膝骨关节炎的中枢敏化
2022年10月7日 更新者：Emre Tirasci、Cukurova University
平衡运动对膝骨关节炎患者中枢敏化的影响
激活伤害感受器的刺激会降低骨关节炎患者的兴奋阈值，从而导致脊髓神经元的背角对低强度传入刺激敏感。
虽然疼痛刺激消失了，但这种情况会导致疼痛持续，生活质量下降。
因此，骨关节炎患者应考虑并治疗中枢致敏。
尽管各种药理学和电生理学药物被用于治疗中枢敏化，但在骨关节炎患者中并未提供足够的疗效。
本研究的目的是调查平衡练习对膝骨关节炎患者中枢敏化的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Adana、火鸡、01100
- Cukurova University, Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据美国风湿病学会标准被诊断为原发性膝骨关节炎，
- 根据 Kellgren Lawrence 放射学分期为 2-3-4 期膝骨关节炎，
- 根据 CSI，要具有超过 40 的中央敏化分数，
- 能够填写量表并接受参与研究。
排除标准：
- 被诊断患有继发性骨关节炎或炎症性风湿病，
- 有认知障碍，
- 在最多六个月内接受过物理治疗、关节内注射或膝关节手术
- 患有各种可能对平衡练习产生不利影响的疾病，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：平衡练习和信息
每周进行六周和三天的平衡练习以及有关中枢敏化的信息。
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将应用三阶段渐进式平衡练习。
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NO_INTERVENTION：信息
有关中枢敏化的信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中央敏感度清单（CSI）
大体时间：干预前，第 6 周 CSI 评分变化，第 3 个月 CSI 评分变化。
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CSI 由 A 和 B 两部分组成。A 部分包含 25 个与中枢致敏症状相关的项目，要求受试者对每个项目打分，得分在 0（从不）到 4（总是）之间，总分范围为 0-100。
公认的是，超过 40 分的个体存在中枢敏化。
B 部分包含 10 种疾病。
本节询问她是否被诊断出这10种疾病中的一种或多种。
如果存在任何这些疾病，则该人将被排除在研究之外。
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干预前，第 6 周 CSI 评分变化，第 3 个月 CSI 评分变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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伯格平衡量表 (BBS)
大体时间：干预前，第6周BBS评分变化，第3个月BBS评分变化。
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在此量表中，要求患者进行 14 种不同的活动。
每个活动的得分在0（最差）- 4（最好）之间，最高可得56分。所得分数的高低与平衡之间有一个正确的比例。
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干预前，第6周BBS评分变化，第3个月BBS评分变化。
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西安大略省和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)
大体时间：干预前，第6周WOMAC评分变化，第3个月WOMAC评分变化。
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它由疼痛、僵硬和身体功能三个部分组成，共 24 个问题，每个问题的评分为 0 = 无，1 = 轻微，2 = 中等，3 = 严重，4 = 非常严重。
随着疼痛、僵硬和身体功能恶化的增加，总 WOMAC 率增加
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干预前，第6周WOMAC评分变化，第3个月WOMAC评分变化。
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Y 平衡测试
大体时间：干预前，第6周Y平衡测试分数变化，第3个月Y平衡测试分数变化。
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Y平衡测试用于评估动态平衡。
该测试价格低廉且易于运输，可以由具有不同专业知识的治疗师进行管理，并且已被证明具有很高的可靠性。
在此测试中，患者用另一条腿站立时用一条腿在三个不同方向上努力达到最大距离。
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干预前，第6周Y平衡测试分数变化，第3个月Y平衡测试分数变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月20日
初级完成 (实际的)
2021年4月20日
研究完成 (实际的)
2021年4月30日
研究注册日期
首次提交
2020年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月12日
首次发布 (实际的)
2020年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月7日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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