Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cytosorbterapi i hjertekirurgi

12. marts 2020 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Cytosorbterapi i hjertekirurgi - en retrospektiv undersøgelse af hæmoadsorption hos patienter med endokarditis

Hjerte-lungekirurgi er forbundet med inflammatoriske reaktioner, der kan føre til systemiske inflammatoriske reaktioner (SIRS), organdysfunktion (MOD) og død, især hos patienter med endokarditis. Cytokinfjernelse kan derfor forbedre resultaterne for patienter, der gennemgår hjertekirurgi. CytoSorb er en enhed designet til at fjerne cytokin (IL-6, IL-10, TNFalpha) fra blodet for at reducere immunreaktioner. Dette forsøg undersøger brugen af ​​CytoSorb under hjertekirurgi hos patienter med endokarditis på Universitetshospitalet Basel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

249

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med endokarditis, der gennemgår hjertekirurgi med kardio-pulmonal bypass-kredsløb på Universitetshospitalet Basel

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med endokarditis, der gennemgår hjerteoperation med kardiopulmonal bypass-kredsløb

Ekskluderingskriterier:

  • nægtelse af samtykke til databrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: under hospitalsophold til hjertekirurgi fra indlæggelse til udskrivelse (ca. 15 dage)
In-hospital mortalitet (antal dødsfald) af patienter med endokarditis, der gennemgår hjertekirurgi og intraoperativ CytoSorb hæmoadsorption
under hospitalsophold til hjertekirurgi fra indlæggelse til udskrivelse (ca. 15 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid på intensiv afdeling (dage)
Tidsramme: under hospitalsophold til hjertekirurgi fra indlæggelse til udskrivelse (ca. 15 dage)
tid på intensiv afdeling (dage)
under hospitalsophold til hjertekirurgi fra indlæggelse til udskrivelse (ca. 15 dage)
Tid på hospitalet (dage)
Tidsramme: hospitalsophold til hjertekirurgi fra indlæggelse til udskrivelse (ca. 15 dage)
Tid på hospitalet (dage)
hospitalsophold til hjertekirurgi fra indlæggelse til udskrivelse (ca. 15 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Santer, Dr. med, Universitätsspital Basel, Herzchirurgie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

4. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-01740; ch19Santer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endokarditis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner