Központi szenzibilizáció térdízületi osteoarthritisben
2022. október 7. frissítette: Emre Tirasci, Cukurova University
Az egyensúlygyakorlatok hatása a térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek központi érzékenységére
A nociceptorokat aktiváló ingerek a gerincvelő neuronjainak hátsó szarvát érzékennyé teszik az alacsony intenzitású afferens ingerekre azáltal, hogy osteoarthritisben szenvedő betegeknél csökkentik a gerjesztési küszöböt.
Bár a fájdalmas ingerek eltűnnek, ez a helyzet a fájdalom folytatódását és az életminőség csökkenését okozza.
Ezért az osteoarthritisben szenvedő betegeknél fontolóra kell venni és kezelni kell a központi szenzibilizációt.
Bár a központi szenzibilizáció kezelésében különféle farmakológiai és elektrofiziológiai szereket alkalmaznak, az osteoarthritisben szenvedő betegeknél nem biztosított a megfelelő hatékonyság.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az egyensúlygyakorlatok hatását a központi érzékenységre térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Adana, Pulyka, 01100
- Cukurova University, Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges térdízületi gyulladást diagnosztizáltak az American College of Rheumatology kritériumai szerint,
- 2-3-4 stádiumú térdízületi osteoarthritisnek kell lenni Kellgren Lawrence radiológiai stádiuma szerint,
- A CSI szerint 40 feletti központi érzékenységi pontszámmal rendelkezni,
- Hogy képes legyen kitölteni a skálát és elfogadni a vizsgálatban való részvételt.
Kizárási kritériumok:
- Ha másodlagos osteoarthritist vagy gyulladásos reumás betegséget diagnosztizálnak,
- Kognitív károsodás esetén,
- fizioterápiás kezelésben, intraartikuláris injekcióban vagy térdműtétben részesült, legfeljebb hat hónapon belül
- Különböző betegségek, amelyek hátrányosan befolyásolhatják az egyensúlygyakorlatok elvégzését,
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Egyensúlygyakorlatok és információk
Egyensúlygyakorlatok hat héten és egy héten három napon, valamint információk a központi érzékenyítésről.
|
Háromlépcsős progresszív egyensúlygyakorlatok kerülnek alkalmazásra.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Információ
Információk a központi érzékenyítésről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Központi érzékenyítési jegyzék (CSI)
Időkeret: A beavatkozás előtt a CSI-pontszámok változása a hatodik héten, a CSI-pontszámok változása a 3. hónapban.
|
A CSI 2 részből áll, mint A és B. Az A rész 25 elemet tartalmaz, amelyek a központi szenzibilizációs tünetekhez kapcsolódnak, és a személyt arra kérik, hogy minden tételt 0 (soha) és 4 (mindig) között értékeljen, a teljes pontszám pedig 0 és 100 között mozog.
Elfogadott, hogy a 40 pont feletti egyéneknél központi szenzibilizáció van.
A B rész 10 betegséget tartalmaz.
Ebben a részben megkérdőjeleződik, hogy a 10 betegség közül egyet vagy többet diagnosztizáltak-e nála.
Ha ezen betegségek bármelyike fennáll, a személyt kizárják a vizsgálatból.
|
A beavatkozás előtt a CSI-pontszámok változása a hatodik héten, a CSI-pontszámok változása a 3. hónapban.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Berg mérleg skála (BBS)
Időkeret: A beavatkozás előtt a BBS-pontszámok változása a hatodik héten, a BBS-pontszámok változása a 3 hónapban.
|
Ebben a skálában a pácienst 14 különböző tevékenység elvégzésére kérik.
Minden tevékenységet 0 (legrosszabb) és 4 (legjobb) között értékelnek, és maximum 56 pont adható. A kapott pontszám magassága és az egyenleg között megfelelő arány van.
|
A beavatkozás előtt a BBS-pontszámok változása a hatodik héten, a BBS-pontszámok változása a 3 hónapban.
|
|
Western Ontario és McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC)
Időkeret: A beavatkozás előtt a WOMAC-pontszámok változása a hatodik héten, a WOMAC-pontszámok változása a 3. hónapban.
|
Három részből áll: fájdalom, merevség és fizikai funkció, valamint összesen 24 kérdés, és minden kérdésre 0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = súlyos, 4 = nagyon súlyos.
A teljes WOMAC arány növekszik a fájdalom, a merevség és a fizikai funkciók romlása miatt
|
A beavatkozás előtt a WOMAC-pontszámok változása a hatodik héten, a WOMAC-pontszámok változása a 3. hónapban.
|
|
Y egyensúly teszt
Időkeret: A beavatkozás előtt az Y egyensúlyteszt pontszámainak változása a hatodik héten, az Y egyensúlyteszt pontszámainak változása a 3 hónapban.
|
A dinamikus egyensúly értékelésére Y Balance Testet használtunk.
Ez a teszt olcsó és könnyen szállítható, amelyet különböző szakértelemmel rendelkező terapeuták végezhetnek, és nagy megbízhatósággal rendelkezik.
Ebben a tesztben a páciens arra törekszik, hogy az egyik lábával a másik lábán állva három különböző irányban elérje a maximális távolságot.
|
A beavatkozás előtt az Y egyensúlyteszt pontszámainak változása a hatodik héten, az Y egyensúlyteszt pontszámainak változása a 3 hónapban.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. március 20.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. április 20.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 12.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 96/17
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .