Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Personal Activity Intelligence (PAI) score

9. marts 2022 opdateret af: David Drozek, Ohio University

Evaluering af Personal Activity Intelligence (PAI)-score i en Corporate Wellness-indstilling.

Dette vil være en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​Personal Activity Intelligence (PAI)-score til at fremme fysisk aktivitet.

Deltagerne vil bruge en bærbar håndledsenhed, der giver data vedrørende fysisk aktivitet, for at inkludere skridt, gået kilometer, puls, forbrændte kalorier osv. Interventionsgruppeenhederne vil også give en synlig PAI-score og vil få information om en PAI-app, de kan installere på deres smartphone for at overvåge deres aktivitet

Kontroldeltagere vil blive opfordret til at arbejde op til mindst 10.000 skridt om dagen, højere, hvis det er muligt og rimeligt.

Dem med en enhed, der viser en PAI-score (deltagere i undersøgelsen), vil blive opfordret til at arbejde op til og opretholde den højest mulige PAI-score, hvor 100 er det ideelle.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet er at afgøre, om brugen af ​​PAI-scoren som et enkelt mål for målsætning er bedre end overvågning af skridt/distance, forbrændte kalorier og/eller tid i aerob aktivitet for at opnå forbedringer i sundheden.

Undersøgelsesdeltagere vil have tilmeldt sig Corporate Wellness Program ved Memorial Health System (MHS) og have opfyldt inklusionskriterierne og givet samtykke.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​grupperne. Medlemmer fra samme husstand vil blive tildelt den samme gruppe sammen.

Alle enheder vil via smartphone blive forbundet med en fitness-tracker-app, der er indlejret i MHS-journalen og har en patientadgangsportal, som er tilgængelig for patienten via hjemmeside eller app på en smartphone eller tablet.

Interventionsenheden vil også linke til en smartphone-app udviklet af PAI, der viser PAI-score til deltageren såvel som andre data for at tillade sporing.

Deltagerne vil blive bedt om at bære deres enheder på mindst to nætter i løbet af den første uge og dagligt, mens de er vågne, undtagen når de bader i de næste 12 uger.

Deltagere, der har tilmeldt sig wellness-programmet, vil allerede, som en del af denne undersøgelse, have accepteret at få indsamlet data ved baseline og årligt derefter, inklusive BMI, blodtryk, hvilepuls, lipidpanel, hæmoglobin A1c, sundhedsrisikovurderingsundersøgelse , data om fravær og sundhedsanprisninger ved baseline og årligt derefter. Hvis det ikke indsamles inden for 60 dage, vil der blive indsamlet et nyt sæt data for at tjene som baseline for denne undersøgelse. Specifikt for denne undersøgelse vil denne dataindsamling (inklusive laboratorieanalyse) også blive gentaget efter 12 uger og 6 måneder. Alle blodudtagninger vil blive udført på ethvert MHS-laboratorium af kvalificerede phlebotomists i henhold til standard hospitalspolitik.

Kontrolgruppen vil blive bedt om at arbejde hen imod et mål på mindst 10.000 trin om dagen, som kan ses på deres enhed, såvel som på den medfølgende app.

Interventionsgruppen vil blive opfordret til at arbejde op til og opretholde den højest mulige PAI-score, hvor mindst 100 er det ideelle. PAI vil give ugentlige oversigtsdata om deltagere, som vil tillade yderligere evaluering, der korrelerer niveau af fysisk aktivitet/PAI-score med deltagerresultater. Disse data vil blive rapporteret med en deltagerkode. PAI vil give en masterkode, der forbinder deltagerkoden til en e-mailadresse for korrelation af alle data til analyse. Denne masterkode vil blive vedligeholdt på en krypteret enhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Forenede Stater, 45701
        • Ohio University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen, der er tilmeldt Memorial Health System (MHS) corporate wellness-undersøgelse.
  • Er interesseret i at øge niveauet af fysisk aktivitet.
  • Er i stand til at gå mindst en kilometer om dagen.
  • Har en enhed, der er kompatibel med softwaren (Apple watch, Fitbit, Garmin) eller er villig til at købe en enhed for $25, der tilbydes som en del af denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Taler ikke engelsk
  • Har fået besked af en læge om ikke at deltage i fysisk aktivitet.
  • Tager en betablokkermedicin (som sænker hjertefrekvensen) (https://www.medicinenet.com/beta_blockers/article.htm#list_of_examples_of_brand_and_generic_names_for_beta_blockers_available)
  • Har en medicinsk tilstand, der forhindrer at gå mindst en kilometer om dagen.
  • Har en pacemaker eller defibrillator.
  • Er pt i hjerterehabilitering
  • Er ikke i stand til at administrere en app på en "smartphone".
  • Anset for uegnet til programmet af Dr. Drozek eller andre medlemmer af wellness-teamet. (psykisk funktionsnedsættelse osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Trintæller til at motivere til fysisk aktivitet
Deltagerne vil blive opfordret til at arbejde op til at opnå mindst 10.000 skridt om dagen, højere, hvis det er muligt og rimeligt, målt med en bærbar enhed.
Adfærdsmæssigt: Trintæller til at motivere til fysisk aktivitet
Trintæller til at motivere til fysisk aktivitet
Eksperimentel: PAI score for at motivere fysisk aktivitet
Deltagerne vil blive opfordret til at arbejde op til og opretholde den højest mulige PAI-score, hvor 100 er det ideelle målt med en bærbar enhed.
Adfærdsmæssigt: PAI score for at motivere fysisk aktivitet
Deltagerne vil blive opfordret til at arbejde op til og opretholde den højest mulige PAI-score, hvor 100 er det ideelle målt med en bærbar enhed. Deres enheder og en tilhørende app vil give dem en løbende realtidsberegning af PAI-score.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 2 år

Ændring i motions vitale tegn opnået ved undersøgelse efter 2 år.

  1. Er du i stand til at gå en kilometer uden væsentlig smerte eller ubehag? ❒ Ja ❒ Nej
  2. Hvor mange dage har du trænet inden for de seneste 7 dage? ______ dage

  3. På dage, hvor du trænede, hvor længe trænede du (i minutter)?

    ❒______ minutter om dagen

    ❒ Gælder ikke

  4. Hvor intens var din typiske træning?

    • Let (som udstrækning eller langsom gang)
    • Moderat (som rask gang)
    • Tung (som jogging eller svømning)
    • Meget tung (som hurtigt løb eller trappegang)
    • Jeg dyrker ikke motion i øjeblikket
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dagligt antal skridt
Tidsramme: 2 år
Ændring i antal skridt pr. dag opnået efter 2 år
2 år
BMI
Tidsramme: 2 år
Ændring i kropsmasseindeks efter 2 år, beregnet ved at måle højde i fod/tommer og vægt i pund.
2 år
Glykosyleret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: 2 år
Ændring i % af HbA1c fra baseline efter 2 år.
2 år
Total kolesterol
Tidsramme: 2 år
Ændring i mg/dl fra baseline ved 2 år.
2 år
Low Density Lipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsramme: 2 år
Ændring i mg/dl fra baseline ved 2 år.
2 år
High Density Lipoprotein (HDL) kolesterol
Tidsramme: 2 år
Ændring i mg/dl fra baseline ved 2 år.
2 år
Triglycerider
Tidsramme: 2 år
Ændring i mg/dl fra baseline ved 2 år.
2 år
Blodtryk (systolisk og diastolisk)
Tidsramme: 2 år
Ændring i blodtryk i mm Hg fra baseline ved 2 år.
2 år
Humør
Tidsramme: 2 år
Ændring fra baseline i humørscore på The Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) efter 2 år, højere score er mere unormalt
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio University

Samarbejdspartnere

Memorial Health System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-X-88

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Trintæller til at motivere til fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner