Cytosorbová terapie v kardiochirurgii
12. března 2020 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Cytosorbová terapie v kardiochirurgii - retrospektivní studie hemoadsorpce u pacientů s endokarditidou
Kardiopulmonální chirurgie je spojena se zánětlivými reakcemi, které mohou vést k systémovým zánětlivým reakcím (SIRS), orgánové dysfunkci (MOD) a smrti, zejména u pacientů s endokarditidou.
Odstranění cytokinů by proto mohlo zlepšit výsledky pacientů podstupujících srdeční operaci.
CytoSorb je zařízení určené k odstranění cytokinů (IL-6, IL-10, TNFalfa) z krve za účelem snížení imunitních reakcí.
Tato studie zkoumá použití CytoSorbu během kardiochirurgických operací u pacientů s endokarditidou v Univerzitní nemocnici v Basileji.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
249
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s endokarditidou podstupující kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem ve Fakultní nemocnici v Basileji
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s endokarditidou podstupující kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí souhlasu s používáním údajů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: během hospitalizace na kardiochirurgické operaci od přijetí do propuštění (přibližně 15 dní)
|
Nemocniční mortalita (počet úmrtí) pacientů s endokarditidou podstupujících srdeční operaci a intraoperační hemoadsorpci CytoSorb
|
během hospitalizace na kardiochirurgické operaci od přijetí do propuštění (přibližně 15 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba na jednotce intenzivní péče (dny)
Časové okno: během hospitalizace na kardiochirurgické operaci od přijetí do propuštění (přibližně 15 dní)
|
doba na jednotce intenzivní péče (dny)
|
během hospitalizace na kardiochirurgické operaci od přijetí do propuštění (přibližně 15 dní)
|
|
Doba hospitalizace (dny)
Časové okno: pobyt v nemocnici kvůli kardiochirurgii od přijetí do propuštění (přibližně 15 dní)
|
Doba hospitalizace (dny)
|
pobyt v nemocnici kvůli kardiochirurgii od přijetí do propuštění (přibližně 15 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Santer, Dr. med, Universitätsspital Basel, Herzchirurgie
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
4. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
4. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
16. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-01740; ch19Santer
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .