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Terapia con citosorb in cardiochirurgia

12 marzo 2020 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Terapia con citosorb in cardiochirurgia - uno studio retrospettivo sull'emoassorbimento nei pazienti con endocardite

La chirurgia cardiopolmonare è associata a risposte infiammatorie che possono portare a risposte infiammatorie sistemiche (SIRS), disfunzione d'organo (MOD) e morte soprattutto nei pazienti con endocardite. La rimozione delle citochine potrebbe quindi migliorare i risultati dei pazienti sottoposti a cardiochirurgia. CytoSorb è un dispositivo progettato per rimuovere le citochine (IL-6, IL-10, TNFalpha) dal sangue per ridurre le reazioni immunitarie. Questo studio indaga l'uso di CytoSorb durante la chirurgia cardiaca in pazienti con endocardite presso l'Ospedale universitario di Basilea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

249

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti affetti da endocardite sottoposti a cardiochirurgia con circuito di bypass cardiopolmonare presso l'Ospedale universitario di Basilea

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con endocardite sottoposti a cardiochirurgia con circuito di bypass cardio-polmonare

Criteri di esclusione:

  • negazione del consenso al trattamento dei dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera per cardiochirurgia dal ricovero fino alla dimissione (circa 15 giorni)
Mortalità intra-ospedaliera (numero di decessi) di pazienti con endocardite sottoposti a cardiochirurgia ed emoadsorbimento intraoperatorio di CytoSorb
durante la degenza ospedaliera per cardiochirurgia dal ricovero fino alla dimissione (circa 15 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo in unità di terapia intensiva (giorni)
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera per cardiochirurgia dal ricovero fino alla dimissione (circa 15 giorni)
tempo in unità di terapia intensiva (giorni)
durante la degenza ospedaliera per cardiochirurgia dal ricovero fino alla dimissione (circa 15 giorni)
Tempo di ricovero (giorni)
Lasso di tempo: degenza ospedaliera per cardiochirurgia dal ricovero alla dimissione (circa 15 giorni)
Tempo di ricovero (giorni)
degenza ospedaliera per cardiochirurgia dal ricovero alla dimissione (circa 15 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: David Santer, Dr. med, Universitätsspital Basel, Herzchirurgie

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

4 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

4 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-01740; ch19Santer

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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