Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A személyes tevékenység intelligencia (PAI) pontszámának értékelése

2022. március 9. frissítette: David Drozek, Ohio University

A személyes aktivitási intelligencia (PAI) pontszámának értékelése vállalati wellness környezetben.

Ez egy prospektív, randomizált, ellenőrzött vizsgálat lesz a személyes aktivitási intelligencia (PAI) Score hatékonyságának értékelésére a fizikai aktivitás ösztönzésére.

A résztvevők egy hordható csuklóeszközt használnak, amely adatokat szolgáltat a fizikai aktivitásról, beleértve a megtett lépéseket, a megtett kilométereket, a pulzusszámot, az elégetett kalóriákat stb. Az intervenciós csoport eszközei látható PAI-pontszámot is biztosítanak, és információt kapnak az okostelefonjukra telepíthető PAI-alkalmazásról, amellyel figyelemmel kísérhetik tevékenységüket.

A kontroll résztvevőit arra ösztönzik, hogy legalább napi 10 000 lépést tegyenek meg, ha lehetséges és ésszerű, magasabbra.

A PAI-pontszámot megjelenítő eszközzel rendelkezőket (a vizsgálat résztvevőit) arra ösztönzik, hogy elérjék és megtartsák a lehető legmagasabb PAI-pontszámot, ahol a 100 az ideális.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A cél annak meghatározása, hogy a PAI-pontszám egyetlen mérőszámként történő felhasználása a célok kitűzésében jobb-e, mint a lépések/távolság, az elégetett kalóriák és/vagy az aerob tevékenységben eltöltött idő monitorozása az egészség javulása érdekében.

A vizsgálatban részt vevők beiratkoztak a Memorial Health System (MHS) Vállalati Wellness Programjába, teljesítik a felvételi kritériumokat és hozzájárultak.

A résztvevőket véletlenszerűen besorolják valamelyik csoportba. Az azonos háztartásból származó tagok együtt lesznek ugyanabba a csoportba sorolva.

Minden eszköz okostelefonon keresztül kapcsolódik egy fitneszkövető alkalmazáshoz, amely be van ágyazva az MHS kórlapjába, és rendelkezik egy beteghozzáférési portállal, amely a páciens számára elérhető webhelyen vagy okostelefonon vagy táblagépen lévő alkalmazáson keresztül.

A beavatkozó eszköz a PAI által kifejlesztett okostelefonos alkalmazáshoz is kapcsolódik, amely megjeleníti a résztvevő számára a PAI pontszámát, valamint egyéb adatokat, hogy lehetővé tegye a nyomon követést.

A résztvevőket arra kérik, hogy az első héten legalább két éjszaka viseljék eszközeiket, és ébrenlétük során naponta, kivéve fürdéskor a következő 12 hétben.

A résztvevők, miután beiratkoztak a wellness programba, a tanulmány részeként már beleegyeztek abba, hogy a kiinduláskor és azt követően évente adatokat gyűjtsenek, beleértve a BMI-t, vérnyomást, nyugalmi pulzust, lipidpanelt, hemoglobin A1c-t, egészségügyi kockázatértékelési felmérést. , hiányzásokra és egészségre vonatkozó állításokra vonatkozó adatok a kiinduláskor és azt követően évente. Ha nem gyűjtik össze 60 napon belül, új adatkészletet gyűjtenek össze, amely a vizsgálat alapjául szolgál. Kifejezetten ehhez a vizsgálathoz ezt az adatgyűjtést (beleértve a laboratóriumi elemzést is) szintén meg kell ismételni 12 héten és 6 hónapon belül. Minden vérvételt bármely MHS laboratóriumban végeznek, szakképzett phlebotomisták, a szokásos kórházi szabályzatnak megfelelően.

A kontrollcsoportot arra kérik, hogy dolgozzon egy napi legalább 10 000 lépéses cél elérésén, amely az eszközén és a hozzá tartozó alkalmazáson is látható.

Az intervenciós csoportot arra ösztönzik, hogy dolgozzanak ki és tartsák meg a lehető legmagasabb PAI-pontszámot, ahol legalább 100 az ideális. A PAI heti összefoglaló adatokat fog szolgáltatni a résztvevőkről, amelyek lehetővé teszik a fizikai aktivitás szintjének / PAI pontszámának a résztvevői eredményekkel való összefüggésének további értékelését. Ezeket az adatokat a rendszer résztvevői kóddal jelenti. A PAI egy mesterkódot biztosít, amely összekapcsolja a résztvevő kódját egy e-mail címmel az elemzéshez szükséges összes adat korrelációja érdekében. Ez a mesterkód egy titkosított eszközön lesz karbantartva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

73

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt, aki részt vett a Memorial Health System (MHS) vállalati wellness tanulmányban.
  • Érdekelt a fizikai aktivitás növelése.
  • Naponta legalább egy mérföldet tud gyalogolni.
  • Olyan eszközzel rendelkezik, amely kompatibilis a szoftverrel (Apple óra, Fitbit, Garmin), vagy hajlandó megvásárolni egy, a jelen tanulmány részeként kínált eszközt 25 dollárért.

Kizárási kritériumok:

  • Nem beszél angolul
  • Az orvos azt mondta neki, hogy ne vegyen részt fizikai tevékenységben.
  • béta-blokkolót szed (ami lassítja a szívritmust) (https://www.medicinenet.com/beta_blockers/article.htm#list_of_examples_of_brand_and_generic_names_for_beta_blockers_available)
  • Olyan egészségügyi állapota van, amely miatt naponta legalább egy mérföldet gyalogol.
  • Pacemaker vagy defibrillátor van.
  • Jelenleg kardiológiai rehabilitáción van
  • Nem tud kezelni egy alkalmazást "okos telefonon".
  • Dr. Drozek vagy a wellness csapat többi tagja alkalmatlannak ítélte a programra. (szellemi károsodás stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Lépésszámláló a fizikai aktivitás ösztönzésére
A résztvevőket arra ösztönzik, hogy legalább napi 10 000 lépést tegyenek meg, ha lehetséges és ésszerűbb, hordható eszközzel mérve.
Lépésszámláló a fizikai aktivitás ösztönzésére
Kísérleti: PAI pontszám a fizikai aktivitás motiválására
A résztvevőket arra ösztönzik, hogy dolgozzanak ki és tartsák meg a lehető legmagasabb PAI-pontszámot, ahol a 100 az ideális, hordható eszközzel mérve.
A résztvevőket arra ösztönzik, hogy dolgozzanak ki és tartsák meg a lehető legmagasabb PAI-pontszámot, ahol a 100 az ideális, hordható eszközzel mérve. Eszközeik és egy hozzá tartozó alkalmazás biztosítja számukra a PAI pontszám folyamatos valós idejű számítását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: 2 év

A gyakorlatok életjeleinek változása felméréssel 2 év után.

  1. Tudsz egy mérföldet gyalogolni jelentős fájdalom vagy kellemetlenség nélkül? ❒ Igen ❒ Nem
  2. Az elmúlt 7 napban hány napot edzett? ______ napok
  3. Azokon a napokon, amikor edzett, mennyi ideig edzett (percekben)?

    ❒______ perc naponta

    ❒ Nem vonatkozik

  4. Milyen intenzív volt a tipikus gyakorlatod?

    • Könnyű (például nyújtás vagy lassú séta)
    • Mérsékelt (mint a gyors séta)
    • Nehéz (például kocogás vagy úszás)
    • Nagyon nehéz (például gyors futás vagy lépcsőzés)
    • Jelenleg nem sportolok
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Napi lépésszám
Időkeret: 2 év
A napi lépések számának változása 2 év után
2 év
BMI
Időkeret: 2 év
A testtömeg-index változása 2 év után, a magasság lábban/hüvelykben és a súly fontban mérésével számítva.
2 év
Glikozilált hemoglobin (HbA1c)
Időkeret: 2 év
A HbA1c százalékos változása a kiindulási értékhez képest 2 év után.
2 év
Összes koleszterin
Időkeret: 2 év
Változás a mg/dl-ben a kiindulási értékhez képest 2 év után.
2 év
Alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterin
Időkeret: 2 év
Változás a mg/dl-ben a kiindulási értékhez képest 2 év után.
2 év
Nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterin
Időkeret: 2 év
Változás a mg/dl-ben a kiindulási értékhez képest 2 év után.
2 év
Trigliceridek
Időkeret: 2 év
Változás a mg/dl-ben a kiindulási értékhez képest 2 év után.
2 év
Vérnyomás (szisztolés és diasztolés)
Időkeret: 2 év
A vérnyomás változása Hgmm-ben a kiindulási értékhez képest 2 év után.
2 év
Hangulat
Időkeret: 2 év
A The Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) hangulati pontszámainak kiindulási értékének változása 2 év után, a magasabb pontszám abnormálisabb
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-X-88

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

3
Iratkozz fel