- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04308967
Keskiherkistyminen polven nivelrikkoessa
perjantai 7. lokakuuta 2022 päivittänyt: Emre Tirasci, Cukurova University
Tasapainoharjoituksen vaikutukset keskusherkistymiseen potilailla, joilla on polven nivelrikko
Ärsykkeet, jotka aktivoivat nosiseptoreita, saavat selkäytimen hermosolujen dorsaalisen sarven olemaan herkkiä vähäintensiivisille afferenteille ärsykkeille alentamalla virityskynnystä potilailla, joilla on nivelrikko.
Vaikka tuskalliset ärsykkeet katoavat, tämä tilanne aiheuttaa kivun jatkumista ja elämänlaadun heikkenemistä.
Siksi keskusherkistämistä tulee harkita ja hoitaa potilailla, joilla on nivelrikko.
Vaikka keskusherkistymisen hoidossa käytetään erilaisia farmakologisia ja sähköfysiologisia aineita, riittävää tehoa ei tarjota potilailla, joilla on nivelrikko.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää tasapainoharjoitusten vaikutuksia polven nivelrikkopotilaiden keskusherkistymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki, 01100
- Cukurova University, Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu primaarinen polven nivelrikko American College of Rheumatology -kriteerien mukaan,
- Olla vaiheen 2-3-4 polven nivelrikko Kellgren Lawrencen radiologisen vaiheen mukaan,
- Ollakseen keskusherkistyspisteellä yli 40 CSI:n mukaan,
- Pystyy täyttämään asteikot ja hyväksymään osallistumisen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on diagnosoitu sekundaarinen nivelrikko tai tulehduksellinen reumaattinen sairaus,
- Kognitiivista heikkenemistä,
- on hoidettu fysioterapialla, nivelensisäisellä injektiolla tai polven leikkauksella enintään kuuden kuukauden sisällä
- sinulla on erilaisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti tasapainoharjoitusten suorittamiseen,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tasapainoharjoituksia ja tietoa
Tasapainoharjoituksia kuusi viikkoa ja kolme päivää viikossa ja tietoa keskusherkistymisestä.
|
Kolmivaiheisia progressiivisia tasapainoharjoituksia sovelletaan.
|
|
EI_INTERVENTIA: Tiedot
Tietoja keskusherkistyksestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Central Sensitization Inventory (CSI)
Aikaikkuna: Ennen interventiota muutos CSI-pisteissä kuudennella viikolla, muutos CSI-pisteissä 3 kuukauden kohdalla.
|
CSI koostuu kahdesta osasta A ja B. Osa A sisältää 25 kohdetta, jotka liittyvät keskusherkistymisoireisiin, ja henkilöä pyydetään antamaan jokainen kohta välillä 0 (ei koskaan) ja 4 (aina) ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100.
On hyväksyttyä, että yli 40 pisteen yksilöillä on keskusherkistymistä.
Osa B sisältää 10 sairautta.
Tässä osiossa kyseenalaistetaan, onko hänellä diagnosoitu yksi tai useampi näistä 10 sairaudesta.
Jos jokin näistä sairauksista esiintyy, henkilö suljetaan pois tutkimuksesta.
|
Ennen interventiota muutos CSI-pisteissä kuudennella viikolla, muutos CSI-pisteissä 3 kuukauden kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: Ennen interventiota muutos BBS-pisteissä kuudennella viikolla, muutos BBS-pisteissä 3 kuukauden kohdalla.
|
Tällä asteikolla potilasta pyydetään suorittamaan 14 erilaista toimintaa.
Jokainen aktiviteetti arvostetaan välillä 0 (huonoin) - 4 (paras) ja maksimipistemäärä on 56. Saavutetun pistemäärän korkeuden ja tasapainon välillä on oikea suhde.
|
Ennen interventiota muutos BBS-pisteissä kuudennella viikolla, muutos BBS-pisteissä 3 kuukauden kohdalla.
|
|
Länsi-Ontario ja McMaster Universityn nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: Ennen interventiota muutos WOMAC-pisteissä kuudennella viikolla, muutos WOMAC-pisteissä 3 kuukauden kohdalla.
|
Se koostuu kolmesta osiosta, jotka koskevat kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintaa, ja yhteensä 24 kysymystä ja kunkin kysymyksen pisteytyksen 0 = ei yhtään, 1 = lievä, 2 = keskitaso, 3 = vaikea, 4 = erittäin vaikea.
WOMAC:n kokonaismäärä kasvaa, kun kipu, jäykkyys ja fyysisen toiminnan heikkeneminen lisääntyvät
|
Ennen interventiota muutos WOMAC-pisteissä kuudennella viikolla, muutos WOMAC-pisteissä 3 kuukauden kohdalla.
|
|
Y-tasapainotesti
Aikaikkuna: Ennen interventiota muutos Y-tasapainotestin tuloksissa kuudennella viikolla, muutos Y-tasapainotestin pisteissä 3 kuukauden kohdalla.
|
Dynaamisen tasapainon arvioimiseen käytettiin Y-tasapainotestiä.
Tämä testi on edullinen ja helppo kuljettaa, ja sen voivat suorittaa eri asiantuntemukset omaavat terapeutit, ja sen on osoitettu olevan erittäin luotettava.
Tässä testissä potilas pyrkii saavuttamaan maksimietäisyyden kolmeen eri suuntaan yhdellä jalalla seisoessaan toisella jalalla.
|
Ennen interventiota muutos Y-tasapainotestin tuloksissa kuudennella viikolla, muutos Y-tasapainotestin pisteissä 3 kuukauden kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 96/17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .