このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Personal Activity Intelligence (PAI) スコアの評価

2022年3月9日 更新者:David Drozek、Ohio University

企業のウェルネス設定におけるパーソナル アクティビティ インテリジェンス (PAI) スコアの評価。

これは、身体活動を促進するためのパーソナル アクティビティ インテリジェンス (PAI) スコアの有効性を評価するための前向きランダム化比較研究です。

参加者は、歩数、歩行距離、心拍数、消費カロリーなどの身体活動に関するデータを提供するウェアラブル リスト デバイスを利用します。 介入グループのデバイスは、目に見える PAI スコアも提供し、アクティビティを監視するためにスマートフォンにインストールできる PAI アプリに関する情報も提供されます。

コントロールの参加者は、1 日少なくとも 10,000 歩まで、可能であればそれ以上の歩数を達成するよう奨励されます。

PAI スコアを表示するデバイスを持っている人 (研究参加者) は、100 が理想である、可能な限り最高の PAI スコアまで働き、維持することが奨励されます。

調査の概要

詳細な説明

目的は、目標設定の単一の尺度として PAI スコアを利用することが、健康の改善を達成する上で、歩数/距離、消費カロリー、および/または有酸素活動の時間を監視することよりも優れているかどうかを判断することです。

研究参加者は、メモリアルヘルスシステム(MHS)の企業ウェルネスプログラムに登録されており、選択基準を満たし、同意しています。

参加者はいずれかのグループにランダムに割り当てられます。 同じ世帯のメンバーは、同じグループにまとめて割り当てられます。

すべてのデバイスは、スマートフォンを介して、MHS の医療記録に組み込まれているフィットネス トラッカー アプリにリンクされ、スマートフォンまたはタブレットのウェブサイトまたはアプリを介して患者がアクセスできる患者アクセス ポータルを備えています。

介入デバイスは、追跡を可能にするために、PAI スコアやその他のデータを参加者に表示する PAI によって開発されたスマートフォン アプリにもリンクします。

参加者は、最初の 1 週間は少なくとも 2 晩、次の 12 週間は入浴中を除き、毎日起きている間はデバイスを着用するよう求められます。

ウェルネスプログラムに登録した参加者は、その研究の一環として、BMI、血圧、安静時の脈拍、脂質パネル、ヘモグロビンA1c、健康リスク評価調査など、ベースライン時およびその後毎年データを収集することにすでに同意しています。 、ベースライン時およびその後の年次の欠勤および健康保険請求データ。 60 日以内に収集されない場合、この研究のベースラインとして機能する新しいデータ セットが収集されます。 特にこの研究では、このデータ収集(ラボ分析を含む)も12週間と6か月で繰り返されます。 すべての採血は、標準的な病院のポリシーに従って、有資格の採血者によって、MHS ラボで行われます。

コントロール グループは、1 日 10,000 歩以上の目標に向かって努力するよう求められます。これは、デバイスと付属のアプリで確認できます。

介入グループは、少なくとも 100 が理想である、可能な限り最高の PAI スコアに到達し、それを維持するように奨励されます。 PAI は、参加者に関する毎週の要約データを提供します。これにより、身体活動レベル / PAI スコアと参加者の結果を関連付ける追加の評価が可能になります。 このデータは、参加者コードとともに報告されます。 PAI は、分析用のすべてのデータを関連付けるために、参加者コードを電子メール アドレスにリンクするマスター コードを提供します。 このマスター コードは、暗号化されたデバイスで維持されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

73

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Athens、Ohio、アメリカ、45701
        • Ohio University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • メモリアル ヘルス システム (MHS) の企業ウェルネス研究に登録されている成人。
  • 身体活動のレベルを上げることに関心があります。
  • 1 日 1 マイル以上歩くことができる。
  • ソフトウェア (Apple ウォッチ、Fitbit、Garmin) と互換性のあるデバイスを持っているか、この調査の一環として提供される 25 ドルでデバイスを購入する意思がある。

除外基準:

  • 英語を話さない
  • 医療提供者から、身体活動に参加しないように言われています。
  • ベータ遮断薬 (心拍数を遅くする) を服用している (https://www.medicinenet.com/beta_blockers/article.htm#list_of_examples_of_brand_and_generic_names_for_beta_blockers_available)
  • 少なくとも 1 日 1 マイルは歩くことができない病状があります。
  • ペースメーカーまたは除細動器を持っています。
  • 現在心臓リハビリ中です
  • 「スマートフォン」でアプリを管理することはできません。
  • Dr.Drozekまたはウェルネスチームの他のメンバーにより、プログラムに不適切であるとみなされた. (精神障害等)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:身体活動をやる気にさせるステップカウンター
参加者は、ウェアラブル デバイスで測定して、1 日あたり少なくとも 10,000 歩、可能であればそれ以上の歩数を達成するように努力することが奨励されます。
身体活動をやる気にさせるステップカウンター
実験的:身体活動を動機付けるための PAI スコア
参加者は、ウェアラブル デバイスで測定された 100 が理想である、可能な限り最高の PAI スコアに到達し、それを維持することが奨励されます。
参加者は、ウェアラブル デバイスで測定された 100 が理想である、可能な限り最高の PAI スコアに到達し、それを維持することが奨励されます。 彼らのデバイスと付属のアプリは、PAI スコアの進行中のリアルタイム計算を提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動レベル
時間枠:2年

2 年間の調査で得られた運動バイタル サインの変化。

  1. 大きな痛みや不快感を感じることなく、1 マイル (1 マイル) も歩くことができますか? ❒ はい ❒ いいえ
  2. 過去 7 日間で、何日運動しましたか? ______ 日々
  3. 運動した日は、どのくらい運動しましたか(分単位)?

    1 日 ❒______ 分

    ❒ 当てはまらない

  4. あなたの典型的な運動はどのくらい激しいものでしたか?

    • 軽い(ストレッチやゆっくり歩くなど)
    • 中程度(早歩きなど)
    • 重い(ジョギングや水泳など)
    • 非常に重い(速く走る、階段を上るなど)
    • 現在運動はしていません
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毎日の歩数
時間枠:2年
2年で達成した1日あたりの歩数の変化
2年
BMI
時間枠:2年
フィート/インチで身長を測定し、ポンドで体重を測定することによって計算された、2 歳での体格指数の変化。
2年
糖化ヘモグロビン (HbA1c)
時間枠:2年
2 年でのベースラインからの HbA1c の % の変化。
2年
総コレステロール
時間枠:2年
2 年でのベースラインからの mg/dl の変化。
2年
低密度リポタンパク質 (LDL) コレステロール
時間枠:2年
2 年でのベースラインからの mg/dl の変化。
2年
高密度リポタンパク質 (HDL) コレステロール
時間枠:2年
2 年でのベースラインからの mg/dl の変化。
2年
トリグリセリド
時間枠:2年
2 年でのベースラインからの mg/dl の変化。
2年
血圧(収縮期および拡張期)
時間枠:2年
2 年でのベースラインからの mm Hg での血圧の変化。
2年
ムード
時間枠:2年
The Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) の 2 年間の気分スコアのベースラインからの変化、スコアが高いほど異常性が高くなります
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月1日

一次修了 (実際)

2022年3月1日

研究の完了 (実際)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月13日

最初の投稿 (実際)

2020年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月9日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20-X-88

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する