Évaluation du score de Personal Activity Intelligence (PAI)
Évaluation du score Personal Activity Intelligence (PAI) dans un environnement de bien-être en entreprise.
Il s'agira d'une étude prospective randomisée contrôlée pour évaluer l'efficacité du score d'intelligence d'activité personnelle (PAI) pour encourager l'activité physique.
Les participants utiliseront un appareil portable au poignet qui fournira des données relatives à l'activité physique, notamment les pas effectués, les kilomètres parcourus, la fréquence cardiaque, les calories brûlées, etc. Les appareils du groupe d'intervention fourniront également un score PAI visible et recevront des informations sur une application PAI qu'ils peuvent installer sur leur smartphone pour surveiller leur activité.
Les participants témoins seront encouragés à travailler jusqu'à au moins 10 000 pas par jour, plus si possible et raisonnable.
Ceux qui ont un appareil qui affiche un score PAI (participants à l'étude) seront encouragés à atteindre et à maintenir le score PAI le plus élevé possible, 100 étant l'idéal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif est de déterminer si l'utilisation du score PAI comme mesure unique pour l'établissement d'objectifs est supérieure à la surveillance des pas/distance, des calories brûlées et/ou du temps d'activité aérobique pour améliorer la santé.
Les participants à l'étude se seront inscrits au programme de bien-être en entreprise du Memorial Health System (MHS), auront satisfait aux critères d'inclusion et auront consenti.
Les participants seront assignés au hasard à l'un des groupes. Les membres d'un même ménage seront affectés ensemble au même groupe.
Tous les appareils seront reliés, via un smartphone, à une application de suivi de la condition physique intégrée au dossier médical du MHS et disposant d'un portail d'accès patient accessible au patient via un site Web ou une application sur un smartphone ou une tablette.
Le dispositif d'intervention sera également lié à une application pour téléphone intelligent développée par PAI qui affiche le score PAI au participant ainsi que d'autres données, pour permettre le suivi.
Les participants seront invités à porter leurs appareils au moins deux nuits au cours de la première semaine, et tous les jours lorsqu'ils sont éveillés, sauf lorsqu'ils se baignent pendant les 12 semaines suivantes.
Les participants, inscrits au programme de bien-être, auront déjà, dans le cadre de cette étude, accepté que des données soient collectées au départ et annuellement par la suite, y compris l'IMC, la pression artérielle, le pouls au repos, le bilan lipidique, l'hémoglobine A1c, l'enquête d'évaluation des risques pour la santé , l'absentéisme et les données sur les réclamations de santé au départ et annuellement par la suite. Si elles ne sont pas collectées dans les 60 jours, un nouvel ensemble de données sera collecté pour servir de base à cette étude. Spécifiquement pour cette étude, cette collecte de données (y compris l'analyse en laboratoire) sera également répétée à 12 semaines et 6 mois. Tous les prélèvements sanguins seront effectués dans n'importe quel laboratoire MHS, par des phlébotomistes qualifiés, conformément à la politique standard de l'hôpital.
Le groupe de contrôle sera invité à travailler vers un objectif d'au moins 10 000 pas par jour, qui peut être vu sur son appareil, ainsi que sur l'application qui l'accompagne.
Le groupe d'intervention sera encouragé à atteindre et à maintenir le score PAI le plus élevé possible, au moins 100 étant l'idéal. PAI fournira des données récapitulatives hebdomadaires sur les participants qui permettront une évaluation supplémentaire corrélant le niveau d'activité physique / le score PAI avec les résultats des participants. Ces données seront rapportées avec un code participant. PAI fournira un code maître reliant le code du participant à une adresse e-mail pour la corrélation de toutes les données à analyser. Ce code maître sera conservé sur un appareil crypté.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Athens, Ohio, États-Unis, 45701
- Ohio University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adulte inscrit à l'étude sur le bien-être en entreprise du Memorial Health System (MHS).
- S'intéresse à l'augmentation du niveau d'activité physique.
- Est capable de marcher au moins un mile par jour.
- Possède un appareil compatible avec le logiciel (Apple watch, Fitbit, Garmin) ou est prêt à acheter un appareil pour 25 $ offert dans le cadre de cette étude.
Critère d'exclusion:
- Ne parle pas anglais
- A reçu l'ordre d'un professionnel de la santé de ne pas participer à une activité physique.
- prend un médicament bêta-bloquant (qui ralentit le rythme cardiaque) (https://www.medicinenet.com/beta_blockers/article.htm#list_of_examples_of_brand_and_generic_names_for_beta_blockers_available)
- A une condition médicale qui l'empêche de marcher au moins un mile par jour.
- A un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur.
- Est actuellement en réadaptation cardiaque
- N'est pas capable de gérer une application sur un "téléphone intelligent".
- Jugé inadapté au programme par le Dr Drozek ou d'autres membres de l'équipe de bien-être. (déficience mentale, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Compteur de pas pour motiver l'activité physique
Les participants seront encouragés à travailler jusqu'à atteindre au moins 10 000 pas par jour, plus élevés si possible et raisonnables, mesurés par un appareil portable.
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Compteur de pas pour motiver l'activité physique
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Expérimental: Score PAI pour motiver l'activité physique
Les participants seront encouragés à atteindre et à maintenir le score PAI le plus élevé possible, 100 étant l'idéal, tel que mesuré par un appareil portable.
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Les participants seront encouragés à atteindre et à maintenir le score PAI le plus élevé possible, 100 étant l'idéal, tel que mesuré par un appareil portable.
Leurs appareils et une application d'accompagnement leur fourniront un calcul continu en temps réel du score PAI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'activité physique
Délai: 2 années
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Modification des signes vitaux d'exercice obtenus par sondage à 2 ans.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de pas quotidiens
Délai: 2 années
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Changement du nombre de pas par jour réalisé à 2 ans
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2 années
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IMC
Délai: 2 années
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Changement de l'indice de masse corporelle à 2 ans, calculé en mesurant la taille en pieds/pouces et le poids en livres.
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2 années
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Hémoglobine glycosylée (HbA1c)
Délai: 2 années
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Changement en % de l'HbA1c par rapport au départ à 2 ans.
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2 années
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Cholestérol total
Délai: 2 années
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Changement en mg/dl par rapport au départ à 2 ans.
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2 années
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Cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: 2 années
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Changement en mg/dl par rapport au départ à 2 ans.
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2 années
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Cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: 2 années
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Changement en mg/dl par rapport au départ à 2 ans.
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2 années
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Triglycérides
Délai: 2 années
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Changement en mg/dl par rapport au départ à 2 ans.
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2 années
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Tension artérielle (systolique et diastolique)
Délai: 2 années
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Changement de la pression artérielle en mm Hg par rapport au départ à 2 ans.
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2 années
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Ambiance
Délai: 2 années
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Changement par rapport au départ dans les scores d'humeur du Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) à 2 ans, un score plus élevé est plus anormal
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-X-88
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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