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Sensibilizzazione centrale nell'artrosi del ginocchio

7 ottobre 2022 aggiornato da: Emre Tirasci, Cukurova University

Effetti degli esercizi di equilibrio sulla sensibilizzazione centrale nei pazienti con artrosi del ginocchio

Gli stimoli che attivano i nocicettori fanno sì che il corno dorsale dei neuroni del midollo spinale sia sensibile a stimoli afferenti a bassa intensità diminuendo la soglia di eccitazione nei pazienti con osteoartrite. Sebbene gli stimoli dolorosi scompaiano, questa situazione provoca il persistere del dolore e una diminuzione della qualità della vita. Pertanto, la sensibilizzazione centrale deve essere presa in considerazione e trattata nei pazienti con osteoartrite. Sebbene nel trattamento della sensibilizzazione centrale vengano utilizzati vari agenti farmacologici ed elettrofisiologici, non viene fornita un'efficacia adeguata nei pazienti con osteoartrite. Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti degli esercizi di equilibrio sulla sensibilizzazione centrale nei pazienti con artrosi del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Adana, Tacchino, 01100
        • Cukurova University, Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricevere una diagnosi di artrosi primitiva del ginocchio secondo i criteri dell'American College of Rheumatology,
  • Essere artrosi del ginocchio allo stadio 2-3-4 secondo la stadiazione radiologica di Kellgren Lawrence,
  • Essere con un punteggio di sensibilizzazione centrale superiore a 40 secondo il CSI,
  • Essere in grado di riempire la bilancia e accettare di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Essere diagnosticati con artrosi secondaria o malattia reumatica infiammatoria,
  • Avere un deterioramento cognitivo,
  • Essere stato trattato con fisioterapia, con un'iniezione intrarticolare o con un intervento chirurgico al ginocchio entro un massimo di sei mesi
  • Avere varie malattie che possono influire negativamente sull'esecuzione di esercizi di equilibrio,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Esercizi di equilibrio e informazioni
Esercizi di equilibrio sei settimane e tre giorni alla settimana e informazioni sulla sensibilizzazione centrale.
Altro: esercizi di equilibrio
Verranno applicati esercizi di equilibrio progressivo in tre fasi.
NESSUN_INTERVENTO: Informazione
Informazioni sulla sensibilizzazione centrale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario centrale di sensibilizzazione (CSI)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, variazione dei punteggi CSI alla sesta settimana, variazione dei punteggi CSI a 3 mesi.
Il CSI è composto da 2 parti come A e B. La parte A contiene 25 item associati a sintomi di sensibilizzazione centrale e alla persona viene chiesto di assegnare un punteggio a ogni item compreso tra 0 (mai) e 4 (sempre) e il punteggio totale va da 0 a 100. È accettato che ci sia una sensibilizzazione centrale negli individui sopra i 40 punti. La parte B è composta da 10 malattie. In questa sezione, si chiede se le sia stata diagnosticata una o più di queste 10 malattie. Se esiste una di queste malattie, la persona è esclusa dallo studio.
Prima dell'intervento, variazione dei punteggi CSI alla sesta settimana, variazione dei punteggi CSI a 3 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia di Berg (BBS)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, variazione dei punteggi BBS alla sesta settimana, variazione dei punteggi BBS a 3 mesi.
In questa scala, al paziente viene chiesto di svolgere 14 diverse attività. Ad ogni attività viene attribuito un punteggio compreso tra 0 (il peggiore)- 4 (il migliore) e si possono ottenere un massimo di 56 punti. Esiste una corretta proporzione tra l'altezza del punteggio ottenuto e il saldo.
Prima dell'intervento, variazione dei punteggi BBS alla sesta settimana, variazione dei punteggi BBS a 3 mesi.
Indice di osteoartrite della Western Ontario ve McMaster University (WOMAC)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, variazione dei punteggi WOMAC alla sesta settimana, variazione dei punteggi WOMAC a 3 mesi.
Consiste di tre sezioni come dolore, rigidità e funzione fisica e un totale di 24 domande e punteggio per ogni domanda come 0 = nessuno, 1 = lieve, 2 = medio, 3 = grave, 4 = molto grave. Il tasso totale di WOMAC aumenta con l'aumentare del dolore, della rigidità e del deterioramento della funzione fisica
Prima dell'intervento, variazione dei punteggi WOMAC alla sesta settimana, variazione dei punteggi WOMAC a 3 mesi.
Test di equilibrio Y
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, modifica dei punteggi del test dell'equilibrio Y alla sesta settimana, modifica dei punteggi del test dell'equilibrio Y a 3 mesi.
Y Balance Test è stato utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico. Questo test è economico e facile da trasportare, può essere somministrato da terapisti con diverse competenze e ha dimostrato di avere un'elevata affidabilità. In questo test, il paziente esercita uno sforzo per raggiungere la massima distanza in tre diverse direzioni con una gamba mentre sta in piedi sull'altra gamba.
Prima dell'intervento, modifica dei punteggi del test dell'equilibrio Y alla sesta settimana, modifica dei punteggi del test dell'equilibrio Y a 3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cukurova University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 marzo 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 aprile 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 96/17

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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