Valutazione del punteggio PAI (Personal Activity Intelligence).
Valutazione del punteggio PAI (Personal Activity Intelligence) in un contesto di benessere aziendale.
Questo sarà uno studio prospettico randomizzato controllato per valutare l'efficacia del punteggio PAI (Personal Activity Intelligence) per incoraggiare l'attività fisica.
I partecipanti utilizzeranno un dispositivo da polso indossabile che fornirà dati relativi all'attività fisica, inclusi passi compiuti, miglia percorse, frequenza cardiaca, calorie bruciate, ecc. I dispositivi del gruppo di intervento forniranno anche un punteggio PAI visibile e riceveranno informazioni su un'app PAI che possono installare sul proprio smartphone per monitorare la propria attività
I partecipanti al controllo saranno incoraggiati a lavorare fino ad almeno 10.000 passi al giorno, più alti se possibile e ragionevoli.
Quelli con un dispositivo che mostra un punteggio PAI (partecipanti allo studio) saranno incoraggiati a raggiungere e mantenere il punteggio PAI più alto possibile, dove 100 è l'ideale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo è determinare se l'utilizzo del punteggio PAI come singola misura per la definizione degli obiettivi è superiore al monitoraggio di passi/distanza, calorie bruciate e/o tempo nell'attività aerobica per ottenere miglioramenti della salute.
I partecipanti allo studio si saranno iscritti al Programma di benessere aziendale presso il Memorial health System (MHS) e avranno soddisfatto i criteri di inclusione e acconsentito.
I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei gruppi. I membri della stessa famiglia verranno assegnati insieme allo stesso gruppo.
Tutti i dispositivi saranno collegati, tramite smartphone, a un'app di fitness tracker integrata nella cartella clinica MHS e dotata di un portale di accesso del paziente accessibile al paziente tramite sito Web o app su smartphone o tablet.
Il dispositivo di intervento si collegherà anche a un'app per smartphone sviluppata da PAI che mostra il punteggio PAI al partecipante e altri dati, per consentire il monitoraggio.
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare i propri dispositivi almeno due notti durante la prima settimana e tutti i giorni mentre sono svegli, tranne quando si fa il bagno per le successive 12 settimane.
I partecipanti, essendosi iscritti al programma benessere, come parte di tale studio, avranno già accettato di raccogliere i dati al basale e successivamente ogni anno, tra cui indice di massa corporea, pressione sanguigna, polso a riposo, pannello lipidico, emoglobina A1c, sondaggio sulla valutazione del rischio per la salute , assenteismo e indicazioni sulla salute al basale e successivamente annuali. Se non raccolti entro 60 giorni, verrà raccolto un nuovo set di dati da utilizzare come riferimento per questo studio. In particolare per questo studio questa raccolta di dati (incluse le analisi di laboratorio) sarà ripetuta anche a 12 settimane e 6 mesi. Tutti i prelievi di sangue verranno eseguiti presso qualsiasi laboratorio MHS, da flebotomi qualificati, secondo la politica ospedaliera standard.
Al gruppo di controllo verrà chiesto di raggiungere un obiettivo di almeno 10.000 passi al giorno, che può essere visualizzato sul proprio dispositivo e sull'app di accompagnamento.
Il gruppo di intervento sarà incoraggiato a raggiungere e mantenere il punteggio PAI più alto possibile, con almeno 100 come ideale. PAI fornirà dati di riepilogo settimanali sui partecipanti che consentiranno una valutazione aggiuntiva correlando il livello di attività fisica / punteggio PAI con i risultati dei partecipanti. Questi dati saranno riportati con un codice partecipante. PAI fornirà un codice master che collega il codice del partecipante a un indirizzo e-mail per la correlazione di tutti i dati per l'analisi. Questo codice principale verrà mantenuto su un dispositivo crittografato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Athens, Ohio, Stati Uniti, 45701
- Ohio University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto iscritto allo studio sul benessere aziendale del Memorial Health System (MHS).
- È interessato ad aumentare il livello di attività fisica.
- È in grado di camminare almeno un miglio al giorno.
- Ha un dispositivo compatibile con il software (Apple Watch, Fitbit, Garmin) o è disposto ad acquistare un dispositivo per $ 25 offerto come parte di questo studio.
Criteri di esclusione:
- Non parla inglese
- È stato detto da un medico di non partecipare all'attività fisica.
- Sta assumendo un farmaco beta-bloccante (che rallenta la frequenza cardiaca) (https://www.medicinenet.com/beta_blockers/article.htm#list_of_examples_of_brand_and_generic_names_for_beta_blockers_available)
- Ha una condizione medica che impedisce di camminare almeno un miglio al giorno.
- Ha un pacemaker o un defibrillatore.
- Attualmente è in riabilitazione cardiaca
- Non è in grado di gestire un'app su uno "smartphone".
- Ritenuto inadatto al programma dal Dr. Drozek o da altri membri del team del benessere. (disturbi mentali, ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Contapassi per motivare l'attività fisica
I partecipanti saranno incoraggiati a lavorare fino a raggiungere almeno 10.000 passi al giorno, più alto se possibile e ragionevole, come misurato da un dispositivo indossabile.
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Contapassi per motivare l'attività fisica
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Sperimentale: Punteggio PAI per motivare l'attività fisica
I partecipanti saranno incoraggiati a raggiungere e mantenere il punteggio PAI più alto possibile, dove 100 è l'ideale, misurato da un dispositivo indossabile.
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I partecipanti saranno incoraggiati a raggiungere e mantenere il punteggio PAI più alto possibile, dove 100 è l'ideale, misurato da un dispositivo indossabile.
I loro dispositivi e un'app di accompagnamento forniranno loro un calcolo continuo in tempo reale del punteggio PAI.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di attività fisica
Lasso di tempo: 2 anni
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Variazione dei segni vitali dell'esercizio ottenuti mediante indagine a 2 anni.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conteggio giornaliero dei passi
Lasso di tempo: 2 anni
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Variazione del numero di passi al giorno raggiunti a 2 anni
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2 anni
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 2 anni
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Variazione dell'indice di massa corporea a 2 anni, calcolata misurando l'altezza in piedi/pollici e il peso in libbre.
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2 anni
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Emoglobina glicosilata (HbA1c)
Lasso di tempo: 2 anni
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Variazione in % di HbA1c rispetto al basale a 2 anni.
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2 anni
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Colesterolo totale
Lasso di tempo: 2 anni
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Variazione in mg/dl rispetto al basale a 2 anni.
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2 anni
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Colesterolo delle lipoproteine a bassa densità (LDL).
Lasso di tempo: 2 anni
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Variazione in mg/dl rispetto al basale a 2 anni.
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2 anni
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Colesterolo delle lipoproteine ad alta densità (HDL).
Lasso di tempo: 2 anni
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Variazione in mg/dl rispetto al basale a 2 anni.
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2 anni
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Trigliceridi
Lasso di tempo: 2 anni
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Variazione in mg/dl rispetto al basale a 2 anni.
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2 anni
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Pressione arteriosa (sistolica e diastolica)
Lasso di tempo: 2 anni
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Variazione della pressione sanguigna in mm Hg rispetto al basale a 2 anni.
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2 anni
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Stato d'animo
Lasso di tempo: 2 anni
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Variazione rispetto al basale nei punteggi dell'umore sul questionario sulla salute del paziente-4 (PHQ-4) a 2 anni, il punteggio più alto è più anormale
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-X-88
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