta proporción entre la altura de la puntuación obtenida y el balance.
|
Antes de la intervención, cambio en las puntuaciones de BBS a la sexta semana, cambio en las puntuaciones de BBS a los 3 meses.
|
|
Índice de osteoartritis de la Universidad Western Ontario ve McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, cambio en las puntuaciones WOMAC a la sexta semana, cambio en las puntuaciones WOMAC a los 3 meses.
|
Consta de tres secciones como dolor, rigidez y función física y un total de 24 preguntas y puntuación para cada pregunta como 0 = ninguno, 1 = leve, 2 = medio, 3 = severo, 4 = muy severo.
La tasa total de WOMAC aumenta a medida que aumentan el dolor, la rigidez y el deterioro de la función física
|
Antes de la intervención, cambio en las puntuaciones WOMAC a la sexta semana, cambio en las puntuaciones WOMAC a los 3 meses.
|
|
Prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, cambio en las puntuaciones de la prueba de equilibrio Y a la sexta semana, cambio en las puntuaciones de la prueba de equilibrio Y a los 3 meses.
|
Se utilizó la prueba de equilibrio Y para evaluar el equilibrio dinámico.
Esta prueba es económica y fácil de transportar, puede ser administrada por terapeutas con diferentes conocimientos y se ha demostrado que tiene una alta confiabilidad.
En esta prueba, el paciente hace un esfuerzo para alcanzar la distancia máxima en tres direcciones diferentes con una pierna mientras está de pie sobre la otra pierna.
|
Antes de la intervención, cambio en las puntuaciones de la prueba de equilibrio Y a la sexta semana, cambio en las puntuaciones de la prueba de equilibrio Y a los 3 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de marzo de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de abril de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 96/17
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .