Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Central sensibilisering ved knæartrose

7. oktober 2022 opdateret af: Emre Tirasci, Cukurova University

Effekter af balanceøvelser på central sensibilisering hos patienter med knæartrose

De stimuli, der aktiverer nociceptorer, får rygmarvsneuronernes dorsale horn til at være følsomme over for lavintensive afferente stimuli ved at sænke excitationstærsklen hos patienter med slidgigt. Selvom smertefulde stimuli forsvinder, får denne situation smerte til at fortsætte og et fald i livskvalitet. Derfor bør central sensibilisering overvejes og behandles hos patienter med slidgigt. Selvom der anvendes forskellige farmakologiske og elektrofysiologiske midler til behandling af central sensibilisering, er der ikke tilstrækkelig effekt hos patienter med slidgigt. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​balanceøvelser på central sensibilisering hos patienter med knæartrose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Adana, Kalkun, 01100
        • Cukurova University, Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med primær knæartrose i henhold til American College of Rheumatology kriterier,
  • At være stadium 2-3-4 knæartrose ifølge Kellgren Lawrence radiologisk iscenesættelse,
  • At være med en central sensibiliseringsscore på over 40 ifølge CSI,
  • At kunne udfylde skalaerne og acceptere at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • At blive diagnosticeret med sekundær slidgigt eller inflammatorisk gigtsygdom,
  • At have kognitiv svækkelse,
  • At være blevet behandlet med fysioterapi, med en intraartikulær injektion eller med en operation fra knæet inden for maksimalt seks måneder
  • At have forskellige sygdomme, der kan påvirke udførelse af balanceøvelser negativt,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Balanceøvelser og information
Balanceøvelser seks uger og tre dage om ugen og information om central sensibilisering.
Andet: balanceøvelser
Tre-trins progressive balanceøvelser vil blive anvendt.
NO_INTERVENTION: Information
Information om central sensibilisering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Central Sensibilization Inventory (CSI)
Tidsramme: Før intervention, ændring i CSI-score efter sjette uge, ændring i CSI-score efter 3 måneder.
CSI består af 2 dele som A og B. Del A indeholder 25 punkter forbundet med centrale sensibiliseringssymptomer, og personen bliver bedt om at score hvert element mellem 0 (aldrig) og 4 (altid), og den samlede score går fra 0-100. Det er accepteret, at der er central sensibilisering hos personer over 40 point. Del B består af 10 sygdomme. I dette afsnit stilles der spørgsmålstegn ved, om hun fik konstateret en eller flere af disse 10 sygdomme. Hvis nogen af ​​disse sygdomme eksisterer, er personen udelukket fra undersøgelsen.
Før intervention, ændring i CSI-score efter sjette uge, ændring i CSI-score efter 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Før intervention, ændring i BBS-score efter sjette uge, ændring i BBS-score efter 3 måneder.
I denne skala bliver patienten bedt om at udføre 14 forskellige aktiviteter. Hver aktivitet scores mellem 0 (dårligst) - 4 (bedst), og der kan maksimalt opnås 56 point. Der er et korrekt forhold mellem den opnåede scores højde og balancen.
Før intervention, ændring i BBS-score efter sjette uge, ændring i BBS-score efter 3 måneder.
Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Før intervention, ændring i WOMAC-score efter sjette uge, ændring i WOMAC-score efter 3 måneder.
Den består af tre sektioner som smerter, stivhed og fysisk funktion og i alt 24 spørgsmål og score for hvert spørgsmål som 0 = ingen, 1 = mild, 2 = medium, 3 = svær, 4 = meget svær. Den samlede WOMAC-rate stiger, når smerte, stivhed og fysisk funktionsforringelse øges
Før intervention, ændring i WOMAC-score efter sjette uge, ændring i WOMAC-score efter 3 måneder.
Y Balancetest
Tidsramme: Før intervention, ændring i Y-balancetestresultater ved sjette uge, ændring i Y-balancetestresultater efter 3 måneder.
Y Balance Test blev brugt til at vurdere den dynamiske balance. Denne test er billig og nem at transportere, som kan administreres af terapeuter med forskellig ekspertise og har vist sig at have høj pålidelighed. I denne test udøver patienten en indsats for at nå maksimal afstand i tre forskellige retninger med det ene ben, mens han står på det andet ben.
Før intervention, ændring i Y-balancetestresultater ved sjette uge, ændring i Y-balancetestresultater efter 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cukurova University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. marts 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

16. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 96/17

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet

Kliniske forsøg med balanceøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner