Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uczulenie ośrodkowe w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

7 października 2022 zaktualizowane przez: Emre Tirasci, Cukurova University

Wpływ ćwiczeń równoważnych na centralną sensytyzację u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Bodźce, które aktywują nocyceptory, powodują, że róg grzbietowy neuronów rdzenia kręgowego jest wrażliwy na bodźce aferentne o niskiej intensywności poprzez obniżenie progu pobudzenia u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów. Bolesne bodźce zanikają, ale taka sytuacja powoduje, że ból utrzymuje się i obniża jakość życia. Dlatego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów należy rozważyć i leczyć centralną sensytyzację. Chociaż w leczeniu sensytyzacji ośrodkowej stosuje się różne środki farmakologiczne i elektrofizjologiczne, u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów nie uzyskuje się odpowiedniej skuteczności. Celem pracy jest zbadanie wpływu ćwiczeń równoważnych na sensytyzację ośrodkową u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Adana, Indyk, 01100
        • Cukurova University, Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology,
  • Być w stadium 2-3-4 choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego według stopnia zaawansowania radiologicznego Kellgrena Lawrence'a,
  • Być z centralnym wynikiem uczulenia powyżej 40 według CSI,
  • Aby móc wypełnić skale i wyrazić zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • zdiagnozowano wtórną chorobę zwyrodnieniową stawów lub zapalną chorobę reumatyczną,
  • Mając zaburzenia funkcji poznawczych,
  • Byli leczeni fizjoterapią, zastrzykiem dostawowym lub operacją kolana w ciągu maksymalnie sześciu miesięcy
  • cierpiących na różne choroby, które mogą niekorzystnie wpływać na wykonywanie ćwiczeń równoważnych,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Równowaga ćwiczenia i informacje
Ćwiczenia równowagi sześć tygodni i trzy dni w tygodniu oraz informacje o sensytyzacji ośrodkowej.
Inny: ćwiczenia równowagi
Zastosowane zostaną trzyetapowe progresywne ćwiczenia równoważne.
NIE_INTERWENCJA: Informacja
Informacje o uczuleniu ośrodkowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Centralny spis uczuleń (CSI)
Ramy czasowe: Przed interwencją zmiana wyniku CSI w szóstym tygodniu, zmiana wyniku CSI po 3 miesiącach.
CSI składa się z 2 części, A i B. Część A zawiera 25 pozycji związanych z objawami sensytyzacji ośrodkowej, a osoba jest proszona o ocenę każdej pozycji od 0 (nigdy) do 4 (zawsze), a całkowity wynik mieści się w zakresie od 0-100. Przyjmuje się, że u osób powyżej 40 punktów występuje sensytyzacja ośrodkowa. Część B składa się z 10 chorób. W tej sekcji kwestionuje się, czy zdiagnozowano u niej jedną lub więcej z tych 10 chorób. Jeśli występuje którakolwiek z tych chorób, osoba jest wykluczona z badania.
Przed interwencją zmiana wyniku CSI w szóstym tygodniu, zmiana wyniku CSI po 3 miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: Przed interwencją zmiana wyniku BBS w szóstym tygodniu, zmiana wyniku BBS po 3 miesiącach.
W tej skali pacjent jest proszony o wykonanie 14 różnych czynności. Każda aktywność oceniana jest w skali od 0 (najgorsza) do 4 (najlepsza) i można uzyskać maksymalnie 56 punktów. Istnieje prawidłowa proporcja między wysokością uzyskanej oceny a równowagą.
Przed interwencją zmiana wyniku BBS w szóstym tygodniu, zmiana wyniku BBS po 3 miesiącach.
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster University (WOMAC)
Ramy czasowe: Przed interwencją zmiana wyników WOMAC w szóstym tygodniu, zmiana wyników WOMAC po 3 miesiącach.
Składa się z trzech sekcji dotyczących bólu, sztywności i funkcji fizycznych oraz łącznie 24 pytań, z punktacją dla każdego pytania: 0 = brak, 1 = łagodny, 2 = średni, 3 = ciężki, 4 = bardzo ciężki. Całkowity wskaźnik WOMAC wzrasta wraz ze wzrostem bólu, sztywności i pogorszenia funkcji fizycznych
Przed interwencją zmiana wyników WOMAC w szóstym tygodniu, zmiana wyników WOMAC po 3 miesiącach.
Test równowagi Y
Ramy czasowe: Przed interwencją zmiana wyników testu równowagi Y w szóstym tygodniu, zmiana wyników testu równowagi Y po 3 miesiącach.
Do oceny równowagi dynamicznej zastosowano Y Balance Test. Ten test jest niedrogi i łatwy w transporcie, który może być przeprowadzany przez terapeutów o różnej wiedzy i wykazano, że ma wysoką niezawodność. W tym teście pacjent stara się osiągnąć maksymalny dystans w trzech różnych kierunkach jedną nogą, stojąc na drugiej nodze.
Przed interwencją zmiana wyników testu równowagi Y w szóstym tygodniu, zmiana wyników testu równowagi Y po 3 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cukurova University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 marca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 96/17

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na ćwiczenia równowagi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj