Auswertung des Personal Activity Intelligence (PAI) Scores
Auswertung des Personal Activity Intelligence (PAI) Scores in einem Corporate Wellness Setting.
Dies wird eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie sein, um die Wirksamkeit des PAI-Scores (Personal Activity Intelligence) zur Förderung körperlicher Aktivität zu bewerten.
Die Teilnehmer verwenden ein tragbares Gerät am Handgelenk, das Daten zur körperlichen Aktivität liefert, darunter Schritte, zurückgelegte Kilometer, Herzfrequenz, verbrannte Kalorien usw. Die Geräte der Interventionsgruppe liefern auch einen sichtbaren PAI-Score und erhalten Informationen über eine PAI-App, die sie auf ihrem Smartphone installieren können, um ihre Aktivität zu überwachen
Kontrollteilnehmer werden ermutigt, sich auf mindestens 10.000 Schritte pro Tag zu steigern, wenn möglich und sinnvoll auch höher.
Diejenigen mit einem Gerät, das einen PAI-Score anzeigt (Studienteilnehmer), werden ermutigt, den höchstmöglichen PAI-Score anzustreben und beizubehalten, wobei 100 der Idealwert ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel ist es festzustellen, ob die Verwendung des PAI-Scores als einzelnes Maß für die Zielsetzung der Überwachung von Schritten / Entfernung, verbrannten Kalorien und / oder Zeit bei aeroben Aktivitäten überlegen ist, um Verbesserungen der Gesundheit zu erreichen.
Die Studienteilnehmer haben sich für das Corporate Wellness Program des Memorial Health System (MHS) angemeldet, die Einschlusskriterien erfüllt und eingewilligt.
Die Teilnehmer werden zufällig einer der Gruppen zugeteilt. Mitglieder aus demselben Haushalt werden gemeinsam derselben Gruppe zugeordnet.
Alle Geräte werden per Smartphone mit einer Fitness-Tracker-App verbunden, die in die MHS-Krankenakte eingebettet ist und über ein Patientenzugangsportal verfügt, auf das der Patient über eine Website oder App auf einem Smartphone oder Tablet zugreifen kann.
Das Interventionsgerät wird auch mit einer von PAI entwickelten Smartphone-App verbunden, die dem Teilnehmer den PAI-Score sowie andere Daten anzeigt, um eine Nachverfolgung zu ermöglichen.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Geräte in der ersten Woche an mindestens zwei Nächten und täglich im Wachzustand zu tragen, außer beim Baden in den nächsten 12 Wochen.
Teilnehmer, die sich für das Wellnessprogramm angemeldet haben, haben bereits als Teil dieser Studie zugestimmt, Daten zu Studienbeginn und danach jährlich erheben zu lassen, einschließlich BMI, Blutdruck, Ruhepuls, Lipidpanel, Hämoglobin A1c, Umfrage zur Gesundheitsrisikobewertung , Fehlzeiten und Daten zu gesundheitsbezogenen Angaben zu Studienbeginn und danach jährlich. Wenn sie nicht innerhalb von 60 Tagen erhoben werden, wird ein neuer Datensatz erhoben, der als Grundlage für diese Studie dient. Speziell für diese Studie wird diese Datenerhebung (einschließlich Laboranalyse) auch nach 12 Wochen und 6 Monaten wiederholt. Alle Blutentnahmen werden in jedem MHS-Labor von qualifizierten Phlebotomisten gemäß den Standardrichtlinien des Krankenhauses durchgeführt.
Die Kontrollgruppe wird gebeten, auf ein Ziel von mindestens 10.000 Schritten pro Tag hinzuarbeiten, das auf ihrem Gerät sowie in der dazugehörigen App angezeigt wird.
Die Interventionsgruppe wird ermutigt, den höchstmöglichen PAI-Wert anzustreben und beizubehalten, wobei mindestens 100 der Idealwert ist. PAI wird wöchentlich zusammenfassende Daten über die Teilnehmer bereitstellen, die eine zusätzliche Auswertung ermöglichen, indem das Niveau der körperlichen Aktivität / PAI-Punktzahl mit den Ergebnissen der Teilnehmer korreliert wird. Diese Daten werden mit einem Teilnehmercode gemeldet. PAI stellt einen Mastercode zur Verfügung, der den Teilnehmercode mit einer E-Mail-Adresse verknüpft, um alle Daten für die Analyse zu korrelieren. Dieser Mastercode wird auf einem verschlüsselten Gerät aufbewahrt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ohio
-
Athens, Ohio, Vereinigte Staaten, 45701
- Ohio University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener, der an der Corporate Wellness-Studie des Memorial Health System (MHS) teilnimmt.
- Ist daran interessiert, das Niveau der körperlichen Aktivität zu steigern.
- Kann jeden Tag mindestens eine Meile laufen.
- Hat ein Gerät, das mit der Software kompatibel ist (Apple Watch, Fitbit, Garmin) oder ist bereit, ein Gerät für 25 $ zu kaufen, das im Rahmen dieser Studie angeboten wird.
Ausschlusskriterien:
- Spricht kein Englisch
- Wurde von einem medizinischen Dienstleister angewiesen, nicht an körperlichen Aktivitäten teilzunehmen.
- Nimmt ein Betablocker-Medikament (das die Herzfrequenz verlangsamt) (https://www.medicinenet.com/beta_blockers/article.htm#list_of_examples_of_brand_and_generic_names_for_beta_blockers_available)
- Hat einen medizinischen Zustand, der das Gehen von mindestens einer Meile pro Tag verhindert.
- Hat einen Herzschrittmacher oder Defibrillator.
- Befindet sich derzeit in kardialer Reha
- Ist nicht in der Lage, eine App auf einem "Smartphone" zu verwalten.
- Von Dr. Drozek oder anderen Mitgliedern des Wellnessteams als ungeeignet für das Programm erachtet. (geistige Beeinträchtigung etc.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Schrittzähler zur Motivation zur körperlichen Aktivität
Die Teilnehmer werden ermutigt, sich auf mindestens 10.000 Schritte pro Tag zu steigern, wenn möglich und angemessen, höher, gemessen mit einem tragbaren Gerät.
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Schrittzähler zur Motivation zur körperlichen Aktivität
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Experimental: PAI-Score zur Motivation körperlicher Aktivität
Die Teilnehmer werden ermutigt, den höchstmöglichen PAI-Wert zu erreichen und aufrechtzuerhalten, wobei 100 der Idealwert ist, gemessen mit einem tragbaren Gerät.
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Die Teilnehmer werden ermutigt, den höchstmöglichen PAI-Wert zu erreichen und aufrechtzuerhalten, wobei 100 der Idealwert ist, gemessen mit einem tragbaren Gerät.
Ihre Geräte und eine begleitende App liefern ihnen eine fortlaufende Echtzeitberechnung des PAI-Scores.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 2 Jahre
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Veränderung der Vitalfunktionen bei körperlicher Betätigung, ermittelt durch Umfrage nach 2 Jahren.
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tägliche Schrittzahl
Zeitfenster: 2 Jahre
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Veränderung der Anzahl der Schritte pro Tag nach 2 Jahren erreicht
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2 Jahre
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BMI
Zeitfenster: 2 Jahre
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Veränderung des Body-Mass-Index nach 2 Jahren, berechnet durch Messung der Körpergröße in Fuß / Zoll und des Gewichts in Pfund.
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2 Jahre
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Glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Veränderung in % des HbA1c vom Ausgangswert nach 2 Jahren.
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2 Jahre
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Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 2 Jahre
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Veränderung in mg/dl gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Jahren.
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2 Jahre
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Low Density Lipoprotein (LDL) Cholesterin
Zeitfenster: 2 Jahre
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Veränderung in mg/dl gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Jahren.
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2 Jahre
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High Density Lipoprotein (HDL) Cholesterin
Zeitfenster: 2 Jahre
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Veränderung in mg/dl gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Jahren.
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2 Jahre
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Triglyceride
Zeitfenster: 2 Jahre
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Veränderung in mg/dl gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Jahren.
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2 Jahre
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Blutdruck (systolisch und diastolisch)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Blutdruckänderung in mm Hg gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Jahren.
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2 Jahre
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Stimmung
Zeitfenster: 2 Jahre
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Veränderung der Stimmungswerte im The Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) nach 2 Jahren gegenüber dem Ausgangswert. Höhere Werte sind abnormaler
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- 20-X-88
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Physische Aktivität
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Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking University...RekrutierungAltersspanne ≥16 Jahre, Geschlecht unbegrenzt | Histopathologie bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder hochgradiges B-Zell-Lymphom | Erhaltene vorherige Erstlinien-Chemotherapie für DLBCL oder HGBL, CR für vier Zyklen nicht erreicht oder rezidiviert | Mindestens eine... und andere BedingungenChina