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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04308967
무릎 골관절염의 중추감작
2022년 10월 7일 업데이트: Emre Tirasci, Cukurova University
슬관절 골관절염 환자의 중추감작에 대한 균형운동의 효과
통각 수용기를 활성화시키는 자극은 골관절염 환자의 흥분 역치를 감소시켜 척수 뉴런의 후각이 저강도 구심성 자극에 민감하게 만듭니다.
고통스러운 자극은 사라지지만 이러한 상황은 고통을 지속시키고 삶의 질을 저하시킵니다.
따라서 골관절염 환자에서 중추 감작을 고려하고 치료해야 한다.
중추감작증의 치료에 다양한 약리학적 및 전기생리학적 제제가 사용되지만 골관절염 환자에서 충분한 효능을 발휘하지 못한다.
이 연구의 목적은 무릎 골관절염 환자의 중추 감작에 대한 균형 운동의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Adana, 칠면조, 01100
- Cukurova University, Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Clinic
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- American College of Rheumatology 기준에 따라 원발성 무릎 골관절염으로 진단받고,
- Kellgren Lawrence 방사선학적 병기에 따른 2-3-4기 무릎 골관절염이 되기 위해,
- CSI에 따른 중추감작 점수가 40이상이 되려면,
- 저울을 채울 수 있고 연구 참여를 수락할 수 있습니다.
제외 기준:
- 속발성 골관절염 또는 염증성 류마티스 질환으로 진단받은 경우,
- 인지 장애가 있는,
- 최대 6개월 이내에 물리 치료, 관절 내 주사 또는 무릎 수술로 치료를 받은 자
- 균형 운동을 수행하는 데 악영향을 줄 수 있는 다양한 질병이 있는 경우,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 균형 운동 및 정보
균형 운동 6주 및 일주일에 3일 및 중추 감작에 대한 정보.
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3단계 점진적 균형 운동이 적용됩니다.
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NO_INTERVENTION: 정보
중추감작에 대한 정보.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중추감작지수(CSI)
기간: 개입 전, 6주째 CSI 점수 변화, 3개월 후 CSI 점수 변화.
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CSI는 A와 B의 두 부분으로 구성되어 있습니다. A 부분은 중추 감작 증상과 관련된 25개의 항목을 포함하며 각 항목에 0(전혀 없음)에서 4(항상) 사이의 점수를 매기고 총 점수 범위는 0-100입니다.
40점 이상의 개인에서 중추감작이 있는 것으로 인정된다.
파트 B는 10가지 질병으로 구성되어 있습니다.
이 섹션에서는 그녀가 이러한 10가지 질병 중 하나 이상을 진단받았는지 여부에 대해 질문합니다.
이러한 질병이 존재하는 경우, 그 사람은 연구에서 제외됩니다.
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개입 전, 6주째 CSI 점수 변화, 3개월 후 CSI 점수 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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버그 균형 척도(BBS)
기간: 개입 전, 6주째 BBS 점수 변화, 3개월째 BBS 점수 변화.
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이 척도에서 환자는 14가지 다른 활동을 수행하도록 요청받습니다.
모든 활동은 0(최악)-4(최고) 사이의 점수를 매기고 최대 56점을 얻을 수 있습니다. 획득한 점수의 높이와 균형 사이에는 정확한 비율이 있습니다.
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개입 전, 6주째 BBS 점수 변화, 3개월째 BBS 점수 변화.
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 개입 전, 6주째 WOMAC 점수 변화, 3개월째 WOMAC 점수 변화.
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통증, 경직, 신체기능의 3개 영역으로 구성되어 있으며, 총 24문항으로 각 문항에 대해 0=없음, 1=가벼움, 2=중간, 3=심함, 4=매우 심함으로 점수를 매긴다.
총 WOMAC 비율은 통증, 경직 및 신체 기능 저하가 증가함에 따라 증가합니다.
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개입 전, 6주째 WOMAC 점수 변화, 3개월째 WOMAC 점수 변화.
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Y 밸런스 테스트
기간: 개입 전, 6주째 Y 밸런스 테스트 점수 변화, 3개월째 Y 밸런스 테스트 점수 변화.
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Y 균형 테스트는 동적 균형을 평가하는 데 사용되었습니다.
이 검사는 비용이 저렴하고 운반이 용이하여 다양한 전문지식을 가진 치료사에 의해 시행될 수 있으며 높은 신뢰도를 보이는 것으로 나타났습니다.
이 검사에서 환자는 한쪽 다리로 서서 다른 쪽 다리로 서로 다른 세 방향에서 최대 거리에 도달하기 위해 노력합니다.
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개입 전, 6주째 Y 밸런스 테스트 점수 변화, 3개월째 Y 밸런스 테스트 점수 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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