Central sensibilisering vid knäartros
7 oktober 2022 uppdaterad av: Emre Tirasci, Cukurova University
Effekter av balansövningar på central sensibilisering hos patienter med knäartros
De stimuli som aktiverar nociceptorer gör att ryggmärgsneuronernas dorsala horn blir känsliga för lågintensiva afferenta stimuli genom att sänka excitationströskeln hos patienter med artros.
Även om smärtsamma stimuli försvinner, leder denna situation till att smärtan fortsätter och att livskvaliteten minskar.
Därför bör central sensibilisering övervägas och behandlas hos patienter med artros.
Även om olika farmakologiska och elektrofysiologiska medel används vid behandling av central sensibilisering, ges inte adekvat effekt hos patienter med artros.
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av balansövningar på central sensibilisering hos patienter med knäartros.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Adana, Kalkon, 01100
- Cukurova University, Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att få diagnosen primär knäartros enligt American College of Rheumatology kriterier,
- Att vara steg 2-3-4 knäartros enligt Kellgren Lawrence radiologisk stadieindelning,
- Att ha ett centralt sensibiliseringspoäng på över 40 enligt CSI,
- Att kunna fylla skalorna och acceptera att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Att få diagnosen sekundär artros eller inflammatorisk reumatisk sjukdom,
- Har kognitiv funktionsnedsättning,
- Att ha behandlats med sjukgymnastik, med en intraartikulär injektion eller med en operation från knät inom max sex månader
- Att ha olika sjukdomar som negativt kan påverka balansövningar,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Balansövningar och information
Balansövningar sex veckor och tre dagar i veckan och information om central sensibilisering.
|
Trestegs progressiva balansövningar kommer att tillämpas.
|
|
NO_INTERVENTION: Information
Information om central sensibilisering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Central Sensibilization Inventory (CSI)
Tidsram: Före intervention, förändring i CSI-poäng vid sjätte veckan, förändring i CSI-poäng vid 3 månader.
|
CSI består av 2 delar som A och B. Del A innehåller 25 objekt associerade med centrala sensibiliseringssymtom, och personen uppmanas att poängsätta varje punkt mellan 0 (aldrig) och 4 (alltid) och totalpoängen varierar från 0-100.
Det är accepterat att det finns central sensibilisering hos individer över 40 poäng.
Del B består av 10 sjukdomar.
I detta avsnitt ifrågasätts om hon fick diagnosen en eller flera av dessa 10 sjukdomar.
Om någon av dessa sjukdomar finns utesluts personen från studien.
|
Före intervention, förändring i CSI-poäng vid sjätte veckan, förändring i CSI-poäng vid 3 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: Före intervention, förändring i BBS-poäng vid sjätte veckan, förändring i BBS-poäng vid 3 månader.
|
I denna skala uppmanas patienten att utföra 14 olika aktiviteter.
Varje aktivitet får poäng mellan 0 (sämst) - 4 (bäst) och maximalt 56 poäng kan erhållas. Det finns en korrekt proportion mellan höjden på poängen och balansen.
|
Före intervention, förändring i BBS-poäng vid sjätte veckan, förändring i BBS-poäng vid 3 månader.
|
|
Western Ontario och McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsram: Före intervention, förändring i WOMAC-poäng vid sjätte veckan, förändring i WOMAC-poäng vid 3 månader.
|
Den består av tre avsnitt som smärta, stelhet och fysisk funktion och totalt 24 frågor och poängsättning för varje fråga som 0 = ingen, 1 = lätt, 2 = medel, 3 = svår, 4 = mycket svår.
Den totala WOMAC-frekvensen ökar när smärta, stelhet och fysisk funktionsförsämring ökar
|
Före intervention, förändring i WOMAC-poäng vid sjätte veckan, förändring i WOMAC-poäng vid 3 månader.
|
|
Y Balanstest
Tidsram: Före intervention, förändring av Y-balanstestresultat vid sjätte veckan, förändring av Y-balanstestresultat efter 3 månader.
|
Y Balance Test användes för att bedöma den dynamiska balansen.
Detta test är billigt och lätt att transportera som kan administreras av terapeuter med olika expertis och har visat sig ha hög tillförlitlighet.
I detta test anstränger patienten sig för att nå maximalt avstånd i tre olika riktningar med det ena benet medan han står på det andra benet.
|
Före intervention, förändring av Y-balanstestresultat vid sjätte veckan, förändring av Y-balanstestresultat efter 3 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 mars 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
20 april 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
30 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2020
Första postat (FAKTISK)
16 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 96/17
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .