Thérapie Cytosorb en chirurgie cardiaque
12 mars 2020 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Thérapie Cytosorb en chirurgie cardiaque - une étude rétrospective de l'hémoadsorption chez les patients atteints d'endocardite
La chirurgie cardiopulmonaire est associée à des réponses inflammatoires qui peuvent entraîner des réponses inflammatoires systémiques (SIRS), un dysfonctionnement d'organe (MOD) et la mort, en particulier chez les patients atteints d'endocardite.
L'élimination des cytokines pourrait donc améliorer les résultats des patients subissant une chirurgie cardiaque.
CytoSorb est un dispositif conçu pour éliminer les cytokines (IL-6, IL-10, TNFalpha) du sang afin de réduire les réactions immunitaires.
Cet essai étudie l'utilisation de CytoSorb lors d'une chirurgie cardiaque chez des patients atteints d'endocardite à l'hôpital universitaire de Bâle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
249
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients atteints d'endocardite subissant une chirurgie cardiaque avec circuit de pontage cardio-pulmonaire à l'hôpital universitaire de Bâle
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints d'endocardite subissant une chirurgie cardiaque avec circuit de pontage cardio-pulmonaire
Critère d'exclusion:
- refus de consentement pour l'utilisation des données
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité hospitalière
Délai: pendant le séjour hospitalier pour chirurgie cardiaque de l'admission jusqu'à la sortie (environ 15 jours)
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Mortalité à l'hôpital (nombre de décès) des patients atteints d'endocardite subissant une chirurgie cardiaque et une hémoadsorption peropératoire de CytoSorb
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pendant le séjour hospitalier pour chirurgie cardiaque de l'admission jusqu'à la sortie (environ 15 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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temps en unité de soins intensifs (jours)
Délai: pendant le séjour hospitalier pour chirurgie cardiaque de l'admission jusqu'à la sortie (environ 15 jours)
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temps en unité de soins intensifs (jours)
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pendant le séjour hospitalier pour chirurgie cardiaque de l'admission jusqu'à la sortie (environ 15 jours)
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Temps d'hospitalisation (jours)
Délai: séjour hospitalier pour chirurgie cardiaque de l'admission jusqu'à la sortie (environ 15 jours)
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Temps d'hospitalisation (jours)
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séjour hospitalier pour chirurgie cardiaque de l'admission jusqu'à la sortie (environ 15 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Santer, Dr. med, Universitätsspital Basel, Herzchirurgie
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
4 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
4 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2020
Première publication (Réel)
16 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-01740; ch19Santer
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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