Centrale sensitisatie bij artrose van de knie
7 oktober 2022 bijgewerkt door: Emre Tirasci, Cukurova University
Effecten van evenwichtsoefeningen op centrale sensitisatie bij patiënten met knieartrose
De stimuli die nociceptoren activeren, zorgen ervoor dat de dorsale hoorn van de neuronen van het ruggenmerg gevoelig is voor laagintensieve afferente stimuli door de excitatiedrempel bij patiënten met artrose te verlagen.
Hoewel pijnlijke prikkels verdwijnen, zorgt deze situatie ervoor dat de pijn aanhoudt en de kwaliteit van leven afneemt.
Daarom moet centrale sensitisatie worden overwogen en behandeld bij patiënten met artrose.
Hoewel verschillende farmacologische en elektrofysiologische middelen worden gebruikt bij de behandeling van centrale sensitisatie, is er geen adequate werkzaamheid bij patiënten met artrose.
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van evenwichtsoefeningen op centrale sensitisatie bij patiënten met knieartrose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Adana, Kalkoen, 01100
- Cukurova University, Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met primaire artrose van de knie volgens de criteria van het American College of Rheumatology,
- Om stadium 2-3-4 artrose van de knie te zijn volgens de radiologische stadiëring van Kellgren Lawrence,
- Een centrale sensibilisatiescore hebben van meer dan 40 volgens de CSI,
- Om de weegschaal te kunnen vullen en te accepteren om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Wordt gediagnosticeerd met secundaire artrose of inflammatoire reumatische aandoening,
- Cognitieve stoornissen hebben,
- Binnen maximaal zes maanden te zijn behandeld met fysiotherapie, met een intra-articulaire injectie of met een operatie aan de knie
- Verschillende ziekten hebben die een nadelige invloed kunnen hebben op het uitvoeren van evenwichtsoefeningen,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Evenwichtsoefeningen en informatie
Evenwichtsoefeningen zes weken en drie dagen in een week en informatie over centrale sensitisatie.
|
Progressieve evenwichtsoefeningen in drie fasen worden toegepast.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Informatie
Informatie over centrale sensitisatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Centrale Sensibilisatie Inventaris (CSI)
Tijdsspanne: Vóór interventie, verandering in CSI-scores na zesde week, verandering in CSI-scores na 3 maanden.
|
CSI bestaat uit 2 delen als A en B. Deel A bevat 25 items die verband houden met symptomen van centrale sensitisatie, en de persoon wordt gevraagd om elk item te scoren tussen 0 (nooit) en 4 (altijd) en de totale score varieert van 0-100.
Er wordt aangenomen dat er centrale sensitisatie is bij individuen boven de 40 punten.
Deel B bestaat uit 10 ziekten.
In dit gedeelte wordt de vraag gesteld of bij haar een of meer van deze 10 ziekten zijn vastgesteld.
Als een van deze ziekten bestaat, wordt de persoon uitgesloten van de studie.
|
Vóór interventie, verandering in CSI-scores na zesde week, verandering in CSI-scores na 3 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg Evenwichtsschaal (BBS)
Tijdsspanne: Vóór interventie, verandering in BBS-scores na zesde week, verandering in BBS-scores na 3 maanden.
|
Op deze schaal wordt de patiënt gevraagd om 14 verschillende activiteiten uit te voeren.
Elke activiteit wordt gescoord tussen 0 (de slechtste) - 4 (de beste) en er zijn maximaal 56 punten te behalen. Er is een juiste verhouding tussen de hoogte van de behaalde score en de balans.
|
Vóór interventie, verandering in BBS-scores na zesde week, verandering in BBS-scores na 3 maanden.
|
|
Western Ontario en McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: Vóór interventie verandering in WOMAC-scores na 6 weken, verandering in WOMAC-scores na 3 maanden.
|
Het bestaat uit drie secties als pijn, stijfheid en fysieke functie en in totaal 24 vragen en scores voor elke vraag als 0 = geen, 1 = licht, 2 = gemiddeld, 3 = ernstig, 4 = zeer ernstig.
Het totale WOMAC-percentage neemt toe naarmate pijn, stijfheid en verslechtering van de fysieke functie toenemen
|
Vóór interventie verandering in WOMAC-scores na 6 weken, verandering in WOMAC-scores na 3 maanden.
|
|
Y-balanstest
Tijdsspanne: Vóór interventie, verandering in Y-balanstestscores na zesde week, verandering in Y-balanstestscores na 3 maanden.
|
Y Balance Test werd gebruikt om de dynamische balans te beoordelen.
Deze test is goedkoop en gemakkelijk te vervoeren, kan worden afgenomen door therapeuten met verschillende expertises en heeft een hoge betrouwbaarheid.
In deze test oefent de patiënt een inspanning uit om met het ene been in drie verschillende richtingen de maximale afstand te bereiken terwijl hij op het andere been staat.
|
Vóór interventie, verandering in Y-balanstestscores na zesde week, verandering in Y-balanstestscores na 3 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 maart 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
20 april 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
16 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
12 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 96/17
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .