Personal Activity Intelligence (PAI) -pisteiden arviointi
Personal Activity Intelligence (PAI) -pisteiden arviointi yrityksen hyvinvointiympäristössä.
Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan henkilökohtaisen aktiivisuuden älykkyyden (PAI) pistemäärän tehokkuutta fyysiseen aktiivisuuteen.
Osallistujat käyttävät puettavaa rannelaitetta, joka antaa tietoja fyysiseen aktiivisuuteen liittyen, mukaan lukien otetut askeleet, kävellyt kilometrit, syke, poltetut kalorit jne. Interventioryhmän laitteet antavat myös näkyvän PAI-pisteen ja saavat tietoa PAI-sovelluksesta, jonka he voivat asentaa älypuhelimeesi seuratakseen toimintaansa.
Kontrollin osallistujia rohkaistaan työskentelemään vähintään 10 000 askelta päivässä, korkeammalle, jos mahdollista ja järkevää.
Niitä, joilla on laite, joka näyttää PAI-pisteet (tutkimuksen osallistujat), rohkaistaan saavuttamaan ja ylläpitämään korkein mahdollinen PAI-pistemäärä, 100 on ihanteellinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on määrittää, onko PAI-pisteiden käyttäminen yhtenä tavoitteen asettamisen mittarina parempia kuin askelten/matkan, poltettujen kalorien ja/tai aerobisen toiminnan ajan seuranta terveydellisen parantumisen saavuttamiseksi.
Tutkimukseen osallistujat ovat ilmoittautuneet Memorial Health Systemin (MHS) Corporate Wellness Program -ohjelmaan ja ovat täyttäneet osallistumiskriteerit ja antaneet suostumuksensa.
Osallistujat jaetaan sattumanvaraisesti johonkin ryhmistä. Saman kotitalouden jäsenet määrätään samaan ryhmään yhdessä.
Kaikki laitteet linkitetään älypuhelimen kautta kuntoseurantasovellukseen, joka on upotettu MHS:n sairauskertomukseen ja jossa on potilasportaali, johon potilas pääsee verkkosivuston tai älypuhelimen tai tabletin sovelluksen kautta.
Interventiolaite linkittää myös PAI:n kehittämään älypuhelinsovellukseen, joka näyttää PAI-pisteet osallistujalle sekä muita tietoja seurannan mahdollistamiseksi.
Osallistujia pyydetään käyttämään laitteitaan vähintään kahtena yönä ensimmäisen viikon aikana ja päivittäin valveilla ollessaan, paitsi kun he käyvät uimassa seuraavan 12 viikon ajan.
Osallistujat, jotka ovat ilmoittautuneet hyvinvointiohjelmaan, ovat jo osana tätä tutkimusta suostuneet keräämään tietoja lähtötilanteessa ja sen jälkeen vuosittain, mukaan lukien BMI, verenpaine, lepopulssi, lipidipaneeli, hemoglobiini A1c, terveysriskien arviointitutkimus. , poissaoloja ja terveysväitteitä koskevat tiedot lähtötilanteessa ja sen jälkeen vuosittain. Jos sitä ei kerätä 60 päivän kuluessa, kerätään uusi tietojoukko tämän tutkimuksen perustana. Erityisesti tätä tutkimusta varten tämä tiedonkeruu (mukaan lukien laboratorioanalyysi) toistetaan myös 12 viikon ja 6 kuukauden kohdalla. Kaikki verinäytteet tehdään missä tahansa MHS-laboratoriossa pätevien flebotomistien toimesta sairaalan yleisten käytäntöjen mukaisesti.
Vertailuryhmää pyydetään työskentelemään kohti tavoitetta, joka on vähintään 10 000 askelta päivässä, joka näkyy heidän laitteellaan sekä mukana tulevassa sovelluksessa.
Interventioryhmää kannustetaan työskentelemään korkeimman mahdollisen PAI-pistemäärän saavuttamiseksi ja säilyttämään sen, ja vähintään 100 on ihanteellinen. PAI toimittaa viikoittain yhteenvetotietoja osallistujista, mikä mahdollistaa lisäarvioinnin, joka korreloi fyysisen aktiivisuuden tason / PAI-pisteet osallistujien tuloksiin. Nämä tiedot raportoidaan osallistujakoodilla. PAI tarjoaa pääkoodin, joka yhdistää osallistujakoodin sähköpostiosoitteeseen kaikkien tietojen korrelaatiota varten. Tämä pääkoodi säilytetään salatussa laitteessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Yhdysvallat, 45701
- Ohio University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen, joka on mukana Memorial Health Systemin (MHS) yritysten hyvinvointitutkimuksessa.
- On kiinnostunut lisäämään fyysistä aktiivisuutta.
- Pystyy kävelemään vähintään kilometrin päivässä.
- Hänellä on laite, joka on yhteensopiva ohjelmiston kanssa (Apple Watch, Fitbit, Garmin) tai hän on valmis ostamaan laitteen hintaan 25 dollaria, joka tarjotaan osana tätä tutkimusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei puhu englantia
- Lääkäri on käskenyt olla osallistumatta fyysiseen toimintaan.
- käyttää beetasalpaajaa (joka hidastaa sykettä) (https://www.medicinenet.com/beta_blockers/article.htm#list_of_examples_of_brand_and_generic_names_for_beta_blockers_available)
- Hänellä on sairaus, joka estää kävelyä vähintään mailin päivässä.
- Siinä on sydämentahdistin tai defibrillaattori.
- Parhaillaan sydänvieroitushoidossa
- Ei pysty hallitsemaan sovellusta "älypuhelimella".
- Tohtori Drozek tai muut hyvinvointitiimin jäsenet katsoivat sen sopimattomaksi ohjelmaan. (henkinen vamma jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Step Counter motivoida fyysistä toimintaa
Osallistujia rohkaistaan saavuttamaan vähintään 10 000 askelta päivässä, korkeammalle, jos mahdollista ja järkevää puettavalla laitteella mitattuna.
|
Step Counter motivoida fyysistä toimintaa
|
|
Kokeellinen: PAI-pisteet liikunnan motivoimiseksi
Osallistujia kannustetaan saavuttamaan ja säilyttämään korkein mahdollinen PAI-pistemäärä, josta 100 on ihanteellinen puettavalla laitteella mitattuna.
|
Osallistujia kannustetaan saavuttamaan ja säilyttämään korkein mahdollinen PAI-pistemäärä, josta 100 on ihanteellinen puettavalla laitteella mitattuna.
Heidän laitteet ja mukana tuleva sovellus tarjoavat heille jatkuvan reaaliaikaisen PAI-pistemäärän laskennan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Harjoituksen elintoimintojen muutos tutkimuksella 2 vuoden kohdalla.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen askelmäärä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Muutos askelmäärissä päivässä saavutettu 2 vuoden kuluttua
|
2 vuotta
|
|
BMI
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Muutos kehon massaindeksissä 2 vuoden kohdalla, laskettuna mittaamalla pituus jalkoina/tuumina ja paino nauloissa.
|
2 vuotta
|
|
Glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
HbA1c:n prosentuaalinen muutos lähtötasosta 2 vuoden kohdalla.
|
2 vuotta
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Muutos mg/dl:ssä lähtötasosta 2 vuoden kohdalla.
|
2 vuotta
|
|
Low Density Lipoprotein (LDL) -kolesteroli
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Muutos mg/dl:ssä lähtötasosta 2 vuoden kohdalla.
|
2 vuotta
|
|
HDL-kolesteroli (High Density Lipoprotein).
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Muutos mg/dl:ssä lähtötasosta 2 vuoden kohdalla.
|
2 vuotta
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Muutos mg/dl:ssä lähtötasosta 2 vuoden kohdalla.
|
2 vuotta
|
|
Verenpaine (systolinen ja diastolinen)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Verenpaineen muutos mm Hg lähtötasosta 2 vuoden kohdalla.
|
2 vuotta
|
|
Mieliala
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Potilaan terveyskyselyn 4 (PHQ-4) mielialapisteiden muutos lähtötasosta 2 vuoden kohdalla, korkeampi pistemäärä on epänormaalimpi
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-X-88
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .