- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04309591
Terapia Cytosorb em Cirurgia Cardíaca
12 de março de 2020 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Terapia Cytosorb em Cirurgia Cardíaca - Estudo Retrospectivo da Hemoadsorção em Pacientes com Endocardite
A cirurgia cardiopulmonar está associada a respostas inflamatórias que podem levar a respostas inflamatórias sistêmicas (SIRS), disfunção orgânica (MOD) e morte, especialmente em pacientes com endocardite.
A remoção de citocinas pode, portanto, melhorar os resultados de pacientes submetidos a cirurgia cardíaca.
CytoSorb é um dispositivo projetado para remover citocinas (IL-6, IL-10, TNFalpha) do sangue para reduzir reações imunes.
Este estudo investiga o uso de CytoSorb durante cirurgia cardíaca em pacientes com endocardite no University Hospital Basel.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
249
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Basel, Suíça, 4031
- Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com endocardite submetidos a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea no University Hospital Basel
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com endocardite submetidos a cirurgia cardíaca com circuito de circulação extracorpórea
Critério de exclusão:
- negação de consentimento para uso de dados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade hospitalar
Prazo: durante a internação para cirurgia cardíaca desde a admissão até a alta (aproximadamente 15 dias)
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Mortalidade intra-hospitalar (número de óbitos) de pacientes com endocardite submetidos a cirurgia cardíaca e hemoadsorção intraoperatória de CytoSorb
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durante a internação para cirurgia cardíaca desde a admissão até a alta (aproximadamente 15 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
tempo em unidade de terapia intensiva (dias)
Prazo: durante a internação para cirurgia cardíaca desde a admissão até a alta (aproximadamente 15 dias)
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tempo em unidade de terapia intensiva (dias)
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durante a internação para cirurgia cardíaca desde a admissão até a alta (aproximadamente 15 dias)
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Tempo de internação (dias)
Prazo: internação para cirurgia cardíaca desde a admissão até a alta (aproximadamente 15 dias)
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Tempo de internação (dias)
|
internação para cirurgia cardíaca desde a admissão até a alta (aproximadamente 15 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Santer, Dr. med, Universitätsspital Basel, Herzchirurgie
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
4 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
4 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-01740; ch19Santer
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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