Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cytosorb terápia a szívsebészetben

2020. március 12. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland

Citoszorb terápia szívsebészetben – retrospektív vizsgálat a hemoadszorpcióról endocarditisben szenvedő betegeknél

A kardiopulmonális sebészet gyulladásos válaszokkal jár, amelyek szisztémás gyulladásos reakciókhoz (SIRS), szervi működési zavarokhoz (MOD) és halálhoz vezethetnek, különösen endocarditisben szenvedő betegeknél. A citokin eltávolítása ezért javíthatja a szívműtéten átesett betegek kimenetelét. A CytoSorb egy olyan eszköz, amely a citokin (IL-6, IL-10, TNFalpha) eltávolítására szolgál a vérből az immunreakciók csökkentése érdekében. Ez a vizsgálat a CytoSorb szívműtét során történő alkalmazását vizsgálja endocarditisben szenvedő betegeknél a Bázeli Egyetemi Kórházban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

249

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Basel, Svájc, 4031
        • Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a Bázeli Egyetemi Kórházban kardiopulmonális bypass-körrel ellátott szívműtéten átesett endocarditisben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • endocarditisben szenvedő betegek, akik szívműtéten esnek át cardio-pulmonalis bypass körrel

Kizárási kritériumok:

  • az adathasználathoz való hozzájárulás megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi halálozás
Időkeret: szívsebészeti kórházi tartózkodás alatt a felvételtől a hazabocsátásig (kb. 15 nap)
Szívműtéten és intraoperatív CytoSorb hemoadszorpción átesett endocarditisben szenvedő betegek kórházon belüli mortalitása (halálozások száma)
szívsebészeti kórházi tartózkodás alatt a felvételtől a hazabocsátásig (kb. 15 nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
intenzív osztályon töltött idő (nap)
Időkeret: szívsebészeti kórházi tartózkodás alatt a felvételtől a hazabocsátásig (kb. 15 nap)
intenzív osztályon töltött idő (nap)
szívsebészeti kórházi tartózkodás alatt a felvételtől a hazabocsátásig (kb. 15 nap)
Kórházban töltött idő (nap)
Időkeret: szívsebészeti kórházi tartózkodás a felvételtől a hazabocsátásig (kb. 15 nap)
Kórházban töltött idő (nap)
szívsebészeti kórházi tartózkodás a felvételtől a hazabocsátásig (kb. 15 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Santer, Dr. med, Universitätsspital Basel, Herzchirurgie

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-01740; ch19Santer

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endokarditisz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel