Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cytosorb-therapie bij hartchirurgie

12 maart 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Cytosorb-therapie bij hartchirurgie - een retrospectieve studie van hemoadsorptie bij patiënten met endocarditis

Cardiopulmonale chirurgie gaat gepaard met ontstekingsreacties die kunnen leiden tot systemische ontstekingsreacties (SIRS), orgaandisfunctie (MOD) en overlijden, vooral bij patiënten met endocarditis. Verwijdering van cytokine zou daarom de uitkomsten kunnen verbeteren van patiënten die een hartoperatie ondergaan. CytoSorb is een apparaat dat is ontworpen om cytokine (IL-6, IL-10, TNFalpha) uit het bloed te verwijderen om immuunreacties te verminderen. Deze studie onderzoekt het gebruik van CytoSorb tijdens hartchirurgie bij patiënten met endocarditis in het Universitair Ziekenhuis Basel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

249

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met endocarditis die een hartoperatie ondergaan met een cardiopulmonaal bypasscircuit in het Universitair Ziekenhuis Basel

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met endocarditis die een hartoperatie ondergaan met een cardiopulmonaal bypasscircuit

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van toestemming voor gegevensgebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisverblijf voor hartchirurgie vanaf opname tot ontslag (ongeveer 15 dagen)
Sterfte in het ziekenhuis (aantal sterfgevallen) van patiënten met endocarditis die een hartoperatie ondergaan en intra-operatieve CytoSorb-hemoadsorptie
tijdens ziekenhuisverblijf voor hartchirurgie vanaf opname tot ontslag (ongeveer 15 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tijd op de intensive care (dagen)
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisverblijf voor hartchirurgie vanaf opname tot ontslag (ongeveer 15 dagen)
tijd op de intensive care (dagen)
tijdens ziekenhuisverblijf voor hartchirurgie vanaf opname tot ontslag (ongeveer 15 dagen)
Ziekenhuistijd (dagen)
Tijdsspanne: ziekenhuisverblijf voor hartchirurgie van opname tot ontslag (ongeveer 15 dagen)
Ziekenhuistijd (dagen)
ziekenhuisverblijf voor hartchirurgie van opname tot ontslag (ongeveer 15 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Santer, Dr. med, Universitätsspital Basel, Herzchirurgie

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-01740; ch19Santer

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Endocarditis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren