Оценка показателя личной активности (PAI)
Оценка личного интеллекта активности (PAI) в условиях корпоративного благополучия.
Это будет проспективное рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности шкалы Personal Activity Intelligence (PAI) для поощрения физической активности.
Участники будут использовать носимое наручное устройство, которое будет предоставлять данные о физической активности, в том числе о пройденных шагах, пройденных милях, частоте сердечных сокращений, сожженных калориях и т. д. Устройства группы вмешательства также будут отображать видимую оценку PAI и получать информацию о приложении PAI, которое они могут установить на свой смартфон для отслеживания своей активности.
Участникам контрольной группы будет предложено пройти не менее 10 000 шагов в день, а возможно и больше.
Тем, у кого есть устройство, отображающее оценку PAI (участникам исследования), будет предложено работать и поддерживать максимально возможную оценку PAI, при этом 100 — это идеальный вариант.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель состоит в том, чтобы определить, является ли использование показателя PAI в качестве единственного показателя для постановки целей более эффективным, чем отслеживание шагов/расстояния, сожженных калорий и/или времени аэробной активности для достижения улучшения здоровья.
Участники исследования будут зарегистрированы в Корпоративной программе оздоровления в Мемориальной системе здравоохранения (MHS), соответствуют критериям включения и дали свое согласие.
Участники будут случайным образом распределены в одну из групп. Члены одного домохозяйства будут вместе включены в одну группу.
Все устройства будут связаны через смартфон с приложением фитнес-трекера, которое встроено в медицинскую карту MHS и имеет портал доступа пациента, доступный для пациента через веб-сайт или приложение на смартфоне или планшете.
Устройство вмешательства также будет связано с приложением для смартфона, разработанным PAI, которое отображает балл PAI для участника, а также другие данные, чтобы обеспечить отслеживание.
Участникам будет предложено носить свои устройства как минимум две ночи в течение первой недели и ежедневно во время бодрствования, за исключением купания в течение следующих 12 недель.
Участники, записавшиеся на программу оздоровления, уже в рамках этого исследования дали согласие на сбор данных на исходном уровне и ежегодно после этого, включая ИМТ, артериальное давление, пульс в покое, панель липидов, гемоглобин A1c, опрос для оценки риска для здоровья. данные о невыходах на работу и обращениях за медицинской помощью на исходном уровне и ежегодно после этого. Если данные не будут собраны в течение 60 дней, будет собран новый набор данных, который послужит основой для этого исследования. Специально для этого исследования этот сбор данных (включая лабораторный анализ) также будет повторяться через 12 недель и 6 месяцев. Все заборы крови будут проводиться в любой лаборатории MHS квалифицированными флеботомистами в соответствии со стандартной политикой больницы.
Контрольной группе будет предложено работать над достижением цели не менее 10 000 шагов в день, что можно увидеть на их устройстве, а также в сопутствующем приложении.
Группе вмешательства будет предложено работать и поддерживать максимально возможный балл PAI, при этом в идеале не менее 100. PAI будет еженедельно предоставлять сводные данные об участниках, что позволит проводить дополнительную оценку, сопоставляя уровень физической активности / показатель PAI с результатами участников. Эти данные будут сообщены с кодом участника. PAI предоставит мастер-код, связывающий код участника с адресом электронной почты для корреляции всех данных для анализа. Этот мастер-код будет храниться на зашифрованном устройстве.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Соединенные Штаты, 45701
- Ohio University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослый, участвующий в корпоративном исследовании здоровья Memorial Health System (MHS).
- Заинтересован в повышении уровня физической активности.
- Способен проходить не менее мили в день.
- Имеет устройство, совместимое с программным обеспечением (Apple watch, Fitbit, Garmin), или готов приобрести устройство за 25 долларов США, предлагаемое в рамках этого исследования.
Критерий исключения:
- не говорит по-английски
- Медицинский работник сказал ему не заниматься физической активностью.
- Принимает бета-блокаторы (которые замедляют сердечный ритм) (https://www.medicinenet.com/beta_blockers/article.htm#list_of_examples_of_brand_and_generic_names_for_beta_blockers_available)
- Имеет заболевание, из-за которого не может проходить по крайней мере милю в день.
- Есть кардиостимулятор или дефибриллятор.
- В настоящее время находится в кардиореабилитационном центре
- Не умеет управлять приложением на "смартфоне".
- Признан неподходящим для программы доктором Дрожеком или другими членами велнес-команды. (психические расстройства и др.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Счетчик шагов для мотивации физической активности
Участникам будет предложено работать до достижения не менее 10 000 шагов в день, или больше, если это возможно и разумно, согласно измерению носимым устройством.
|
Счетчик шагов для мотивации физической активности
|
|
Экспериментальный: Оценка PAI для мотивации физической активности
Участникам будет предложено работать и поддерживать максимально возможный балл PAI, при этом 100 — это идеальный показатель, измеряемый носимым устройством.
|
Участникам будет предложено работать и поддерживать максимально возможный балл PAI, при этом 100 — это идеальный показатель, измеряемый носимым устройством.
Их устройства и сопутствующее приложение обеспечат им непрерывный расчет показателя PAI в режиме реального времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: 2 года
|
Изменение показателей жизнедеятельности при физической нагрузке, полученное при обследовании через 2 года.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежедневный подсчет шагов
Временное ограничение: 2 года
|
Изменение количества шагов в день, достигнутое к 2 годам
|
2 года
|
|
ИМТ
Временное ограничение: 2 года
|
Изменение индекса массы тела в возрасте 2 лет, рассчитанное путем измерения роста в футах/дюймах и веса в фунтах.
|
2 года
|
|
Гликозилированный гемоглобин (HbA1c)
Временное ограничение: 2 года
|
Изменение % HbA1c от исходного уровня через 2 года.
|
2 года
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: 2 года
|
Изменение мг/дл по сравнению с исходным уровнем через 2 года.
|
2 года
|
|
Холестерин липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: 2 года
|
Изменение мг/дл по сравнению с исходным уровнем через 2 года.
|
2 года
|
|
Холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: 2 года
|
Изменение мг/дл по сравнению с исходным уровнем через 2 года.
|
2 года
|
|
Триглицериды
Временное ограничение: 2 года
|
Изменение мг/дл по сравнению с исходным уровнем через 2 года.
|
2 года
|
|
Артериальное давление (систолическое и диастолическое)
Временное ограничение: 2 года
|
Изменение артериального давления в мм рт.ст. от исходного через 2 года.
|
2 года
|
|
Настроение
Временное ограничение: 2 года
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей настроения по опроснику здоровья пациента-4 (PHQ-4) через 2 года. Более высокий балл свидетельствует о большей ненормальности
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20-X-88
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .