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심장 수술에서의 Cytosorb 요법

2020년 3월 12일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland

심장외과에서 Cytosorb 요법 - 심내막염 환자의 혈액흡착에 대한 후향적 연구

심폐 수술은 특히 심내막염 환자에서 전신 염증 반응(SIRS), 기관 기능 장애(MOD) 및 사망으로 이어질 수 있는 염증 반응과 관련이 있습니다. 따라서 사이토카인 제거는 심장 수술을 받는 환자의 결과를 개선할 수 있습니다. CytoSorb는 면역 반응을 줄이기 위해 혈액에서 사이토카인(IL-6, IL-10, TNFalpha)을 제거하도록 설계된 장치입니다. 이 실험은 University Hospital Basel에서 심내막염 환자의 심장 수술 중 CytoSorb 사용을 조사합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

249

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Basel, 스위스, 4031
        • Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

바젤 대학 병원에서 심폐 우회 회로로 심장 수술을 받는 심내막염 환자

설명

포함 기준:

  • 심폐 바이패스 회로를 이용한 심장 수술을 받는 심내막염 환자

제외 기준:

  • 데이터 사용에 대한 동의 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 내 사망률
기간: 입원부터 퇴원까지(약 15일) 심장수술을 위한 입원기간 중
심장 수술 및 수술 중 CytoSorb 혈액 흡착을 받는 심내막염 환자의 병원 내 사망률(사망자 수)
입원부터 퇴원까지(약 15일) 심장수술을 위한 입원기간 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
집중 치료실에 있는 시간(일)
기간: 입원부터 퇴원까지(약 15일) 심장수술을 위한 입원기간 중
집중 치료실에 있는 시간(일)
입원부터 퇴원까지(약 15일) 심장수술을 위한 입원기간 중
입원 시간(일)
기간: 입원부터 퇴원까지 심장수술을 위한 입원(약 15일)
입원 시간(일)
입원부터 퇴원까지 심장수술을 위한 입원(약 15일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Santer, Dr. med, Universitätsspital Basel, Herzchirurgie

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 18일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 4일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-01740; ch19Santer

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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