心臓手術におけるサイトソーブ療法
2020年3月12日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
心臓手術におけるサイトソルブ療法 - 心内膜炎患者における血液吸着のレトロスペクティブ研究
心肺手術は、全身性炎症反応 (SIRS)、臓器機能障害 (MOD)、特に心内膜炎患者の死亡につながる可能性がある炎症反応に関連しています。
したがって、サイトカイン除去は、心臓手術を受ける患者の転帰を改善する可能性があります。
CytoSorb は、血液からサイトカイン (IL-6、IL-10、TNFalpha) を除去して免疫反応を抑えるように設計されたデバイスです。
この試験では、バーゼル大学病院での心内膜炎患者の心臓手術中の CytoSorb の使用を調査しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
249
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス、4031
- Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
バーゼル大学病院で心肺バイパス回路を用いた心臓手術を受ける心内膜炎患者
説明
包含基準:
- 心肺バイパス回路による心臓手術を受ける心内膜炎患者
除外基準:
- データ使用の同意の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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院内死亡率
時間枠：心臓外科入院中 入院から退院まで（約15日間）
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心臓手術および手術中のCytoSorb血液吸着を受ける心内膜炎患者の院内死亡率（死亡者数）
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心臓外科入院中 入院から退院まで（約15日間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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集中治療室での時間 (日)
時間枠：心臓外科入院中 入院から退院まで（約15日間）
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集中治療室での時間 (日)
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心臓外科入院中 入院から退院まで（約15日間）
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入院時間（日）
時間枠：入院から退院までの心臓手術のための入院（約15日間）
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入院時間（日）
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入院から退院までの心臓手術のための入院（約15日間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Santer, Dr. med、Universitätsspital Basel, Herzchirurgie
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月18日
一次修了 (実際)
2019年12月4日
研究の完了 (実際)
2019年12月4日
試験登録日
最初に提出
2020年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月12日
最初の投稿 (実際)
2020年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月12日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。