Цитосорб терапия в кардиохирургии
12 марта 2020 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Цитосорб-терапия в кардиохирургии - ретроспективное исследование гемоадсорбции у больных с эндокардитом
Сердечно-легочная хирургия связана с воспалительными реакциями, которые могут привести к системным воспалительным реакциям (SIRS), органной дисфункции (MOD) и смерти, особенно у пациентов с эндокардитом.
Таким образом, удаление цитокинов может улучшить исходы у пациентов, перенесших операцию на сердце.
CytoSorb — это устройство, предназначенное для удаления цитокинов (ИЛ-6, ИЛ-10, ФНО-альфа) из крови для снижения иммунных реакций.
В этом испытании изучается использование CytoSorb во время операции на сердце у пациентов с эндокардитом в Университетской больнице Базеля.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
249
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с эндокардитом, перенесшие операцию на сердце с использованием искусственного кровообращения в Университетской больнице Базеля
Описание
Критерии включения:
- пациенты с эндокардитом, перенесшие операции на сердце с использованием искусственного кровообращения
Критерий исключения:
- отказ в согласии на использование данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитальная смертность
Временное ограничение: во время пребывания в стационаре по поводу операции на сердце с момента поступления до выписки (примерно 15 дней)
|
Госпитальная летальность (количество летальных исходов) пациентов с эндокардитом, перенесших операции на сердце и интраоперационную гемосорбцию CytoSorb
|
во время пребывания в стационаре по поводу операции на сердце с момента поступления до выписки (примерно 15 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время пребывания в реанимационном отделении (дни)
Временное ограничение: во время пребывания в стационаре по поводу операции на сердце с момента поступления до выписки (примерно 15 дней)
|
время пребывания в реанимационном отделении (дни)
|
во время пребывания в стационаре по поводу операции на сердце с момента поступления до выписки (примерно 15 дней)
|
|
Госпитальное время (дни)
Временное ограничение: пребывание в больнице для операции на сердце с момента поступления до выписки (примерно 15 дней)
|
Госпитальное время (дни)
|
пребывание в больнице для операции на сердце с момента поступления до выписки (примерно 15 дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: David Santer, Dr. med, Universitätsspital Basel, Herzchirurgie
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-01740; ch19Santer
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .