Sentral sensibilisering ved kneartrose
7. oktober 2022 oppdatert av: Emre Tirasci, Cukurova University
Effekter av balanseøvelser på sentral sensibilisering hos pasienter med kneartrose
Stimuliene som aktiverer nociceptorer gjør at rygghornet i ryggmargsneuronene er følsomme for lavintensive afferente stimuli ved å redusere eksitasjonsterskelen hos pasienter med slitasjegikt.
Selv om smertefulle stimuli forsvinner, fører denne situasjonen til at smerte fortsetter og en reduksjon i livskvalitet.
Derfor bør sentral sensibilisering vurderes og behandles hos pasienter med artrose.
Selv om forskjellige farmakologiske og elektrofysiologiske midler brukes i behandlingen av sentral sensibilisering, gis ikke tilstrekkelig effekt hos pasienter med slitasjegikt.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av balanseøvelser på sentral sensibilisering hos pasienter med kneartrose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkia, 01100
- Cukurova University, Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å bli diagnostisert med primær kneartrose i henhold til American College of Rheumatology kriterier,
- Å være stadium 2-3-4 kneartrose i henhold til Kellgren Lawrence radiologisk iscenesettelse,
- Å ha en sentral sensibiliseringsscore på over 40 i henhold til CSI,
- Å kunne fylle skalaene og akseptere å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Å bli diagnostisert med sekundær slitasjegikt eller inflammatorisk revmatisk sykdom,
- Har kognitiv svikt,
- Å ha blitt behandlet med fysioterapi, med en intraartikulær injeksjon eller med en operasjon fra kneet innen maksimalt seks måneder
- Å ha ulike sykdommer som kan påvirke balanseøvelser negativt,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Balanseøvelser og informasjon
Balanseøvelser seks uker og tre dager i uken og informasjon om sentral sensibilisering.
|
Tre-trinns progressive balanseøvelser vil bli brukt.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Informasjon
Informasjon om sentral sensibilisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Central Sensibilization Inventory (CSI)
Tidsramme: Før intervensjon, endring i CSI-score ved sjette uke, endring i CSI-score ved 3 måneder.
|
CSI består av 2 deler som A og B. Del A inneholder 25 elementer assosiert med sentrale sensibiliseringssymptomer, og personen blir bedt om å score hvert element mellom 0 (aldri) og 4 (alltid) og totalskåren varierer fra 0-100.
Det er akseptert at det er sentral sensibilisering hos individer over 40 poeng.
Del B består av 10 sykdommer.
I dette avsnittet stilles det spørsmål ved om hun fikk diagnosen en eller flere av disse 10 sykdommene.
Hvis noen av disse sykdommene eksisterer, ekskluderes personen fra studien.
|
Før intervensjon, endring i CSI-score ved sjette uke, endring i CSI-score ved 3 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Før intervensjon, endring i BBS-skår ved sjette uke, endring i BBS-score ved 3 måneder.
|
I denne skalaen blir pasienten bedt om å utføre 14 ulike aktiviteter.
Hver aktivitet scores mellom 0 (dårligst) - 4 (best) og maksimalt 56 poeng kan oppnås. Det er et riktig forhold mellom høyden på oppnådd poengsum og balansen.
|
Før intervensjon, endring i BBS-skår ved sjette uke, endring i BBS-score ved 3 måneder.
|
|
Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Før intervensjon, endring i WOMAC-score ved sjette uke, endring i WOMAC-score ved 3 måneder.
|
Den består av tre seksjoner som smerte, stivhet og fysisk funksjon og totalt 24 spørsmål og poengsum for hvert spørsmål som 0 = ingen, 1 = mild, 2 = middels, 3 = alvorlig, 4 = svært alvorlig.
Total WOMAC-rate øker når smerte, stivhet og fysisk funksjonsforverring øker
|
Før intervensjon, endring i WOMAC-score ved sjette uke, endring i WOMAC-score ved 3 måneder.
|
|
Y Balansetest
Tidsramme: Før intervensjon, endring i Y-balansetestresultater ved sjette uke, endring i Y-balansetestresultater ved 3 måneder.
|
Y Balance Test ble brukt for å vurdere den dynamiske balansen.
Denne testen er billig og enkel å transportere, som kan administreres av terapeuter med ulik kompetanse og har vist seg å ha høy pålitelighet.
I denne testen anstrenger pasienten seg for å nå maksimal avstand i tre forskjellige retninger med det ene benet mens han står på det andre benet.
|
Før intervensjon, endring i Y-balansetestresultater ved sjette uke, endring i Y-balansetestresultater ved 3 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. mars 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
20. april 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
16. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
12. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 96/17
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .