Avaliação da Pontuação de Inteligência de Atividade Pessoal (PAI)
Avaliação da Pontuação de Inteligência de Atividade Pessoal (PAI) em um Ambiente Corporativo de Bem-Estar.
Este será um estudo prospectivo randomizado controlado para avaliar a eficácia do Personal Activity Intelligence (PAI) Score para incentivar a atividade física.
Os participantes utilizarão um dispositivo de pulso vestível que fornecerá dados relativos à atividade física, incluindo passos dados, milhas percorridas, frequência cardíaca, calorias queimadas, etc. Os dispositivos do grupo de intervenção também fornecerão uma pontuação PAI visível e receberão informações sobre um aplicativo PAI que podem ser instalados em seus smartphones para monitorar sua atividade
Os participantes de controle serão encorajados a trabalhar até pelo menos 10.000 passos por dia, mais alto se possível e razoável.
Aqueles com um dispositivo que exibe uma pontuação PAI (participantes do estudo) serão encorajados a trabalhar e manter a pontuação PAI mais alta possível, sendo 100 o ideal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo é determinar se a utilização do escore PAI como medida única para definição de metas é superior ao monitoramento de passos/distância, calorias queimadas e/ou tempo em atividade aeróbica para alcançar melhorias na saúde.
Os participantes do estudo devem estar inscritos no Programa Corporativo de Bem-Estar do Memorial Health System (MHS) e atenderam aos critérios de inclusão e consentiram.
Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos grupos. Membros da mesma família serão designados para o mesmo grupo juntos.
Todos os dispositivos serão vinculados, via smartphone, a um aplicativo rastreador de condicionamento físico incorporado ao prontuário médico do MHS e possui um portal de acesso do paciente acessível ao paciente por meio do site ou aplicativo em um smartphone ou tablet.
O dispositivo de intervenção também será vinculado a um aplicativo de smartphone desenvolvido pelo PAI que exibe a pontuação do PAI para o participante, bem como outros dados, para permitir o rastreamento.
Os participantes serão solicitados a usar seus dispositivos pelo menos duas noites durante a primeira semana e diariamente enquanto estiverem acordados, exceto ao tomar banho nas próximas 12 semanas.
Os participantes, inscritos no programa de bem-estar, já terão, como parte desse estudo, concordado em coletar dados no início e depois anualmente, incluindo IMC, pressão arterial, pulso em repouso, painel lipídico, hemoglobina A1c, pesquisa de avaliação de risco à saúde , absenteísmo e dados de alegações de saúde na linha de base e anualmente a partir de então. Se não for coletado em 60 dias, um novo conjunto de dados será coletado para servir como linha de base para este estudo. Especificamente para este estudo, esta coleta de dados (incluindo análise laboratorial) também será repetida em 12 semanas e 6 meses. Todas as coletas de sangue serão feitas em qualquer laboratório do MHS, por flebotomistas qualificados, de acordo com a política hospitalar padrão.
O grupo de controle será solicitado a trabalhar em direção a uma meta de pelo menos 10.000 passos por dia, que pode ser vista em seu dispositivo, bem como no aplicativo que o acompanha.
O grupo de intervenção será encorajado a trabalhar e manter a pontuação de PAI mais alta possível, sendo pelo menos 100 o ideal. O PAI fornecerá dados resumidos semanais sobre os participantes que permitirão uma avaliação adicional correlacionando o nível de atividade física / pontuação do PAI com os resultados dos participantes. Esses dados serão informados com um código de participante. O PAI fornecerá um código mestre vinculando o código do participante a um endereço de e-mail para correlação de todos os dados para análise. Este código mestre será mantido em um dispositivo criptografado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
- Ohio University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto inscrito no estudo de bem-estar corporativo do Memorial Health System (MHS).
- Está interessado em aumentar o nível de atividade física.
- É capaz de caminhar pelo menos uma milha por dia.
- Tem um dispositivo compatível com o software (Apple watch, Fitbit, Garmin) ou está disposto a comprar um dispositivo por $ 25 oferecido como parte deste estudo.
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- Foi instruído por um médico a não participar de atividades físicas.
- Está tomando um medicamento betabloqueador (que diminui a frequência cardíaca) (https://www.medicinenet.com/beta_blockers/article.htm#list_of_examples_of_brand_and_generic_names_for_beta_blockers_available)
- Tem uma condição médica que o impede de caminhar pelo menos uma milha por dia.
- Possui marca-passo ou desfibrilador.
- Atualmente está em reabilitação cardíaca
- Não é capaz de gerenciar um aplicativo em um "smart phone".
- Considerado inadequado para o programa pelo Dr. Drozek ou outros membros da equipe de bem-estar. (deficiência mental, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Contador de passos para motivar a atividade física
Os participantes serão encorajados a trabalhar até atingir pelo menos 10.000 passos por dia, mais alto se possível e razoável, conforme medido por um dispositivo vestível.
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Contador de passos para motivar a atividade física
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Experimental: Pontuação do PAI para motivar a atividade física
Os participantes serão incentivados a trabalhar e manter a pontuação PAI mais alta possível, sendo 100 o ideal, medido por um dispositivo vestível.
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Os participantes serão incentivados a trabalhar e manter a pontuação PAI mais alta possível, sendo 100 o ideal, medido por um dispositivo vestível.
Seus dispositivos e um aplicativo que os acompanha fornecerão a eles um cálculo contínuo em tempo real da pontuação do PAI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de atividade física
Prazo: 2 anos
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Mudança nos Sinais Vitais de Exercício obtidos por pesquisa em 2 anos.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagem diária de passos
Prazo: 2 anos
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Mudança no número de passos por dia alcançada em 2 anos
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2 anos
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IMC
Prazo: 2 anos
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Alteração no índice de massa corporal aos 2 anos, calculado medindo a altura em pés/polegadas e o peso em libras.
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2 anos
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Hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Prazo: 2 anos
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Alteração em % de HbA1c da linha de base em 2 anos.
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2 anos
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Colesterol total
Prazo: 2 anos
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Mudança em mg/dl desde a linha de base em 2 anos.
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2 anos
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Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: 2 anos
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Mudança em mg/dl desde a linha de base em 2 anos.
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2 anos
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Colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL)
Prazo: 2 anos
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Mudança em mg/dl desde a linha de base em 2 anos.
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2 anos
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Triglicerídeos
Prazo: 2 anos
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Mudança em mg/dl desde a linha de base em 2 anos.
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2 anos
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Pressão arterial (sistólica e diastólica)
Prazo: 2 anos
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Mudança na pressão arterial em mm Hg desde a linha de base em 2 anos.
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2 anos
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Humor
Prazo: 2 anos
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Mudança da linha de base nas pontuações de humor no The Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) em 2 anos, pontuação mais alta é mais anormal
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20-X-88
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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