Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Центральная сенсибилизация при остеоартрозе коленного сустава

7 октября 2022 г. обновлено: Emre Tirasci, Cukurova University

Влияние упражнений на баланс на центральную сенсибилизацию у пациентов с остеоартрозом коленного сустава

Раздражители, активирующие ноцицепторы, вызывают чувствительность нейронов задних рогов спинного мозга к низкоинтенсивным афферентным раздражителям за счет снижения порога возбуждения у больных остеоартрозом. Хотя болевые раздражители исчезают, эта ситуация вызывает продолжение боли и снижение качества жизни. Поэтому у пациентов с остеоартритом следует учитывать и лечить центральную сенсибилизацию. Хотя при лечении центральной сенсибилизации используются различные фармакологические и электрофизиологические средства, адекватная эффективность у больных остеоартрозом не обеспечивается. Целью данного исследования является изучение влияния упражнений на равновесие на центральную сенсибилизацию у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Adana, Турция, 01100
        • Cukurova University, Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз первичного остеоартроза коленного сустава в соответствии с критериями Американской коллегии ревматологов,
  • Остеоартроз коленного сустава 2-3-4 стадии по Келлгрену Лоуренсу,
  • Иметь показатель центральной сенсибилизации более 40 баллов по шкале CSI,
  • Чтобы иметь возможность заполнить весы и принять участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Диагноз вторичного остеоартрита или воспалительного ревматического заболевания,
  • Наличие когнитивных нарушений,
  • Лечиться физиотерапией, внутрисуставной инъекцией или хирургическим вмешательством на колене в течение максимум шести месяцев.
  • Наличие различных заболеваний, которые могут негативно сказаться на выполнении упражнений на равновесие,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Балансовые упражнения и информация
Упражнения на равновесие шесть недель и три дня в неделю и информация о центральной сенсибилизации.
Другой: упражнения на равновесие
Будут применяться трехэтапные упражнения на прогрессивный баланс.
NO_INTERVENTION: Информация
Информация о центральной сенсибилизации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Центральный реестр сенсибилизации (CSI)
Временное ограничение: До вмешательства изменение показателей CSI на шестой неделе, изменение показателей CSI через 3 месяца.
CSI состоит из 2 частей: A и B. Часть A содержит 25 пунктов, связанных с симптомами центральной сенсибилизации, и человека просят оценить каждый пункт от 0 (никогда) до 4 (всегда), а общий балл находится в диапазоне от 0 до 100. Принято считать, что у лиц выше 40 баллов имеется центральная сенсибилизация. Часть B состоит из 10 заболеваний. В этом разделе ставится вопрос о том, было ли ей диагностировано одно или несколько из этих 10 заболеваний. При наличии любого из этих заболеваний человека исключают из исследования.
До вмешательства изменение показателей CSI на шестой неделе, изменение показателей CSI через 3 месяца.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: До вмешательства изменение баллов по шкале BBS на шестой неделе, изменение баллов по шкале BBS через 3 месяца.
В этой шкале пациента просят выполнить 14 различных действий. Каждое действие оценивается по шкале от 0 (худший) до 4 (лучший), и можно получить максимум 56 баллов. Существует правильная пропорция между полученным результатом и балансом.
До вмешательства изменение баллов по шкале BBS на шестой неделе, изменение баллов по шкале BBS через 3 месяца.
Индекс остеоартрита Университета Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: До вмешательства изменение показателей WOMAC на шестой неделе, изменение показателей WOMAC через 3 месяца.
Он состоит из трех разделов, таких как боль, скованность и физическая функция, а также 24 вопросов и баллов по каждому вопросу: 0 = нет, 1 = легкая, 2 = средняя, ​​3 = сильная, 4 = очень сильная. Общий показатель WOMAC увеличивается по мере увеличения боли, скованности и ухудшения физической функции.
До вмешательства изменение показателей WOMAC на шестой неделе, изменение показателей WOMAC через 3 месяца.
Проверка баланса Y
Временное ограничение: До вмешательства изменение результатов теста на баланс Y на шестой неделе, изменение результатов теста на баланс Y через 3 месяца.
Тест Y Balance использовался для оценки динамического баланса. Этот тест недорогой и простой в транспортировке, его могут проводить терапевты с разным опытом, и было показано, что он обладает высокой надежностью. В этом тесте пациент прилагает усилие, чтобы достичь максимального расстояния в трех разных направлениях одной ногой, стоя на другой ноге.
До вмешательства изменение результатов теста на баланс Y на шестой неделе, изменение результатов теста на баланс Y через 3 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cukurova University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 марта 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 апреля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 96/17

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования упражнения на равновесие

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться