Centrální senzibilizace u osteoartrózy kolene
7. října 2022 aktualizováno: Emre Tirasci, Cukurova University
Účinky balančních cvičení na centrální senzibilizaci u pacientů s osteoartrózou kolena
Podněty, které aktivují nociceptory, způsobují, že dorzální roh míšních neuronů je citlivý na nízkointenzivní aferentní podněty snížením prahu excitace u pacientů s osteoartrózou.
Přestože bolestivé podněty zmizí, tato situace způsobuje pokračující bolest a snížení kvality života.
Proto je třeba u pacientů s osteoartrózou zvážit a léčit centrální senzibilizaci.
Přestože se v léčbě centrální senzibilizace používají různé farmakologické a elektrofyziologické látky, u pacientů s osteoartrózou není zajištěna dostatečná účinnost.
Cílem této studie je prozkoumat účinky balančních cvičení na centrální senzibilizaci u pacientů s osteoartrózou kolene.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Adana, Krocan, 01100
- Cukurova University, Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- je diagnostikována primární osteoartróza kolena podle kritérií American College of Rheumatology,
- Podle radiologického stagingu Kellgrena Lawrence se jedná o osteoartrózu kolena ve stadiu 2-3-4,
- Být s centrálním skóre senzibilizace nad 40 podle CSI,
- Umět naplnit váhy a přijmout účast ve studii.
Kritéria vyloučení:
- s diagnózou sekundární osteoartrózy nebo zánětlivého revmatického onemocnění,
- S kognitivní poruchou,
- být léčeni fyzioterapií, intraartikulární injekcí nebo chirurgickým zákrokem na koleni během maximálně šesti měsíců
- Máte různé nemoci, které mohou nepříznivě ovlivnit provádění balančních cvičení,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Balanční cvičení a informace
Balanční cvičení šest týdnů a tři dny v týdnu a informace o centrální senzibilizaci.
|
Budou aplikována třístupňová progresivní balanční cvičení.
|
|
NO_INTERVENTION: Informace
Informace o centrální senzibilizaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Centrální senzibilizační inventář (CSI)
Časové okno: Před intervencí změna skóre CSI v šestém týdnu, změna skóre CSI po 3 měsících.
|
CSI se skládá ze 2 částí jako A a B. Část A obsahuje 25 položek spojených s centrálními symptomy senzibilizace a osoba je požádána, aby každou položku ohodnotila mezi 0 (nikdy) a 4 (vždy) a celkové skóre se pohybuje od 0 do 100.
Je akceptováno, že existuje centrální senzibilizace u jedinců nad 40 bodů.
Část B se skládá z 10 nemocí.
V této části je zpochybňováno, zda byla diagnostikována jedna nebo více z těchto 10 nemocí.
Pokud některá z těchto chorob existuje, osoba je ze studie vyloučena.
|
Před intervencí změna skóre CSI v šestém týdnu, změna skóre CSI po 3 měsících.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: Před intervencí změna skóre BBS v šestém týdnu, změna skóre BBS po 3 měsících.
|
V této škále je pacient požádán, aby provedl 14 různých činností.
Každá aktivita je hodnocena mezi 0 (nejhorší) – 4 (nejlepší) a lze získat maximálně 56 bodů. Mezi výškou získaného skóre a zůstatkem je správný poměr.
|
Před intervencí změna skóre BBS v šestém týdnu, změna skóre BBS po 3 měsících.
|
|
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: Před intervencí změna skóre WOMAC v šestém týdnu, změna skóre WOMAC po 3 měsících.
|
Skládá se ze tří sekcí jako bolest, ztuhlost a fyzické funkce a celkem 24 otázek a hodnocení každé otázky jako 0 = žádná, 1 = mírná, 2 = střední, 3 = silná, 4 = velmi silná.
Celková frekvence WOMAC se zvyšuje se zvyšující se bolestí, ztuhlostí a zhoršováním fyzických funkcí
|
Před intervencí změna skóre WOMAC v šestém týdnu, změna skóre WOMAC po 3 měsících.
|
|
Test vyvážení Y
Časové okno: Před intervencí změna ve výsledcích testu rovnováhy Y v šestém týdnu, změna skóre testu rovnováhy Y ve 3 měsících.
|
K posouzení dynamické rovnováhy byl použit Y Balance Test.
Tento test je levný a snadno se přenáší, mohou ho provádět terapeuti s různou odborností a ukázalo se, že má vysokou spolehlivost.
V tomto testu se pacient snaží dosáhnout maximální vzdálenosti ve třech různých směrech jednou nohou, zatímco stojí na druhé noze.
|
Před intervencí změna ve výsledcích testu rovnováhy Y v šestém týdnu, změna skóre testu rovnováhy Y ve 3 měsících.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. března 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. dubna 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 96/17
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .