Sensibilização Central na Osteoartrite do Joelho
7 de outubro de 2022 atualizado por: Emre Tirasci, Cukurova University
Efeitos de Exercícios de Equilíbrio na Sensibilização Central em Pacientes com Osteoartrite de Joelho
Os estímulos que ativam os nociceptores fazem com que o corno dorsal dos neurônios da medula espinhal seja sensível a estímulos aferentes de baixa intensidade, diminuindo o limiar de excitação em pacientes com osteoartrite.
Embora os estímulos dolorosos desapareçam, essa situação faz com que a dor continue e diminua a qualidade de vida.
Portanto, a sensibilização central deve ser considerada e tratada em pacientes com osteoartrite.
Embora vários agentes farmacológicos e eletrofisiológicos sejam usados no tratamento da sensibilização central, a eficácia adequada não é fornecida em pacientes com osteoartrite.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos dos exercícios de equilíbrio na sensibilização central em pacientes com osteoartrite de joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Adana, Peru, 01100
- Cukurova University, Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com osteoartrite primária do joelho de acordo com os critérios do American College of Rheumatology,
- Para ser osteoartrite de joelho estágio 2-3-4 de acordo com o estadiamento radiológico de Kellgren Lawrence,
- Estar com um escore de sensibilização central acima de 40 de acordo com o CSI,
- Ser capaz de preencher as escalas e aceitar participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Ser diagnosticado com osteoartrite secundária ou doença reumática inflamatória,
- Com comprometimento cognitivo,
- Ter sido tratado com fisioterapia, injeção intra-articular ou cirurgia do joelho no prazo máximo de seis meses
- Tendo várias doenças que podem afetar adversamente a realização de exercícios de equilíbrio,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Exercícios de equilíbrio e informações
Exercícios de equilíbrio seis semanas e três dias na semana e informações sobre sensibilização central.
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Serão aplicados exercícios de equilíbrio progressivo em três estágios.
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SEM_INTERVENÇÃO: Informação
Informações sobre sensibilização central.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário Central de Sensibilização (CSI)
Prazo: Antes da intervenção, mudança nos escores CSI na sexta semana, mudança nos escores CSI em 3 meses.
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CSI consiste em 2 partes como A e B. A parte A contém 25 itens associados a sintomas de sensibilização central, e a pessoa é solicitada a pontuar cada item entre 0 (nunca) e 4 (sempre) e a pontuação total varia de 0 a 100.
Aceita-se que haja sensibilização central em indivíduos acima de 40 pontos.
A Parte B consiste em 10 doenças.
Nesta seção, questiona-se se ela foi diagnosticada com uma ou mais dessas 10 doenças.
Se alguma dessas doenças existir, a pessoa é excluída do estudo.
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Antes da intervenção, mudança nos escores CSI na sexta semana, mudança nos escores CSI em 3 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Antes da intervenção, mudança nos escores BBS na sexta semana, mudança nos escores BBS em 3 meses.
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Nesta escala, o paciente é solicitado a realizar 14 atividades diferentes.
Cada atividade é pontuada entre 0 (a pior)- 4 (a melhor) e pode-se obter no máximo 56 pontos. Existe uma proporção correta entre a altura da pontuação obtida e o equilíbrio.
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Antes da intervenção, mudança nos escores BBS na sexta semana, mudança nos escores BBS em 3 meses.
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Western Ontario e McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Prazo: Antes da intervenção, mudança nos escores WOMAC na sexta semana, mudança nos escores WOMAC em 3 meses.
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Consiste em três seções como dor, rigidez e função física e um total de 24 perguntas e pontuação para cada pergunta como 0 = nenhuma, 1 = leve, 2 = média, 3 = grave, 4 = muito grave.
A taxa total de WOMAC aumenta à medida que a dor, a rigidez e a deterioração da função física aumentam
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Antes da intervenção, mudança nos escores WOMAC na sexta semana, mudança nos escores WOMAC em 3 meses.
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Teste de Equilíbrio Y
Prazo: Antes da intervenção, mudança nas pontuações do teste de equilíbrio Y na sexta semana, mudança nas pontuações do teste de equilíbrio Y em 3 meses.
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O Y Balance Test foi utilizado para avaliar o equilíbrio dinâmico.
Este teste é barato e fácil de transportar, pode ser administrado por terapeutas com diferentes especialidades e tem demonstrado alta confiabilidade.
Neste teste, o paciente realiza um esforço para alcançar a distância máxima em três direções diferentes com uma perna enquanto se apoia na outra perna.
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Antes da intervenção, mudança nas pontuações do teste de equilíbrio Y na sexta semana, mudança nas pontuações do teste de equilíbrio Y em 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de março de 2020
Conclusão Primária (REAL)
20 de abril de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
30 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
16 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 96/17
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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