Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cytosorbterapi i hjertekirurgi

12. mars 2020 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Cytosorbterapi i hjertekirurgi - en retrospektiv studie av hemoadsorpsjon hos pasienter med endokarditt

Hjerte-lungekirurgi er assosiert med inflammatoriske responser som kan føre til systemiske inflammatoriske responser (SIRS), organdysfunksjon (MOD) og død, spesielt hos pasienter med endokarditt. Cytokinfjerning kan derfor forbedre resultatene for pasienter som gjennomgår hjertekirurgi. CytoSorb er en enhet utviklet for å fjerne cytokin (IL-6, IL-10, TNFalpha) fra blodet for å redusere immunreaksjoner. Denne studien undersøker bruken av CytoSorb under hjertekirurgi hos pasienter med endokarditt ved Universitetssykehuset Basel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

249

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4031
        • Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med endokarditt som gjennomgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypasskrets ved universitetssykehuset Basel

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med endokarditt som gjennomgår hjertekirurgi med kardio-pulmonal bypasskrets

Ekskluderingskriterier:

  • nektelse av samtykke for databruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: under sykehusopphold for hjertekirurgi fra innleggelse til utskrivning (ca. 15 dager)
Dødelighet på sykehus (antall dødsfall) av pasienter med endokarditt som gjennomgår hjertekirurgi og intraoperativ CytoSorb-hemoadsorpsjon
under sykehusopphold for hjertekirurgi fra innleggelse til utskrivning (ca. 15 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid på intensivavdeling (dager)
Tidsramme: under sykehusopphold for hjertekirurgi fra innleggelse til utskrivning (ca. 15 dager)
tid på intensivavdeling (dager)
under sykehusopphold for hjertekirurgi fra innleggelse til utskrivning (ca. 15 dager)
Tid på sykehus (dager)
Tidsramme: sykehusopphold for hjertekirurgi fra innleggelse til utskrivning (ca. 15 dager)
Tid på sykehus (dager)
sykehusopphold for hjertekirurgi fra innleggelse til utskrivning (ca. 15 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Santer, Dr. med, Universitätsspital Basel, Herzchirurgie

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

4. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

4. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-01740; ch19Santer

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CytoSorb hemoadsorpsjon (HA) enhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere