- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04309591
Cytosorbterapi vid hjärtkirurgi
12 mars 2020 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Cytosorbterapi vid hjärtkirurgi - en retrospektiv studie av hemoadsorption hos patienter med endokardit
Hjärt-lungkirurgi är associerad med inflammatoriska svar som kan leda till systemiska inflammatoriska svar (SIRS), organdysfunktion (MOD) och död, särskilt hos patienter med endokardit.
Avlägsnande av cytokiner kan därför förbättra resultaten för patienter som genomgår hjärtkirurgi.
CytoSorb är en anordning utformad för att avlägsna cytokin (IL-6, IL-10, TNFalpha) från blodet för att minska immunreaktioner.
Denna studie undersöker användningen av CytoSorb under hjärtkirurgi hos patienter med endokardit vid universitetssjukhuset Basel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
249
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med endokardit som genomgår hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass-krets vid universitetssjukhuset Basel
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med endokardit som genomgår hjärtkirurgi med kardio-pulmonell bypass-krets
Exklusions kriterier:
- avslag på samtycke för dataanvändning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: under sjukhusvistelse för hjärtkirurgi från inläggning till utskrivning (cirka 15 dagar)
|
Mortalitet på sjukhus (antal dödsfall) hos patienter med endokardit som genomgår hjärtkirurgi och intraoperativ CytoSorb hemoadsorption
|
under sjukhusvistelse för hjärtkirurgi från inläggning till utskrivning (cirka 15 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
tid på intensivvårdsavdelning (dagar)
Tidsram: under sjukhusvistelse för hjärtkirurgi från inläggning till utskrivning (cirka 15 dagar)
|
tid på intensivvårdsavdelning (dagar)
|
under sjukhusvistelse för hjärtkirurgi från inläggning till utskrivning (cirka 15 dagar)
|
Tid på sjukhus (dagar)
Tidsram: sjukhusvistelse för hjärtkirurgi från inläggning till utskrivning (ca 15 dagar)
|
Tid på sjukhus (dagar)
|
sjukhusvistelse för hjärtkirurgi från inläggning till utskrivning (ca 15 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: David Santer, Dr. med, Universitätsspital Basel, Herzchirurgie
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
4 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
4 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2020
Första postat (Faktisk)
16 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-01740; ch19Santer
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på CytoSorb hemoadsorption (HA) enhet
-
CytoSorbents, IncRekryteringSepsis | Brännskador | Septisk chock | Trauma | Smittsam sjukdom | Pankreatit | Akut respiratoriskt distress-syndrom | Levertransplantation; Komplikationer | Drogöverdos | Akut leversvikt | Kardiogen chock | Rabdomyolys | Akut vid kronisk leversvikt | Hemofagocytiska lymfohistiocytoser | Utomkroppsligt livstöd | Postoperativt... och andra villkorSpanien, Italien, Tyskland, Portugal
-
Lund University HospitalAvslutadLungtransplantationsfel | Lungtransplantation; KomplikationerSverige
-
Emma HanssonCytoSorbents, IncAvslutad
-
Institutul Clinic FundeniAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisAvslutadMyokardischemi | HjärtklaffssjukdomarSchweiz
-
RWTH Aachen UniversityAvslutadPostoperativa komplikationer | Inflammatorisk responsTyskland
-
Emanuela KellerCytoSorbents Europe GmbHAvslutad
-
Hannover Medical SchoolCytoSorbents, IncRekryteringCytokinfrisättningssyndrom | VAGNTyskland, Schweiz
-
Medical University of ViennaRekrytering
-
Radboud University Medical CenterCytoSorbents Europe GmbHAvslutadSepsis | Immunbrist | Hemoperfusion | BlodreningNederländerna