Cytosorb-terapia sydänkirurgiassa
torstai 12. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Sytosorbihoito sydänkirurgiassa - retrospektiivinen tutkimus hemoadsorptiosta potilailla, joilla on endokardiitti
Kardiopulmonaalikirurgiaan liittyy tulehdusvasteita, jotka voivat johtaa systeemisiin tulehdusreaktioihin (SIRS), elinten toimintahäiriöihin (MOD) ja kuolemaan erityisesti endokardiitista kärsivillä potilailla.
Sytokiinien poisto saattaa siksi parantaa sydänleikkauksen saaneiden potilaiden tuloksia.
CytoSorb on laite, joka on suunniteltu poistamaan sytokiinia (IL-6, IL-10, TNFalpha) verestä immuunireaktioiden vähentämiseksi.
Tämä tutkimus tutkii CytoSorbin käyttöä sydänleikkauksen aikana potilailla, joilla on endokardiitti Baselin yliopistollisessa sairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
249
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on endokardiitti ja joille tehdään sydänleikkaus, jossa on kardiopulmonaalinen ohituskierto Baselin yliopistollisessa sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on endokardiitti ja joille tehdään sydänleikkaus, jossa on kardiopulmonaalinen ohituskierto
Poissulkemiskriteerit:
- suostumuksen epääminen tietojen käyttöön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: sydänleikkauksen sairaalassa käynnin aikana vastaanotosta kotiutukseen (noin 15 päivää)
|
Endokardiittipotilaiden sairaalakuolleisuus (kuolemien määrä), joille tehdään sydänleikkaus ja leikkauksen sisäinen CytoSorb-hemoadsorptio
|
sydänleikkauksen sairaalassa käynnin aikana vastaanotosta kotiutukseen (noin 15 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika tehohoidossa (päiviä)
Aikaikkuna: sydänleikkauksen sairaalassa käynnin aikana vastaanotosta kotiutukseen (noin 15 päivää)
|
aika tehohoidossa (päiviä)
|
sydänleikkauksen sairaalassa käynnin aikana vastaanotosta kotiutukseen (noin 15 päivää)
|
|
Sairaala-aika (päiviä)
Aikaikkuna: sairaalahoito sydänleikkauksen vuoksi vastaanotosta kotiutukseen (noin 15 päivää)
|
Sairaala-aika (päiviä)
|
sairaalahoito sydänleikkauksen vuoksi vastaanotosta kotiutukseen (noin 15 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: David Santer, Dr. med, Universitätsspital Basel, Herzchirurgie
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-01740; ch19Santer
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .