心脏手术中的细胞吸附疗法
2020年3月12日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
心脏手术中的细胞吸附疗法——心内膜炎患者血液吸附的回顾性研究
心肺手术与炎症反应相关，炎症反应可导致全身炎症反应 (SIRS)、器官功能障碍 (MOD) 和死亡，尤其是在心内膜炎患者中。
因此，去除细胞因子可能会改善接受心脏手术的患者的预后。
CytoSorb 是一种旨在从血液中去除细胞因子（IL-6、IL-10、TNFalpha）以减少免疫反应的装置。
该试验调查了巴塞尔大学医院在心内膜炎患者心脏手术期间使用 CytoSorb 的情况。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
249
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Basel、瑞士、4031
- Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在巴塞尔大学医院接受心肺旁路心脏手术的心内膜炎患者
描述
纳入标准：
- 接受心肺旁路心脏手术的心内膜炎患者
排除标准：
- 拒绝同意数据使用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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院内死亡率
大体时间：心脏手术住院期间从入院到出院（约 15 天）
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接受心脏手术和术中 CytoSorb 血液吸附的心内膜炎患者的院内死亡率（死亡人数）
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心脏手术住院期间从入院到出院（约 15 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重症监护病房时间（天）
大体时间：心脏手术住院期间从入院到出院（约 15 天）
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重症监护病房时间（天）
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心脏手术住院期间从入院到出院（约 15 天）
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住院时间（天）
大体时间：心脏手术住院时间从入院到出院（约 15 天）
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住院时间（天）
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心脏手术住院时间从入院到出院（约 15 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Santer, Dr. med、Universitätsspital Basel, Herzchirurgie
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月18日
初级完成 (实际的)
2019年12月4日
研究完成 (实际的)
2019年12月4日
研究注册日期
首次提交
2020年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月12日
首次发布 (实际的)
2020年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月12日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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