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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04308967
Sensibilisation centrale dans l'arthrose du genou
7 octobre 2022 mis à jour par: Emre Tirasci, Cukurova University
Effets des exercices d'équilibre sur la sensibilisation centrale chez les patients souffrant d'arthrose du genou
Les stimuli qui activent les nocicepteurs provoquent une sensibilité de la corne dorsale des neurones de la moelle épinière aux stimuli afférents peu intensifs en diminuant le seuil d'excitation chez les patients souffrant d'arthrose.
Bien que les stimuli douloureux disparaissent, cette situation entraîne la persistance de la douleur et une diminution de la qualité de vie.
Par conséquent, une sensibilisation centrale doit être envisagée et traitée chez les patients souffrant d'arthrose.
Bien que divers agents pharmacologiques et électrophysiologiques soient utilisés dans le traitement de la sensibilisation centrale, une efficacité adéquate n'est pas assurée chez les patients souffrant d'arthrose.
Le but de cette étude est d'étudier les effets des exercices d'équilibre sur la sensibilisation centrale chez les patients souffrant d'arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Adana, Turquie, 01100
- Cukurova University, Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir reçu un diagnostic d'arthrose primaire du genou selon les critères de l'American College of Rheumatology,
- Être une arthrose du genou de stade 2-3-4 selon la stadification radiologique de Kellgren Lawrence,
- Avoir un score de sensibilisation centrale supérieur à 40 selon le CSI,
- Pouvoir remplir les barèmes et accepter de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Être diagnostiqué avec une arthrose secondaire ou une maladie rhumatismale inflammatoire,
- Avoir des troubles cognitifs,
- Avoir été traité par kinésithérapie, par injection intra-articulaire ou par chirurgie du genou dans un délai maximum de 6 mois
- Avoir diverses maladies qui peuvent nuire à la réalisation d'exercices d'équilibre,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Exercices d'équilibre et informations
Exercices d'équilibre six semaines et trois jours par semaine et informations sur la sensibilisation centrale.
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Des exercices d'équilibre progressif en trois étapes seront appliqués.
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AUCUNE_INTERVENTION: Information
Informations sur la sensibilisation centrale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire central de sensibilisation (CSI)
Délai: Avant intervention, évolution des scores CSI à la sixième semaine, évolution des scores CSI à 3 mois.
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CSI se compose de 2 parties comme A et B. La partie A contient 25 éléments associés aux symptômes de sensibilisation centrale, et la personne est invitée à noter chaque élément entre 0 (jamais) et 4 (toujours) et le score total varie de 0 à 100.
Il est admis qu'il existe une sensibilisation centrale chez les individus de plus de 40 points.
La partie B comprend 10 maladies.
Dans cette section, il est demandé si elle a été diagnostiquée une ou plusieurs de ces 10 maladies.
Si l'une de ces maladies existe, la personne est exclue de l'étude.
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Avant intervention, évolution des scores CSI à la sixième semaine, évolution des scores CSI à 3 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: Avant intervention, évolution des scores BBS à la sixième semaine, évolution des scores BBS à 3 mois.
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Dans cette échelle, le patient est invité à effectuer 14 activités différentes.
Chaque activité est notée entre 0 (le pire) et 4 (le meilleur) et un maximum de 56 points peut être obtenu. Il y a une proportion correcte entre la hauteur du score obtenu et le solde.
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Avant intervention, évolution des scores BBS à la sixième semaine, évolution des scores BBS à 3 mois.
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Western Ontario ve McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Délai: Avant intervention, évolution des scores WOMAC à la sixième semaine, évolution des scores WOMAC à 3 mois.
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Il se compose de trois sections comme la douleur, la raideur et la fonction physique et un total de 24 questions et une notation pour chaque question comme 0 = aucune, 1 = légère, 2 = moyenne, 3 = sévère, 4 = très sévère.
Le taux total de WOMAC augmente à mesure que la douleur, la raideur et la détérioration de la fonction physique augmentent
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Avant intervention, évolution des scores WOMAC à la sixième semaine, évolution des scores WOMAC à 3 mois.
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Test d'équilibre Y
Délai: Avant l'intervention, changement des scores du test d'équilibre Y à la sixième semaine, changement des scores du test d'équilibre Y à 3 mois.
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Y Balance Test a été utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique.
Ce test est peu coûteux et facile à transporter. Il peut être administré par des thérapeutes ayant des compétences différentes et s'est avéré avoir une grande fiabilité.
Dans ce test, le patient exerce un effort pour atteindre la distance maximale dans trois directions différentes avec une jambe tout en se tenant sur l'autre jambe.
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Avant l'intervention, changement des scores du test d'équilibre Y à la sixième semaine, changement des scores du test d'équilibre Y à 3 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 mars 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
20 avril 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2020
Première publication (RÉEL)
16 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 96/17
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .